华润双鹤子公司获注射用替加环素药品注册证书

2025-04-27 来源: drugdu 128

4月24日,华润双鹤(600062)发布公告,近日公司全资子公司海南双鹤获得国家药品监督管理局颁发的注射用替加环素药品注册证书。该药品注册分类为化学药品4类,规格为50mg,批准文号为国药准字 H20253927。

海南双鹤于2021年12月启动该药品的仿制药研发,于2023年9月20日向国家药监局提交上市许可申请,并在2025年4月15日获得批准上市。公告中提到,针对该药品的研发投入累计为1027万元(未经审计)。根据市场数据,2023年全球注射用替加环素的销售额为2.18亿美元,中国市场的销售总额为8.48亿元人民币。

公告指出,该药品的上市将丰富公司的产品线,提升市场竞争力,同时也为后续产品研发积累经验。

2024年,华润双鹤实现收入112.12亿元,归母净利润16.28亿元。

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