2024年4月9日,科兴控股生物技术有限公司(SINOVAC科兴)旗下北京科兴生物制品有限公司研制的五人份Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(以下简称”5人份sIPV”)获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药品注册批件,用于预防由脊髓灰质炎病毒Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型 ...
过去五年中,制药行业采用基于集群定期间隔短回文重复 (CRISPR) 技术的创新药物的许可协议显着增加。这些协议主要集中在肿瘤学、免疫学和中枢神经系统治疗领域,累计交易价值高达 210 亿美元。此外,GlobalData 透露,2020 年至 2022 年期间,交易价值显着激增,特别是在血液疾病领域 ...
Dr Reddy’s Laboratories 宣布通过其降级子公司 betapharm 在德国推出无药非侵入性偏头痛管理可穿戴设备 Nerivio。此次发布标志着该公司进入欧洲数字疗法领域。 Nerivio 获得美国食品和药物管理局 (USFDA) 批准,并获得欧洲 CE 标志认证。 ...
作者:Don Tracy,副主编 合资企业旨在实施Invenra的B-Body双特异性抗体平台,以加强Astellas的研发工作。Invenra股份有限公司和Astellas Pharma宣布,他们已同意合作条款,旨在利用Invenra的B-Body双特异性抗体平台来支持Astellas在双特异性治 ...
作者:Mike Hollan 现在许多美国人是时候将另一种疫苗添加到他们的列表中了。 辉瑞公司最近公布了其呼吸道合胞病毒疫苗的研究结果。虽然该疫苗已经被批准用于美国老年人,但据报道,研究结果表明,它对18岁以下的成年人也有效。因此,辉瑞公司要求美国食品药品监督管理局批准该疫苗用于18至59岁的成年人 ...
简讯一览 该公司周一表示,医疗微型仪器公司(MMI)已获得一种机器人系统的新授权,该系统使外科医生能够重新连接微小血管。 美国食品药品监督管理局授权这种名为Symani Surgical System的设备用于软组织操作,以进行显微外科手术,这是一种在重建或修复过程中恢复血液流动和重定向液体的方法。 ...
芬兰北卡累利阿中央医院心脏中心的Sanna Uskela等人进行了一项回顾性单中心注册研究,重点研究了仅使用药物包被球囊(DCB)治疗新发左主干冠状动脉疾病的策略。这项研究意义重大,因为它解决了一种以前没有广泛研究过的治疗方法,特别是在高出血风险(HBR)患者的情况下。 该研究包括2011年8月至2 ...
英国国家健康与医疗优化研究所(NICE)发布了一份最终指南草案,推荐在英国成人国民医疗保健系统(NHS)中使用艾伯维的偏头痛药物 Aquipta(atogepant)。 Aquipta 是一种口服降钙素基因相关肽受体拮抗剂,用于预防慢性和发作性偏头痛。在4月11日发布的最终指南草案中,该药被推荐作为 ...
继强生公司(J&J)最近在美国食品药品管理局(FDA)的快速通道上指定尼泊卡利单抗用于降低怀孕成人的胎儿和新生儿同种免疫血小板减少症(FNAIT)风险之后,Rallybio公司宣布与这家制药巨头合作,共同推进针对这种罕见疾病的互补性治疗方案。 Rallybio公司首席执行官Steve Ude ...
RTI 约占全球抗生素处方的 60%,是 AMR 的关键驱动因素 布里斯托大学、巴斯大学、伦敦国王学院和乌得勒支大学医学中心的研究人员根据一项研究结果,呼吁在初级保健中减少对同一呼吸道感染 (RTI) 发作重复使用抗生素处方的情况。 发表在《感染杂志》上,发现英国初级保健中重复服用 RTI 的疗程内 ...
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