本周要闻 1.国家药监局恢复开浦兰进口、销售和使用 2.该地医保局称自10月1日起，医用耗材回款生变 3.达安基因猴痘病毒核酸检测试剂盒获批 4.本瑞利珠单抗在华获批，用于重度哮喘 5.参芪十一味颗粒转换为非处方药 6.华海药业替格瑞洛片在美获批，用于治疗血栓 7.健帆生物血液透析浓缩液获医疗器械注 ...
作者：迈克·霍兰 Gilad讨论了这种方法可用于治疗各种癌症的方法，而不会让患者经历化疗的副作用。精准医学在生命科学行业的发展势头越来越强劲。它也在改变研究人员探索新疗法和疗法的方式。制药执行官与Aprea Therapeutics总裁兼首席执行官Oren Gilad博士就公司以这种新的心态治疗癌症 ...
作者：唐·特蕾西，副主编 发表在《肥胖学会杂志》上的一项研究的结果可能会显著促进对GLP-1类似物及其在治疗肥胖中的作用的理解。近年来，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，如Ozempic，通过促进饱腹感和延迟胃排空，从而减少能量摄入，显示出有希望的减肥效果。然而，在动物身上进行的许多研究表明， ...
尽管英国已成为欧洲第一个批准使用卫材和百健公司的早期阿尔茨海默病药物Leqembi（lecanemab）的国家，但由于这种抗淀粉样蛋白治疗药物被认为过于昂贵，英国国家医疗服务系统（NHS）的患者将无法获得这种药物。 根据英国国家健康与护理卓越研究所（NICE）8月22日发布的指导咨询草案，一个独立委 ...
美国食品药品管理局（FDA）已经召集了一个咨询委员会（AdComm）来评估Zynquista（索他利氟嗪）的疗效，看来Lexicon Pharmaceuticals第二次申请Zynquista（索他利氟嗪）的批准将和第一次一样艰难。 FDA 的内分泌与代谢药物咨询委员会将讨论 Zynquista 作 ...
在对林木制药公司（Timber Pharmaceuticals）的皮肤科产品线进行对冲押注一年后，利奥制药（Leo Pharma）报告称，其当时收购的主要资产的III期试验失败。 TMB-001是一种异维A酸外用软膏配方，在针对中度至重度先天性鱼鳞病患者的晚期试验中失败了。鱼鳞病是导致皮肤干燥和脱屑 ...
CTI 临床试验与咨询服务公司（CTI）和 Crown Bioscience 宣布建立战略合作伙伴关系，旨在加强肿瘤药物开发的咨询服务。 此次合作将 CTI 的临床和监管专长与 Crown Bioscience 的临床前和转化模型相结合，旨在简化肿瘤化合物从发现到早期全球研究的过渡过程。 它将通过提 ...
【滴度医贸网专家回答】 无源医疗器械是指那些不依赖外部能源（如电力或电池）来执行其预期功能的医疗器械，这类器械通常利用物理原理，如机械、光学、声学、热学等，来实现其功能，其能源主要来源于人体自身或重力作用。 一、无源医疗器械的特点 1.能源来源：无源医疗器械不依赖外部电源或其他形式的能 ...
美国食品和药物管理局（FDA）拒绝批准再生元制药公司的多发性骨髓瘤候选药物 linvoseltamab，原因是第三方生产基地出现了问题。 完全回复函（CRL）是 Regeneron 预期的，并在其第二季度财报中披露。审批搁置与美国食品及药物管理局（FDA）对第三方灌装/成品生产设施的检查结果有关。 ...
Pathalys Pharma 在 B 轮融资中获得 1.05 亿美元，用于支持其临床试验、向美国食品药品管理局 (FDA) 递交新药申请 (NDA)，以及加快批准前的商业化准备工作。 公司的主要候选药物是 upacicalcet，这是一种用于治疗慢性肾病（CKD）透析患者继发性甲状旁腺功能亢进症（ ...
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