简讯一览 Beckman Coulter在3月份收到了一封警告信，因为检查员发现一家生产免疫分析仪器和测试的工厂存在质量问题。 周二公布这封信的美国食品药品监督管理局表示，贝克曼未能在明尼苏达州的一家工厂充分建立风险分析和其他活动的程序。 Beckman Coulter在2024年1月和2月对这些观 ...
脓毒症是一种由严重感染引起的器官功能障碍引起的危重症，可发展为严重的脓毒症和感染性休克，导致多器官衰竭和死亡率增加。诊断败血症的复杂性源于缺乏明确的检测方法，目前的检测方法取决于广泛的生物标志物，如CRP、PCT和乳酸水平。该疾病的变异性以及使用广谱抗生素、抗病毒药物和抗真菌药物的一般方法强调了更具 ...
近日，传奇生物在美国新泽西州萨默塞特宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准CARVYKTI®（西达基奥仑赛，cilta-cel）用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者，这些患者既往至少接受过一线治疗，包括一种蛋白酶体抑制剂（PI）和一种免疫调节剂（IMiD)且对来那度胺耐药1。CAR ...
世界卫生组织 (WHO) 宣布在4 月 7 日世界卫生日之前推出基于生成人工智能(AI)的数字健康促进者原型。 每年庆祝的世界卫生日都会引起人们对全球人民关注的特定健康话题的关注。 今年的主题是“我的健康，我的权利”，倡导世界各地的每个人都有权获得优质的医疗服务、教育和信息。 健康智能人工智能资源助 ...
myTomorrows 宣布与英国慈善机构 Brainstrust 建立新的合作伙伴关系，以支持脑癌患者。 该合作伙伴关系将帮助患者了解相关治疗方案、参与临床试验和获得预先批准的药物，同时支持临床医生招募患者参加相关临床试验。 在英国，脑肿瘤影响着大约 80,000 人，只有 12% 的患者在诊断后 ...
伦敦国王学院 (KCL) 综合癌症中心的研究人员发现了一种控制骨髓干细胞工作方式的关键机制，这可能会带来新的治疗途径。 该研究的结果将帮助研究人员进一步了解干细胞生物学的关键原理，并为开发有效的干细胞疗法提供新途径。 研究人员发现了两种分子：Hoxa9 和 b-catenin，它们控制骨髓干细胞何时 ...
中国烟台2024年4月3日电 /美通社/ — 荣昌生物（RemeGen Co. Ltd. (荣昌生物（9995.HK，688331.SH）是一家处于商业化阶段的生物技术公司，其自主研发的用于治疗原发性斯琼综合征（pSS）患者的创新型BLyS/APRIL双靶点融合蛋白药物Telitacic ...
近日，恒瑞医药创新药氟唑帕利（艾瑞颐®)单药或联合阿帕替尼（艾坦®）治疗胚系乳腺癌易感基因（gBRCA）突变的表皮生长因子受体2（HER2）阴性乳腺癌适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。 根据2020年世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的数据，乳腺癌已成为全球第一 ...
【滴度医贸网专家回答】 二类医疗器械注册证申请的基本流程如下： 资料准备：准备申请所需的所有资料，包括产品的技术文件、临床试验报告、质量管理体系文件等。 申请提交：将申请文件提交给国家药品监督管理局（NMPA）或相关地方药品监管部门。申请文件需要包括企业信息、产品信息、技术文件、临床试 ...
作者：SEAN WHOOLEY Profound Medical（纳斯达克股票代码：PROF）今天宣布与西门子医疗达成非独家合作。 两家公司旨在为Deeply开始销售完整的治疗解决方案奠定基础。他们希望将 Profound TULSA-PRO 系统与 Siemens Magnetom Free.Ma ...
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