美国食品药品监督管理局警告：销售未经批准用于美容目的的肉毒杆菌素的网站将被查处

2025-11-07 来源: drugdu 37

美联社（AP）消息：美国卫生监管机构周三向 18 家销售假冒或未经批准的肉毒杆菌素及类似可注射药物（这些药物常用于消除皱纹）的网站发出了警告函。

食品药品监督管理局表示，在收到有关这些产品造成伤害的报告（包括出现有毒副作用的情况）后，已采取了相应措施。

肉毒杆菌素是一种经过稀释和提纯的肉毒杆菌产物，它是世界上毒性最强的物质之一。这种成分通过暂时阻断神经信号并促使肌肉放松来发挥作用。肉毒杆菌素最广为人知的用途是用于美容，但它在美国还被批准用于治疗多种疾病，包括肌肉痉挛、眼部疾病和偏头痛。

美国食品药品监督管理局（FDA）发出的警告信主要针对的是美容产品网站。在每一起案例中，FDA 都表示这些公司所销售的都是未经该机构批准的非官方或标签错误的类似肉毒杆菌素的药物。除了由艾尔建公司于 1989 年推出的原版药物外，FDA 还批准了几个竞争性的版本。

获得美国食品药品监督管理局批准的肉毒杆菌毒素类药物都带有该机构最为严厉的警示标识，其包装盒上的说明提醒医生和患者，这些药物可能会引发严重或危及生命的副作用。

在极少数情况下，这种毒素可能会从注射部位扩散到身体的其他部位，导致呼吸和吞咽所需肌肉的麻痹或无力。肉毒中毒的症状包括吞咽或呼吸困难、言语不清以及肌肉无力。这些症状可能在注射后数小时出现。

在周三发布的一份新闻稿中，美国食品药品监督管理局表示，患者应仅从具备资质且经过培训的医疗专业人员处获取这些药物。该机构指出，出现肉毒中毒症状的患者应“立即寻求医疗救助”。

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美联社健康与科学部门得到了霍华德·休斯医学研究所科学教育部以及罗伯特·伍德·约翰逊基金会的支持。美联社对所有内容负有完全责任。

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