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  • FDA延长疫情时期的政策,允许在未经事先批准的情况下更改某些设备的生产

    简讯一览 美国食品药品监督管理局将继续允许医疗器械制造商在未经事先授权的情况下对某些产品或制造工艺进行更改,如果这些更改是由于生产限制或供应链挑战造成的。 该政策是新冠肺炎大流行病变化的延续,这些变化在危机期间放松了对设备制造商的一些要求。周四发布的指导文件概述了公司在做出更改前无需提交上市前申请( ...

    • 来源: drugdu
    • 330
    • 2023-11-05
  • 鲨鱼皮粘液显示出生物医学应用的潜力

    根据鲨鱼从野外受伤中恢复的报告,鲨鱼在很多方面与其他鱼类不同,包括明显非凡的伤口愈合能力。虽然这种愈合能力尚未在受控的实验室条件下得到证明,但在鲨鱼皮中发现的一些化合物可能具有重大的生物医学潜力。 为了调查这种可能性,瑞典卡罗琳斯卡研究所的两名皮肤科研究人员在伍兹霍尔的海洋生物实验室(MBL)对一种 ...

    • 来源: drugdu
    • 437
    • 2023-11-05
  • Prelude 和 AbCellera 携手搭上 ADC 列车

    Prelude Therapeutics 公司与 AbCellera 公司合作,共同发现、开发和商业化用于癌症治疗的抗体药物结合候选物 (ADC)。 双方的合作充分利用了 Prelude 在靶向蛋白降解、药物化学和临床开发方面的专长,以及 AbCellera 的抗体发现和开发引擎,共同开发新型精准 ...

    • 来源: drugdu
    • 470
    • 2023-11-05
  • Moderna 公布第三季度净亏损 36 亿美元

    Moderna 第三季度净亏损为 36 亿美元,而去年同期净收入为 10 亿美元,这与今年整个行业与 Covid-19 相关收入的下降是一致的。 在截至 2023 年 10 月 1 日的这一季度,该公司稀释后的每股亏损为 9.53 美元。收入也从去年同期的 50 亿美元下降到 34 亿美元,降幅达 ...

    • 来源: drugdu
    • 315
    • 2023-11-05
  • Sangamo降本增效,削减员工和资产以推进产品线

    为了进一步调整运营结构,Sangamo 计划于 2024 年初关闭位于加利福尼亚州布里斯班的工厂,届时将有 162 名员工面临新一轮裁员。 在过渡期间,公司总部将从 2024 年 1 月 1 日起迁往位于加利福尼亚州里士满的工厂。 Sangamo 公司首席执行官 Sandy Macrae 表示,Sa ...

    • 来源: drugdu
    • 233
    • 2023-11-05
  • 辉瑞公司的 Litfulo 获得 MHRA 批准用于成人和青少年斑秃

    辉瑞公司的 Litfulo (ritlecitinib) 已获得药品和保健品监管机构 (MHRA) 的批准,用于治疗12岁及以上患者的严重斑秃。 斑秃是一种自身免疫性疾病,影响全球约 1.47 亿人,其特征是头皮、面部或身体上出现片状或完全脱发。 这种疾病可以在任何年龄发病,近 20% 的患者在 1 ...

    • 来源: drugdu
    • 217
    • 2023-11-05
  • 收购失败后,库珀公司从库克医疗公司购买生殖健康产品

    简讯一览 库珀公司周三宣布,以3亿美元收购了库克医疗的一些产科、多普勒监测和妇科手术产品。此次收购之前,库珀曾试图收购库克的生殖健康业务,但在联邦贸易委员会的审查中被取消。库珀表示,此次收购的资产不包括两家公司在最初交易中讨论过的任何生育产品。 事件洞悉 库珀预付了2亿美元,并将再支付两次每年500 ...

    • 来源: drugdu
    • 226
    • 2023-11-04
  • 研究发现,七分之一的美国人长期感染新冠肺炎

    据报道,截至2022年底,美国每七个人中就有一人长期患有新冠肺炎,这表明伦敦大学学院和达特茅斯大学的学者对长期新冠肺炎和症状流行率进行了大规模调查。 根据发表在《公共科学图书馆·综合》上的研究结果,长期感染新冠肺炎与焦虑和情绪低落有关,也与持续的身体活动问题以及记忆、注意力或理解方面的挑战的可能性增 ...

    • 来源: drugdu
    • 327
    • 2023-11-04
  • 为什么 ACO 的医生对他们的薪酬更满意

    根据 Pearl Health 的一份新报告,只有 21% 的初级保健医生认为他们得到了公平的补偿。 然而,参与 ACO 的初级保健医生比非 ACO 参与者认为自己得到公平报酬的可能性高出 56%。 ACO 参与者相信他们创收的方式可以让他们提供全面护理的可能性也高出了 15%。 作者:凯蒂·亚当斯 ...

    • 来源: drugdu
    • 321
    • 2023-11-04
  • GLP-1 减肥药物对患者、医疗保健业务的影响

    作者:唐·特雷西,副主编 Ozempic、Wegovy 和 Mounjaro 等 GLP-1 减肥药物越来越受欢迎,对整个医疗保健行业及其他领域产生了广泛影响。 多种胰高血糖素样肽 (GLP-1) 减肥药物(例如 Ozempic、Wegovy 和 Mounjaro)的推出预计将引起股市的重大震动,因 ...

    • 来源: drugdu
    • 370
    • 2023-11-04
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