【滴度医贸网专家回答】 《中华人民共和国药品管理法》在保障药品质量和安全方面发挥着至关重要的作用。以下是该法在此方面的几个主要作用： 一、明确药品定义与分类 《药品管理法》第二条明确规定，本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治 ...
如何来定义2024年的全球创新药？我们现在还无法给出一个确切的答案。但对于身处其中的细胞疗法来说，答案已经跃然纸上：细胞疗法实体瘤的爆发元年。2月16日，Iovance 的Lifileucel获得FDA加速批准上市，用于治疗PD-1抗体治疗后进展的黑色素瘤。由此，Lifileucel成为全球首款上市 ...
10月21日，湖南省纪委监委通报10起招投标领域腐败问题典型案例，其中包括怀化市政协原党组书记、主席印宇鹰干预和插手医疗设备采购项目。2015年至2023年，印宇鹰利用职务上的便利，向某医院负责人打招呼，由医院限定竞标门槛、提前告知某私营企业主采购品牌信息，为其承揽某医院医药配送项目、大孔径CT设备 ...
在医疗、科研、制造等多个领域，专业级一次性耗材常常扮演着举足轻重的角色。这些看似简单却至关重要的产品，不仅承载着保障安全、提升效率的重任，更需要前沿科技创新与实际应用深度融合，这也使得高端一次性耗材的研发成为一项复杂而精细的系统工程。 然而，科技的创新并非孤立存在，它必须根植于实际需求之中，更需要有 ...
云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布，中国台湾地区药政部门（TFDA）已批准耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊，NEFECON®）用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变(IgA nephropathy)且病情有进展风险的成人病人，用以延缓肾 ...
10月22日，马萨诸塞州剑桥，工程B细胞药物（BCM）的发现和开发领导者Be Biopharma宣布了关键里程碑，同时宣布完成新一轮8200万美元融资，其领先的B型血友病Be-101项目进入临床，其第二个低磷血症候选开发项目也已公布。这两个项目都建立在Be Bio强大而高效的BCM平台上，该平台利用 ...
智药邦 2024年10月23日 09:01 上海 2024年10月9日，支持机器学习的新药研发公司insitro宣布与礼来（Eli Lilly）签署了三项战略协议，重点是根据insitro利用公司基于人工智能的平台确定的靶点，开发治疗代谢性疾病（包括代谢功能障碍相关性脂肪肝（MASLD））的潜在新药 ...
日前，GE医疗在法国推出了第一条CT生产线，标志着该公司在法国伊夫林省布克工厂的业务大幅扩张。 据悉，新生产线于2023年宣布，旨在提高公司的敏捷性，减少碳排放，同时更好地为欧洲客户服务。目前，在法国组装的第一台扫描仪Revolution Maxima CT已经安装在Loiret的Montargis ...
10月21日，据外媒Fierce Biotech报道，波士顿科学（Boston Scientific）导航功能集成的FARAWAVE NAV消融导管和Faraview软件已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。 据了解，上述两款产品已在美国正式上市，构成了波士顿科学Farapulse脉冲场消融 ...
出海不仅是梦想，对于恒瑞医药来说，更是一次不得不进行的大冒险。甚至于，在新的衡量标准下，有这样一种声音，出海成功与否，将是决定恒瑞医药能否保持“一哥”地位的关键。的确，加速创新转型的恒瑞医药，走到一个十字路口。一来，过去靠着国内市场，恒瑞医药对于海外市场的布局或许并不急迫。但在国内创新药内卷，药企纷 ...
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