保罗·施洛瑟 副主编 Clovis Oncology面临着又一次挫折，美国食品药品监督管理局给了这家陷入困境的公司一封完整的回复信，并拒绝了其PARP抑制剂Rubraca的潜在适应症拓展申请。 美国证券交易委员会星期五提交的一份新文件详细说明了它是如何在5月26日收到美国食品和药物管理局（FDA）的 ...
梅根·布鲁克斯 美国食品药品监督管理局（FDA）扩大了羧麦芽糖铁注射液（Injectafer，Daiichi Sankyo/American Regent）的适应症，将纽约心脏协会（NYHA）II/III级心力衰竭（HF）成年人的缺铁治疗纳入其中。 American Regent首席医疗官、医学博士 ...
滴度医贸网-中国医药出口专业推广平台，将于2023年6月19日至21日参加CPhI China第二十一届世界制造原料中国展。我们的展位号是E3G50。我们邀请全球的合作伙伴、客户和朋友们前来参观，共同探讨医药行业的未来趋势。 CPhI世界制造原料中国展是一场世界级的制药原料展览会，连接着全球制药行业 ...
本周要闻 1.监测不良反应，强化药品器械管理 2.国务院办公厅印发意见：加强医疗保障基金使用常态化监管 3.康哲药业替瑞奇珠单抗注射液获批上市 用于治疗银屑病 4.华润双鹤赛洛多辛胶囊获批上市 5.和黄医药VEGFR药物报FDA上市获受理 6.肺癌创新药甲磺酸贝福替尼获批上市 7.干细胞与再生医学新 ...
Vall d’Hebron肿瘤研究所（VHIO）妇科恶性肿瘤小组的首席研究员Ana Oaknin今天在美国芝加哥举行的2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上介绍了第一阶段STRO-002-GM1研究的最新剂量扩展数据。 这项全球研究旨在评估新型FolRα靶向抗体药物偶联物（ADC）卢维他单抗t ...
《动物学杂志》发表了一篇新文章。多杀性巴氏杆菌是一种革兰氏阴性、对青霉素敏感的球虫，一般是不同动物正常呼吸道微生物群的一员，目前仍是一种临床上重要的病原体，并有可能导致严重疾病。涉及无动物叮咬情况下的多杀性巴氏杆菌感染的病例则较少见。 此外，很少有报告确定多杀性巴氏杆菌是感染性休克的病原体，感染性休 ...
保罗·施洛瑟 副主编 百时美施贵宝的心脏药物Camzyos已被美国国家健康与护理卓越研究所推荐，因为该药物即将在英国和欧洲获批。 在周五发布的最终指南草案中，NICE建议将马伐卡坦（品牌为Camzyos）作为症状性梗阻性肥厚型心肌病标准护理的补充。 阻塞性HCM是一种心脏病，当心脏的部分肌肉壁变厚时 ...
2023年2月3日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了一种新型抗体药物结合疗法Sacituzumab govitecan，用于治疗转移性HR+、HER2乳腺癌。 FDA的行动基于TROPICS-02的结果，该研究由Dana-Farber癌症研究所的Sara Tolaney，MD，MPH领导，并在2 ...
爱德曼 (Edelman) 的一份新报告揭示了东西方在世界各地人们如何看待制药企业的可信度和他们“做正确的事”的承诺方面存在分歧。现在是第二年，爱德曼的报告发现，生活在世界第二大和增长最快的医药市场的中国人对该行业的信任度最高 (89%)。紧随中国之后的是印度，它是世界上最大的仿制药生产国，86% ...
近年来，随着 COVID-19 大流行的爆发的减缓，美国的疫苗接种率有所下降。葛兰素史克将一种新疫苗推向市场，希望帮助扭转这一局面。葛兰素史克正在运行一项新的“COiMMUNITY 计划”，该计划将为全国所有疫苗接种助力。 在资金方面，葛兰素史克在一份新闻稿中表示，它“承诺”提供高达 100 万美元 ...
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