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康方生物的率先突破
华神科技拟重新挂牌转让西藏康域51%股权 首个国产儿童版抗流感新药上市申请获受理 联环药业旗下苯磺酸氨氯地平片在国内获批
  • 微软或裁员1.5万人

    据知名职场匿名社区teamblind消息称,微软计划在2025年1月裁员 10000至15000人。此消息一经传出,立即引起了社会各界的广泛关注,若该裁员计划得以确认,不仅会对微软自身产生重大影响,也将波及整个科技行业。 据内部人士透露,微软本轮裁员的赔偿方案可能遵循旧例,即“N+2”模式。 目前, ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-12-18
  • 新诺威并购重组申请文件获受理 加速布局创新药赛道

    筹划近一年,新诺威重组事项又有了新进展。新诺威日前发布公告称,公司收到深交所出具的《关于受理石药创新制药股份有限公司发行股份购买资产并募集配套资金申请文件的通知》,深交所对公司报送的发行股份购买资产并募集配套资金申请文件进行了核对,认为申请文件齐备,决定予以受理。 然而,这一重组计划背后,新诺威及其 ...

    • 来源: drugdu
    • 214
    • 2024-12-18
  • 信达生物与礼来达成合作;远大医药眼科创新药NDA申请获受理|医药早参

    NO.1 信达生物与礼来就三代BTK抑制剂达成商业化合作 12月16日,信达生物和礼来制药共同宣布就礼来非共价(可逆)BTK抑制剂“捷帕力”(匹妥布替尼100毫克和50毫克片剂)的相关权益达成以下合作协议:信达生物将负责“捷帕力”的进口、销售、推广和分销工作,礼来将负责“捷帕力”的研发和上市后医学事 ...

    • 来源: drugdu
    • 165
    • 2024-12-18
  • RSV疫苗再遇黑天鹅

    RSV疫苗领域再迎“黑天鹅”事件。 12月10日,FDA宣布全面暂停所有针对婴幼儿和幼童的RSV疫苗研究,其中包括Moderna的两款疫苗mRNA-1345和mRNA-1365的研究,并计划在12日召开咨询委员会会议讨论疫苗的安全性。 这其中,mRNA-1345在5月份获得FDA批准上市,用于60岁 ...

    • 来源: drugdu
    • 214
    • 2024-12-18
  • ADC新热点浮现

    ROR1 ADC在ASH年会上大放异彩。 在ASH年会上,默沙东公布了ROR1 ADC药物zilovertamab vedotin的II期研究结果:在一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者方面,1.75mg/kg的联合治疗剂量组实现了100%的完全缓解(CR)。这一结果引发了关于ROR1 AD ...

    • 来源: drugdu
    • 218
    • 2024-12-18
  • 生物安全法案再遇挫

    生物科技产业最担心的生物安全法案,有了新进展。 12月7日,靴子终于落地:生物安全法案的相关条款并未出现在参议院军事委员会成员协商后的2025财年国防授权法案(“NDAA”)的最终谈判文本中。 这表明,生物安全法案进入2025财年NDAA的尝试已告吹,在短期内不会对华大智造等企业的出海构成障碍。 短 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-12-18
  • 口服多肽起风了

    接下来,让我们把视角转向国际舞台,首先关注艾伯维的最新并购案。 12月13日,艾伯维宣布,将以2亿美元现金收购私人控股公司Nimble Therapeutics,目标在于一种用于治疗银屑病的临床前开发的研究性口服肽IL23R抑制剂,以及其他针对各种自身免疫疾病的新型口服肽产品。 这也凸显了一个趋势, ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-12-18
  • 【专家速答】进口医疗器械能否能委托国内第三方生产?

    【滴度医贸网专家回答】   进口医疗器械不能直接委托国内第三方生产。这一规定主要基于医疗器械生产的严格质量管控和监管要求。不同国家和地区的医疗器械监管体系存在差异,直接委托国内第三方生产可能会带来质量和监管方面的风险。 然而,进口医疗器械注册人可以通过其在境内设立的外商投资企业在境内生产第 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-12-18
  • 2024 SABCS|正大天晴公布安罗替尼治疗乳腺癌最新数据

    2024年第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)于12月10日至13日在美国举行,是乳腺癌研究领域规模最大、最负盛名的学术盛会之一。本次大会,正大天晴聚焦HR+/HER2-以及三阴性乳腺癌,公布多项以安罗替尼为基础的临床研究数据。安罗替尼联合治疗“最毒乳腺癌”之称的三阴性乳腺癌研究的客观缓解率 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-12-17
  • 墨西哥制药工业展览会Expofarma

    墨西哥制药工业展览会(Expofarma-Mexico)是墨西哥乃至于拉丁美洲都万众瞩目的专业展会,是拉丁美洲本行业领域运行时间较长,富有专业经营和威望的展会,并在同行业中久负盛名。为您企业提供专业的商务机遇,把您所有潜在的客户都汇集到这里。

    • 来源: drugdu
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    • 2024-12-17
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