当地时间12 月 27日，美国FDA宣布已批准百时美施贵宝「纳武利尤单抗」皮下注射剂型（Opdivo Qvantig）上市，用于治疗其静脉注射剂型Opdivo之前获批的成人实体瘤适应症。这是全球首个获批的皮下注射 PD-1 抑制剂。 ▍获批适应症 纳武利尤单抗皮下注射本次获批的适应症包括肾细胞癌、黑 ...
据《2023年民政事业发展统计公报》，截至2023年底，全国60周岁及以上老年人口接近3亿人，占总人口的21.1%。按照国际通行标准，中国社会已经进入中度老龄化阶段。老龄化程度加深和健康意识提升，成为保健品市场走高的重要因素。尤其是电商渠道的下沉和普及，让保健品购买变得更加便利。孕育着机会的同时，行 ...
诺和诺德司美格鲁肽的最强对手正式在中国正式商业化上市。 12月25日，澎湃新闻记者注意到，目前多家电商平台已经有礼来葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/ 胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂替尔泊肽（商品名：穆峰达）的诊疗拿药服务。替尔泊肽的适应证包括糖尿病、减重，目前平台各个商家的价格有所差异 ...
2024年12月，全球范围内有近20家械企完成新一轮融资，总金额将超20亿元人民币。其中，多家国内企业于12月完成了亿元级融资。 忱芯科技 12月3日，忱芯科技宣布完成2亿元B轮融资，本轮融资由国投创业领投，阳光融汇和老股东火山石投资跟投。本轮融资将主要用于公司前瞻产品研发、新产品量产及全球化业务布 ...
石药集团12月13日早间公告，已与百济神州就集团的新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）抑制剂（SYH2039），以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品在全球的开发、制造及商业化订立独家授权协议。 根据协议，石药集团将收取总计1.5亿美元的预付款，并有权收取最高1.35亿美元的潜在开 ...
近日，翰宇药业宣布其自主研发的GLP-1利拉鲁肽注射液获FDA首仿批准上市，正式登陆美国。 众所周知，GLP-1类药物近年来因其在降糖和减重方面显示出的显著疗效而成为市场焦点。然而也正是由于需求暴涨，该类药物也多次面临生产供应不足的问题。 此次翰宇药业利拉鲁肽仿制药登陆美国市场，不仅是翰宇药业在国际 ...
每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：公司在调研时候答复：通过技术、股权合作等多样化方式，在把控核心前沿技术的前提下，帮助当地建立疫苗自主生产能力！是不是公司准备和国外在当地合资办厂？沃森出技术当地出钱呢？ 沃森生物（300142.SZ）12月31日在投资者互动平台表示，公司正在与摩洛哥、印尼 ...
财中社12月30日电普利制药（300630）发布关于立案调查进展暨可转债交易风险提示的公告。根据中国证监会的立案告知书，因公司涉嫌信息披露违法违规，决定对公司立案调查。公司在公告中提到，若后续经中国证监会认定的事实触及重大违法强制退市情形，公司的股票可能面临被实施重大违法强制退市的风险。 此外，自2 ...
近日，据北京证券交易所官网信息显示，北交所上市委员会定于2024年12月27日上午9时召开2024年第26次审议会议，此次审议的发行人是丹娜（天津）生物科技股份有限公司（以下简称：丹娜生物）。 值得一提的是，目前各交易所没有公告召开IPO发审会，丹娜生物此次上会或将成为2024年最后一单上会IPO。 ...
【滴度医贸网专家回答】 欧洲药物主文件（EDMF）和美国DMF都是药品生产、质量等方面的全面体现，但由于二者针对的市场不同，具有一定的区别。以下是对二者的详细比较： 一、结构与内容 1.EDMF：包括四个部分：EDMF公开部分、保密部分、QOS（质量概述）公开部分、QOS保密部分。四个 ...
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