2025-10-03
来源: drugdu
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新诺威公告称,控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的仑卡奈单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,该药物将于近期开展临床试验。仑卡奈单抗注射液是一种重组抗人β淀粉样蛋白单克隆抗体药物,为乐意保的生物类似药,适用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。
新诺威此次获批临床的产品为中国首家获得临床许可的仑卡奈单抗注射液生物类似药。
目前市面上针对阿尔茨海默病的新药仅有仑卡奈单抗、多奈单抗等寥寥数款,均为跨国药企开发,价格较为高昂。国产生物类似药获批临床,意味着有望在未来提高患者可及性、缓解支付压力。
来源:https://cj.sina.cn/articles/view/5953189932/162d6782c06703893e?froms=ggmp
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