行业动态 – 第333页 – 滴度中文资讯频道

FDA 拒绝了 Defender Pharma 的晕动病鼻凝胶候选产品

晕车药东莨菪碱的鼻用凝胶版本未能通过 FDA 的认证。美国监管机构已向Defender Pharmaceuticals发出完整回应函 (CRL)，拒绝 DPI-396 用于预防运动引起的恶心和呕吐。圣路易斯一家私营公司 Defender 的首席执行官 Barry Feinberg 医学博士在一份新 ...
- 来源: drugdu
- 436
- 2024-02-01
随着阿斯利康（AstraZeneca）准备就 IRA 案进行法庭摊牌，诺沃（Novo）的案件面临美国卫生与公众服务部（HHS）的单独谴责

当拜登政府于2022年8月迎来《减少通货膨胀法案》（IRA）的通过时，这标志着华盛顿特区的制药业遭遇了罕见的失败。在医疗保险价格这一争议性话题上，制药商自然也不会不战而屈人之兵。谈判。现在，新的事态发展表明，拜登政府愿意为爱尔兰共和军谈判辩护。报告，周三，阿斯利康的律师将在联邦法院针对美国司法部 ...
- 来源: drugdu
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- 2024-02-01
双载体13价肺炎疫苗获海外订单已与印尼合作方签订销售合同，即将实现首批出口

近日，深圳康泰生物全资子公司北京民海生物与印尼合作方签订《销售合同》，针对民海生物研发生产的全球首款双载体13价肺炎球菌结合疫苗向印尼出口的数量、单价、订单总额、发货日期等方面做出了详细约定。 2023年10月，民海生物获得印度尼西亚食品药品监督管理局签发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗《上市许可证》， ...
- 来源: drugdu
- 265
- 2024-02-01
自动化免疫血液学方法可以解决移植不相容性

全球供体器官持续短缺，使得许多医院、临床医生和需要器官移植的患者很少能获得ABO血型兼容的选择。尽管如此，脱敏疗法的进步使ABO血型不相容的器官移植不仅成为可能，而且与相容移植一样成功。例如，O血型的患者从A2型血的捐献者那里接受器官已经变得很常见，A2型血是a血型的一个亚组，表达较少 ...
- 来源: https://www.labmedica.com/immunology/articles/294800055/automated-immunohematology-approaches-can-resolve-transplant-incompatibility.html
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- 2024-01-31
FDA对阿斯利康和第一三共的Enhertu的HER2+实体瘤进行优先审评

Enhertu 已被 FDA 批准用于乳腺癌、非小细胞肺癌和胃食管交界处腺癌的适应症。图片来源：David A Litman |stock.adobe.com FDA已授予阿斯利康和第一三共的补充生物制品许可申请（sBLA）的优先审查，用于Enhertu（曲妥珠单抗deruxtecan [DX ...
- 来源: https://www.pharmexec.com/authors/pharmaceutical-executive-editorial-staff
- 289
- 2024-01-31
Globus合并后解雇Nuvasive员工

Globus Medical在与脊椎专家Nuvasive合并后将裁员。根据MedTech Dive审查的文件，仅在加利福尼亚州，该公司就裁减了150多个职位。根据加州就业发展部1月3日与MedTech Dive分享的一份通知，Nuvasive表示，它将在总部所在地圣地亚哥“裁员”。根据该文件，受 ...
- 来源: drugdu
- 288
- 2024-01-30
一次一个货架构建数字化库存战略

新冠肺炎大流行对医疗器械行业来说是一个可教的时刻。它暴露了美国医疗系统内部的漏洞，包括我们的供应链被破坏的速度有多快，对医疗库存和个人防护设备库存的影响，以及员工短缺。安永会计师事务所（Ernst&Young）的一项调查显示，57%的公司承认在这段时间面临严重的混乱。在一个医疗供应库存至关 ...
- 来源: drugdu
- 283
- 2024-01-30
生物仿制药胰岛素为患者带来新的选择，但竞争依然缺乏

长期以来，胰岛素价格一直是糖尿病患者的痛点。三大胰岛素制造商已经降低了其产品线的价格，但来自其他生物仿制药胰岛素的潜在竞争仍处于开发的早期阶段。作者：FRANK VINLUAN 通货膨胀仍然是消费者最抱怨的问题，但与胰岛素相比，牛奶和鸡蛋的较高成本可以忽略不计。根据美国糖尿病协会的研究，胰岛素支出 ...
- 来源: drugdu
- 254
- 2024-01-30
FDA以严重的健康风险为由，警告不要使用噻奈普汀产品

Don Tracy，副主编非典型抗抑郁药与严重不良反应和误用导致的死亡有关。图为：噻奈普汀（一种三环类抗抑郁药）分子结构的微观视图。本周，美国食品和药物管理局（FDA）发布了一份声明，警告消费者远离Neptune Resources的Fix Elixir、Fix Extra Strength ...
- 来源: drugdu
- 338
- 2024-01-30
亚虹医药于ASCO-GU首次公布APL-1202与PD-1抑制剂替雷利珠单抗联合新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌II期临床试验期中分析数据

中国上海，2024年1月28日 –专注于泌尿生殖系统肿瘤的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码：688176.SH）近日宣布，在2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）上，以快速口头报告摘要（摘要编号：632）的形式，首次发布了APL-1202口服联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌 ...
- 来源: drugdu
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- 2024-01-30

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