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  • FDA 批准 GE HealthCare 的下一代图像引导治疗技术

    作者:肖恩·胡利 图为:GE 医疗保健 Allia IGS 脉冲系统。 [图片由 GE 医疗保健提供] GE医疗保健(纳斯达克股票代码:GEHC)今天宣布 FDA 授予其 Allia IGS Pulse 系统 510(k) 许可。 GE HealthCare 图像引导系统 (IGS) 产品的最新成员 ...

    • 来源: drugdu
    • 589
    • 2023-10-18
  • 诺和诺德达成晚期高血压和肾病药物交易

    诺和诺德正在收购的 KBP Biosciences 药物已进入 3 期测试,作为治疗不受控制的高血压和晚期慢性肾病的潜在疗法。 这是诺和诺德一系列旨在将诺和诺德产品线扩展到糖尿病以外领域的商业交易中的最新一项。 作者:弗兰克·文卢安 诺和诺德再次转向交易来扩大其产品线,但该公司并没有增加另一种减肥药 ...

    • 来源: drugdu
    • 211
    • 2023-10-18
  • 葛兰素史克调查结果突显家长之间的脑膜炎知识差距

    葛兰素史克公布的一项调查结果显示,与其他儿童传染病相比,家长对脑膜炎的了解较少。 益普索(Ipsos)委托葛兰素史克(GSK)委托并资助的多国调查显示,4000多名家长中,72%的人表示自己对脑膜炎有一定了解或了解很多。 然而,这一结果明显低于其他传染病,包括COVID-19(95%)、流感(94% ...

    • 来源: drugdu
    • 342
    • 2023-10-17
  • 辉瑞宣布 FDA 批准 Braftovi/Mektovi 组合治疗肺癌

    辉瑞宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准一种新的个性化治疗方案 Braftovi(encorafenib)加 Mektovi(binimetinib)用于某些肺癌患者。 监管机构的决定特别适用于经 FDA 批准的测试检测出患有 BRAF V600E 突变的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) ...

    • 来源: drugdu
    • 225
    • 2023-10-17
  • Almirall 和 EpimAb Biotherapeutics 建立价值 2.1 亿美元的双特异性抗体合作伙伴关系

    Almirall 和 EpimAb Biotherapeutics 宣布建立价值高达 2.1 亿美元的双特异性抗体合作伙伴关系。 该协议将授予专注于皮肤病学的 Almirall 许可,使用 EpimAb 的 Fabs-In-Tandem 免疫球蛋白 (FIT-Ig) 平台来生成、开发和商业化双特异性 ...

    • 来源: drugdu
    • 295
    • 2023-10-17
  • FDA成立新的数字健康咨询委员会,涵盖科技日益增长的作用

    FDA不时召集一个外部专家小组,对实验药物或医疗设备进行权衡,或对提出问题的科学问题提供见解。美国食品药品监督管理局有49个委员会和小组,围绕各种治疗领域和模式开展工作。随着监管提交的文件越来越多地包括数字组件,该机构希望确保充分了解这些技术。它增加了一个数字健康咨询委员会,负责提供这一观点。 FD ...

    • 来源: drugdu
    • 339
    • 2023-10-17
  • 研究发现,阿片类药物使用障碍治疗可降低手术后服用过量的风险

    尽管阿片类药物使用障碍(OUD)患者在大手术后比没有该障碍的患者更容易过量服用或出现并发症,但在2023年ANESTHESIOGY®年会上发表的一项大型首次此类研究表明,在手术前使用药物治疗OUD可能会消除这种额外的风险。 研究表明,没有使用OUD药物(如丁丙诺啡或美沙酮)的OUD患者在手术后服用过 ...

    • 来源: drugdu
    • 206
    • 2023-10-17
  • 观点:临床接近,人们对 RNA 重组药物的兴趣日益浓厚

    作者:Gerard Platenburg 图为:RNA/iStock、Artur Plawgo 基于过去几十年 RNA 疗法取得的重大进展,RNA 重组被广泛认为是该领域的下一代有前途的药物。 RNA 疗法在过去几年中取得了重大进展,自 1998 年开始 FDA 批准越来越多的药物 Vitraven ...

    • 来源: drugdu
    • 312
    • 2023-10-17
  • FDA 批准辉瑞的溃疡性结肠炎药物,$6.7B Arena收购得到回报

    作者:康纳·林奇 图为:辉瑞比利时办公室/iStock,Alexandros Michailidis 该公司周五宣布,基于《柳叶刀》上发表的 III 期研究结果,FDA 已批准辉瑞公司的溃疡性结肠炎药物 etrasimod(商品名为 Velsipity)。 辉瑞的 Elevate UC III 期注 ...

    • 来源: drugdu
    • 183
    • 2023-10-17
  • FDA 批准辉瑞公司的 Braftovi + Mektovi 用于非小细胞肺癌治疗

    适用于患有 BRAF V600E 突变型转移性疾病患者的治疗。 图为:摘要未来人肺线框蓝色数字点连接概念肺部疾病、呼吸系统疾病、肺部健康、患者医疗保健的分析与诊断。 辉瑞透露,FDA已批准Braftoni(encorafenib)+Mektovi(binimetinib)用于治疗携带BRAF V60 ...

    • 来源: drugdu
    • 225
    • 2023-10-17
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