Sound Pharmaceuticals 首席执行官 Jonathan Kil 表示，在美国对中国公司的审查日益严格的情况下，Sound Pharmaceuticals 希望保持与药明康德的合作关系，以生产其美尼尔氏病主导药物 SPI-1005。

在接受《制药技术》独家采访时，Kil 表示公司 “积极支持药明康德”。 随着《生物安全法案》的出台，拜登政府将目光瞄准了包括药明康德在内的几家中国公司。如果所使用的生物技术设备或服务来自 “令人担忧的公司”，《BIOSECURE 法案》将拒绝向这些公司提供联邦资金和合同。这些公司包括药明康德在内的几家中国公司。根据该法案，现有的公司关系将被允许保留到 2032 年。

据路透社报道，美国参议员在推动该法案的过程中了解到该公司未经同意向北京转让美国知识产权的信息。

上个月，Sound Pharmaceuticals 公司完成了其药物 SPI-1005 的 III 期试验。该研究的中期结果预计将于本季度公布。STOPMD-3试验（NCT04677972）调查了口服SPI-1005对201名美尼尔病患者恢复感觉神经性听力损失的效果。Kil 告诉《制药技术》，试验结果有望在今年晚些时候公布，公司正计划与美国食品药品管理局举行后续会议，以审查数据。

SPI-1005获得了美国食品药品管理局（FDA）的快速通道认证，它是一种依布硒制剂，这种化合物能模拟谷胱甘肽过氧化物酶，从而减轻炎症反应，保护耳蜗中的听觉毛细胞。

Sound Pharmaceuticals 和药明康德已经合作了 18 年，在此期间，药明康德已成为该公司生产和开发服务的主要供应商。据《华尔街日报》报道，到 2023 年，药明康德 65% 的收入都将来自这样的美国企业关系。

药明康德目前的市值为 1221 亿港元（157 亿美元）。根据药明康德的财务报告，该公司在 2024 年第一季度的收入为 79.8 亿日元（11.2 亿美元）。

Kil 依然明确表示，Sound 将寻求与药明康德继续保持合作关系。“我们中的一些人正在幕后努力，以确保药明康德得到公平对待--我们希望冷静的头脑能够占上风。Kil 说，与此同时，该公司正在计划应对因《BIOSECURE 法案》而可能对其生产活动造成的任何干扰。

Kil声称，SPI-1005在没有任何获批疗法的领域具有巨大的商业潜力。根据美国国家老龄化委员会（National Council on Aging）的数据，美国约有 3800 万成年人患有听力损失，其中约 90% 的病例被认为是感音神经性听力损失。根据克利夫兰诊所（Cleveland Clinic）的数据，耳鸣影响着美国约 3,000 万至 5,000 万人。

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