【滴度医贸网专家回答】 销售一类医疗器械，通常需要办理以下资质： 1.医疗器械经营许可证：根据《医疗器械管理条例》，任何从事医疗器械生产、经营、使用、技术服务等活动的单位和个人，都必须取得医疗器械经营许可证方可经营医疗器械。 2.企业营业执照：作为企业，需要拥有合法有效的营业执照，才能 ...
CAR T 疗法 Abecma 和 Carvykti 现在可用于多发性骨髓瘤的早期治疗线。FDA的批准范围扩大，使更多的患者更容易获得这些细胞疗法，从而扩大了这两种产品的市场。 作者：弗兰克·文銮 复发在多发性骨髓瘤中很常见，当它发生时，以前对患者有效的药物可能不再有效果。已经批准用于这种癌症的两种 ...
作者：戴维·詹姆斯 阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）的Enhertu（曲妥珠单抗deruxtecan）获批用于不可切除或转移性HER2阳性实体瘤成人患者，增加了该药物在乳腺癌、非小细胞肺癌和胃食管交界处腺癌中的批准适应症。 FDA已加速批准阿斯利康（Ast ...
小细胞肺癌癌症是一种进展迅速的神经内分泌恶性肿瘤，其生存率较低。尽管SCLC具有分子和临床异质性，但目前将其作为一个单一实体进行治疗，没有使用预测性生物标志物，这导致患者预后不佳。最近的研究建议将SCLC分为四种亚型，分别标记为“A”、“N”、“P”和“I”，每种亚型都有不同的分子特征和治疗脆弱性。 ...
虫媒病毒是一种新出现的全球健康威胁，气候变化和国际旅行的增加加剧了这一威胁，促使其在新的地区传播。基孔肯雅病毒、登革热、西尼罗河病毒和寨卡病毒是四种最受关注的虫媒病毒，均通过蚊子叮咬传播。仅在2023年，登革热病毒就造成了全球500多万例病例和5000人死亡。传统上，评估献血者感染虫媒病毒的风险依赖 ...
中国上海和美国新泽西，2024年4月8日，复宏汉霖（2696.HK）与Organon（NYSE: OGN）共同宣布，在研地舒单抗（Prolia®/Xgeva®）生物类似药HLX14的临床III期对照研究达到了主要研究终点。复宏汉霖已于2022年与Organon达成授权许可和供应合作，授予其对包括HL ...
近日，恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展阿得贝利单抗注射液联合SHR-A1811和化疗用于HER2表达晚期胃或胃食管结合部腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床研究。 2020年，胃癌居全球癌症发病率的第5位和死亡率的第4 ...
由利物浦大学领导的一个研究项目获得了国际药品采购机制 (Unitaid) 超过 600 万英镑的资助，这是一项全球卫生倡议，旨在预防、诊断和治疗低收入和中等收入国家 (LMIC) 的重大疾病，并推进长效疗法来治疗或预防结核病、疟疾和丙型肝炎。 LONGEVITY 项目于 2020 年首次启动，作为利 ...
Alliance Healthcare 宣布已向英国药房开放其“对您来说不正常？” (NNFY) 癌症症状转诊计划，允许药剂师将表现出潜在癌症症状的患者转诊给他们的全科医生。 此次扩张是在 Alphega Pharmacy 网络成功推出该计划之后进行的，该网络是 Alliance Healthcar ...
犹他大学内科学系的一项研究表明，晚年定期进行有氧运动可以防止以DNA损伤和端粒功能障碍为特征的基因组不稳定。研究人员将于本周在加利福尼亚州长滩举行的美国生理学学会旗舰年会美国生理学峰会上介绍他们的工作。 Jisok Lim博士表示：“这些新发现将极大地影响我们对有氧运动如何在基因组稳定性水平上改善血 ...
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