二期试验失败后,强生放弃了 Addex 的癫痫治疗产品

2024-07-25 来源: drugdu 106

强生(J&J)创新医药公司决定停止其癫痫药物的开发,三个月前,该药物的二期试验未能达到终点。
该疗法是与 Addex Therapeutics 公司合作开发的,Addex Therapeutics 公司很快补充说,他们与强生公司的合作仍在继续,因为两家公司正在分析安慰剂对照 II 期试验(NCT04836559)的数据。在患者达到基线发作次数的时间这一主要终点上,该药物未能达到统计学意义。
Addex 的股价在 4 月 29 日 II 期试验结果公布后暴跌 53.3%,至今仍未恢复元气。该公司股票目前在纳斯达克的交易价格为 8.06 美元,与二期研究结果公布前的价格相比下跌了 49.9%。
ADX71149 是代谢型谷氨酸受体-2(mGlu2 受体)的正性异位调节剂(PAM),mGlu2 受体在癫痫发作的诱发和扩散中起着关键作用。该药物是 2004 年与 J&J 公司合作开发的。
第二季度,J&J 的销售额有所下降,净利润从去年同期的 53 亿美元降至 46 亿美元,降幅达 12.8%。神经科学是 J&J 的重要业务部门,根据该公司的财务数据,去年的收入为 18 亿美元。
该公司的抑郁症治疗药物 Spravato(esketamine)去年的销售额为 2.06 亿美元。根据 GlobalData 的分析,该疗法的销售额预计将在 2030 年飙升至 23 亿美元。销售额的增长预计将受 Spravato 标签扩大的推动,因为 J&J 正寻求增加其适应症。
Seltorexant 是 J&J 管线中的另一个神经科学候选药物。这种人类奥曲肽-2受体激动剂作为重度抑郁障碍的辅助治疗药物证明是成功的,在一项三期试验中达到了所有主要和次要终点。GlobalData 预计,到 2030 年,seltorexant 的销售额将达到 6.1 亿美元。
Addex 的产品线包括异位调节剂,如 dipraglurant 和治疗慢性咳嗽的 GABA-B PAM 候选药物。该公司计划在今年启动一项II期试验,评估dipraglurant(一种代谢谷氨酸亚型5(mGlu5)负异位调节剂)在中风后感觉运动恢复方面的疗效。
今年 4 月,Addex 分拆出一家新公司 Neurosterix,以开发其临床前神经学资产。作为候选药物和技术的交换,Addex 公司获得了 500 万瑞士法郎(550 万美元)和 Neurosterix 公司 20% 的股份。

网址:https://www.pharmaceutical-technology.com/news/jj-drops-addexs-epilepsy-treatment-after-flunking-in-phase-ii/

责编: editor
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