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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • 福元医药酮洛芬贴剂获批临床试验

    6月5日,福元医药(601089)发布公告,近日,公司收到了国家药品监督管理局核准签发的酮洛芬贴剂的《药物临床试验批准通知书》。该药物的适应症包括多种疼痛和炎症相关疾病,如腰痛、骨关节炎和类风湿性关节炎等。 酮洛芬贴剂在日本、意大利、葡萄牙等国家或地区已获得批准,但截至2025年6月,暂无厂家进口上 ...

    • 来源: drugdu
    • 295
    • 2025-06-09
  • 医药价格和招采信用评价制度进一步完善 对失信行为精准加大惩戒力度

    为引导企业诚信合规经营,进一步促进医药集中采购市场的健康发展,国家医保局近日印发《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》,对医药价格和招采信用评价制度进行修订。 2020年8月,国家医保局印发《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》,根据法院判决或行政处罚认定的药品带金销售和围标串 ...

    • 来源: drugdu
    • 198
    • 2025-06-09
  • 滴度周报 | 广东省启动带量采购,含170个药品、248个品规;兴齐眼药拟定增募资不超8.5亿元

    本周要闻 1.26亿,又一设备集采大单来了 2.广东省启动带量采购,含170个药品、248个品规 3.和誉医药依帕戈替尼获CDE批准治疗HCC突破性疗法认定 4.信立泰获得沙库巴曲阿利沙坦钙片(信超妥)药品注册证书 5.九珑人福黄体酮软胶囊获批上市 6.泽璟制药:盐酸吉卡昔替尼片获批上市 7.兴齐眼 ...

    • 来源: drugdu
    • 327
    • 2025-06-09
  • 【专家速答】siRNA和shRNA的区别是什么?常规干扰检测的分组该如何设置?

    【滴度医贸网专家回答】   一、siRNA和shRNA的区别 1. 结构与组成 siRNA(小干扰RNA):siRNA是双链RNA,长度通常为20-25个碱基对,两端有2个碱基的3’突出端,由两条互补的RNA链组成,一条为正义链(与目标mRNA同源),另一条为反义链(与目标mR ...

    • 来源: drugdu
    • 843
    • 2025-06-09
  • 炎症性食物与结肠癌患者死亡风险升高有关

    2025年6月4日,星期三(每日健康新闻)——诊断出结肠癌后你吃的东西不仅会影响你的能量或消化,还可能影响你的生存机会。 研究人员对 1600 多名患有 3 期结肠癌的患者进行了研究。他们发现,那些食用最多促炎性食物的患者,其死亡风险比食用最少此类食物的患者高出 87%。 这些食物可能会引发身体的炎 ...

    • 来源: drugdu
    • 280
    • 2025-06-06
  • 韦恩州立大学的研究人员正在研究孕期使用芬太尼所带来的影响

      美国国立卫生研究院(NIH)的一项新资助将帮助韦恩州立大学的研究人员研究芬太尼在孕期对母亲行为以及新生儿出生后早期发育的影响。 这笔为期两年、总额为 423,500 美元的资助项目——“探究妊娠期芬太尼暴露对胎儿外貌、新生儿阿片类药物戒断反应以及后代大脑体积、形态及神经化学特性的影响” ...

    • 来源: drugdu
    • 348
    • 2025-06-06
  • 信达生物:信迪利单抗联合呋喹替尼的第二项新药上市申请获国家药监局受理

    6月5日,信达生物与和黄医药联合宣布,信迪利单抗和呋喹替尼联合疗法用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性的肾细胞癌患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。据了解,信迪利单抗和呋喹替尼的联合疗法于2024年12月取得NMPA附条件批准,用于治疗既往系统性 ...

    • 来源: drugdu
    • 191
    • 2025-06-06
  • 百克生物重组带状疱疹疫苗临床试验申请获批

    6月4日晚,百克生物发布公告,公司收到国家药品监督管理局下发的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)的《药物临床试验批准通知书》,结论为同意开展预防带状疱疹的临床试验。 带状疱疹是由潜伏在机体内的水痘-带状疱疹病毒(VZV)重新被激活引起的急性感染性皮肤病。百克生物此次获批临床的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞 ...

    • 来源: drugdu
    • 327
    • 2025-06-06
  • 万泰生物:九价HPV疫苗获批上市

    6月4日晚间,万泰生物公告,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司(“万泰疫苗”)和厦门大学共同研发的九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(大肠埃希菌)(商品名称:馨可宁9)获国家药监局批准上市。此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市,为默沙东的佳达修®9。 坐落于厦门生物医药港的万泰疫苗,和厦门大 ...

    • 来源: drugdu
    • 403
    • 2025-06-06
  • 阿尔茨海默病诊疗技术突破

    阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease,AD),令无数家庭谈之色变,该病起病隐匿,持续进展且不可逆。在出现明显症状之前的15至20年之间,大脑病变已悄然发生,诊断及干预窗口前移,是减少发病率的关键措施。 在长达数十年的探索中,现有药物始终被困在“延缓症状”的牢笼。如今,随着 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-06-06
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