在一项3期研究中，礼来公司的替西帕肽使肥胖或超重的糖尿病前期患者进展为2型糖尿病的风险降低了94%。礼来公司已经计划将这种重磅代谢紊乱药物的使用范围扩大到睡眠呼吸暂停和心力衰竭。

作者：Frank Vinluan 礼来公司（Eli Lilly）一种重磅代谢紊乱药物迄今为止最长的临床试验现在有数据显示，该治疗延迟了肥胖或超重患者向2型糖尿病的进展，这一结果继续为该治疗带来更广泛的健康益处。

周二公布的初步结果来自一项临床试验，该试验旨在测试糖尿病前期参与者每周注射一次替西帕肽的情况。除了超重或肥胖外，参与者还至少有一种与体重相关的并发症，糖尿病除外。安慰剂对照研究的主要目标是评估替西帕肽对体重的影响。

在测试的三个剂量中的最高剂量下，参与者的体重平均减轻了22.9%，而安慰剂组为2.1%。但礼来公司强调了评估糖尿病进展时间的关键次要目标的结果。关于这一措施，礼来公司表示，这项为期三年多的研究的初步结果表明，与安慰剂相比，替西帕肽将进展为2型糖尿病的风险降低了94%。总部位于印第安纳波利斯的礼来公司表示，详细的结果将提交给同行评审的期刊，并在11月的2024年肥胖周会议上公布。

礼来公司产品开发高级副总裁Jeff Emmick在一份事先准备好的声明中表示：“肥胖是一种慢性疾病，使全球近9亿成年人患2型糖尿病等其他并发症的风险增加。Tirzepatide将患2型糖尿病的风险降低了94%，并在三年的治疗期内持续减肥。”

Tirzepatide是Mounjaro的主要药物成分，被批准用于2型糖尿病，Zepbound被批准用于慢性体重管理。工程肽旨在结合并激活GLP-1和GIP两种受体，从而产生一系列代谢效应。最新的3期研究旨在评估该药物作为糖尿病前期患者饮食和运动的辅助手段。在72周时对2539名患者的研究进行了初步分析。这些结果发表在2022年的《新英格兰医学杂志》上。周二公布的结果涉及1032名参与者，他们接受了额外的104周治疗。礼来公司表示，最常见的不良事件是轻度至中度胃肠道问题，这与初步分析和其他药物测试结果一致。

Mounjaro已成为礼来公司规模最大、增长最快的产品，今年上半年销售额近49亿美元，是去年同期销售额的三倍多。Zepbound于2023年底获得批准，今年上半年的销售额超过17亿美元。礼来公司的目标是将替西帕肽的使用范围扩大到其他适应症。该公司已经向美国食品药品监督管理局和其他全球监管机构提交了数据，寻求批准治疗中度至重度睡眠呼吸暂停的药物。礼来公司计划在今年晚些时候提交数据，支持在射血分数保持的情况下使用该药物治疗心力衰竭。

Leerink Partner分析师David Risinger在给投资者的一份报告中写道，糖尿病前期患者的新数据支持使用替西帕肽，而不仅仅是减肥。但Leerink预计该药物不会有预防2型糖尿病发作的正式适应症。他说，尽管该公司在其试验招募标准中纳入了强有力的美国糖尿病协会糖尿病前期指南，但尚不清楚该公司是否可以申请美国食品药品监督管理局对2型糖尿病预防的额外批准。礼来公司投资者关系部告诉里辛格，“糖尿病前期的适应症是与美国食品药品监督管理局（FDA）沟通的一个挑战。”

里辛格写道：“我们目前假设这些数据只是添加到替西帕肽的标签上；我们认为，如果礼来公司能够获得正式的指示，这将代表实质性的上涨。”

图片：克雷格·F·沃克/《波士顿环球报》，盖蒂图片社
 

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