二期试验失败后，强生放弃了 Addex 的癫痫治疗产品
2024-07-25
来源: drugdu
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强生（J&J）创新医药公司决定停止其癫痫药物的开发，三个月前，该药物的二期试验未能达到终点。
该疗法是与 Addex Therapeutics 公司合作开发的，Addex Therapeutics 公司很快补充说，他们与强生公司的合作仍在继续，因为两家公司正在分析安慰剂对照 II 期试验（NCT04836559）的数据。在患者达到基线发作次数的时间这一主要终点上，该药物未能达到统计学意义。
Addex 的股价在 4 月 29 日 II 期试验结果公布后暴跌 53.3%，至今仍未恢复元气。该公司股票目前在纳斯达克的交易价格为 8.06 美元，与二期研究结果公布前的价格相比下跌了 49.9%。
ADX71149 是代谢型谷氨酸受体-2（mGlu2 受体）的正性异位调节剂（PAM），mGlu2 受体在癫痫发作的诱发和扩散中起着关键作用。该药物是 2004 年与 J&J 公司合作开发的。
第二季度，J&J 的销售额有所下降，净利润从去年同期的 53 亿美元降至 46 亿美元，降幅达 12.8%。神经科学是 J&J 的重要业务部门，根据该公司的财务数据，去年的收入为 18 亿美元。
该公司的抑郁症治疗药物 Spravato（esketamine）去年的销售额为 2.06 亿美元。根据 GlobalData 的分析，该疗法的销售额预计将在 2030 年飙升至 23 亿美元。销售额的增长预计将受 Spravato 标签扩大的推动，因为 J&J 正寻求增加其适应症。
Seltorexant 是 J&J 管线中的另一个神经科学候选药物。这种人类奥曲肽-2受体激动剂作为重度抑郁障碍的辅助治疗药物证明是成功的，在一项三期试验中达到了所有主要和次要终点。GlobalData 预计，到 2030 年，seltorexant 的销售额将达到 6.1 亿美元。
Addex 的产品线包括异位调节剂，如 dipraglurant 和治疗慢性咳嗽的 GABA-B PAM 候选药物。该公司计划在今年启动一项II期试验，评估dipraglurant（一种代谢谷氨酸亚型5（mGlu5）负异位调节剂）在中风后感觉运动恢复方面的疗效。
今年 4 月，Addex 分拆出一家新公司 Neurosterix，以开发其临床前神经学资产。作为候选药物和技术的交换，Addex 公司获得了 500 万瑞士法郎（550 万美元）和 Neurosterix 公司 20% 的股份。
网址：https://www.pharmaceutical-technology.com/news/jj-drops-addexs-epilepsy-treatment-after-flunking-in-phase-ii/
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