【滴度医贸网专家回答】 医疗器械注册申报的流程通常包括以下几个步骤： 1.准备资料：准备所有需要的文件和资料，包括产品技术资料、生产工艺流程、质量管理体系文件等。这些文件可能因国家或地区的要求而有所不同。 2.申请表填写：填写医疗器械注册申请表格，提供产品的基本信息、技术特性、生产制造 ...
作者：Don Tracy，副主编根据协议，Cellares将把百时美施贵宝的一些CAR T细胞疗法整合并自动化到其细胞穿梭机计划中。 免疫疗法治疗攻击癌症细胞，以获得更好的医疗保健和医学进步。概念癌症治疗，免疫疗法，医疗保健进步，医学研究，癌症细胞。图片来源：Adobe Stock Images/A ...
美国食品药品监督管理局批准的第一种MASH药物不治疗肝硬化患者。勃林格殷格翰/奥赫雷生物公司的一项新合作正在研究再生药物，这些药物可以治疗脂肪肝最晚期的患者。 作者：Frank Vinluan 肝脏是人体中唯一能够自我再生的器官。勃林格殷格翰已开始与一家初创公司建立研究联盟，看看其技术是否能产生利用 ...
上海2024年4月19日电 /美通社/ — 专注于肿瘤学和免疫学前沿疗法的临床阶段生物技术公司 GenFleet Therapeutics 宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了 GFH925（KRAS G12C 抑制剂）在一项治疗难治性转移性结直肠癌 (CRC) 患者的多中心、 ...
今日，由中国同位素与辐射行业协会主办的2024年放射性药物创新发展大会在北京举行。会议期间，中国同位素与辐射行业协会成立了放射性药物分会，并召开分会第一届理事会第一次会议，来自国内放射性药物领域的研究院所、高校、医疗机构和企业单位的领导与代表出席了会议。 作为全球放射性药物领域的先驱和“领跑者”，诺 ...
两家公司都将开发针对特定血液学和实体瘤适应症的候选癌症疫苗 CureVac 和德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心宣布达成一项共同开发和许可协议，以开发新型基于信使核糖核酸 (mRNA) 的癌症疫苗。 此次战略合作将侧重于针对医疗需求未得到满足的特定血液学和实体瘤适应症开发差异化癌症候选疫苗。 实体瘤 ...
SENTINEL 试验涉及 152 名患者，旨在将肺移植排斥反应降低高达 50% 牛津大学外科试验中心与 NHS 血液和移植中心以及英国五个肺移植中心合作领导的一项新临床试验将调查皮肤贴片是否可以用作检测肺移植排斥反应的早期预警系统。 SENTINEL 试验由医学研究委员会和国家健康与护理研究所合作 ...
关于怀孕期间使用对乙酰氨基酚是否会导致儿童出现神经问题的问题引发了科学调查和诉讼。诉讼仍在继续，但美国国立卫生研究院赞助的一项新研究结果显示，对乙酰氨基酚与神经发育障碍之间没有因果关系。 作者：Frank Vinluan 当女性在怀孕期间经历疼痛或发烧时，许多临床医生建议对乙酰氨基酚进行缓解。但人们 ...
作者：Don Tracy，副主编 批准是基于武田的第三阶段VISIBLE 2研究的阳性数据，该研究显示，大约一半接受Entyvio治疗的克罗恩病患者出现长期临床缓解。 美国食品药品监督管理局已批准武田制药公司的皮下（SC）形式的Entyvio（vedolizumab）作为初始静脉（IV）诱导治疗后中 ...
淋病是第二常见的细菌性性传播感染（STI），2020年全球约有8200万例。感染会导致严重的健康后果，如盆腔炎、慢性盆腔疼痛和不孕。许多患者可能没有表现出症状，导致病例报告不足，并强调需要更容易获得、准确和具有成本效益的诊断解决方案。现在，一种新的护理点检测旨在通过提供负担得起、准确和方便的诊断来扩 ...
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