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  • 益普生和Genfit通过III期数据为罕见肝病药物提供依据

    作者:Tristan Manalac 图为 病变肝脏插图/iStock, Mohammed Haneefa Nizamudeen 益普生公司与合作伙伴Genfit公司周一公布了其研究性双过氧化物酶体激活受体激动剂elafibranor的III期ELATIVE试验的乐观数据,进一步证实了该候选药物在原 ...

    • 来源: drugdu
    • 320
    • 2023-11-16
  • 爵士与 Autifony 达成 7.7 亿美元交易,获得两项神经系统资产

    作者:Tyler Patchen 图:一名神经外科医生在分析核磁共振成像 神经外科医生分析核磁共振成像/iStock, gorodenkoff 葛兰素史克公司(GSK)分拆出来的 Autifony Therapeutics 公司与爵士制药公司(Jazz Pharmaceuticals)就两个与神经系 ...

    • 来源: drugdu
    • 405
    • 2023-11-16
  • 奥林巴斯因另一起支气管镜安全问题收到一级召回标签

    简讯一览 奥林巴斯公司对许多型号的支气管镜发布了另一项纠正措施,此前有报道称,患者的气道或肺部可能被烧伤。 奥林巴斯的一位发言人在一份电子邮件声明中表示,在收到四份“奥林巴斯支气管镜治疗过程中支气管内燃烧”的不良事件报告后,采取了纠正措施。 美国食品药品监督管理局(Food and Drug Adm ...

    • 来源: drugdu
    • 280
    • 2023-11-16
  • IU研究人员获500万美元拨款,用于改善对阿片类药物使用障碍青少年的护理

    IU医学院的研究人员正在采取措施,提高患有阿片类药物使用障碍(OUD)和其他物质使用障碍(SUD)的青少年的可及性和护理质量,这要归功于美国国家卫生研究所帮助结束成瘾长期倡议(HEAL)的500万美元新拨款。 这笔赠款将资助由精神病学系和儿科系教员领导的新项目“在综合儿科初级保健中治疗青少年阿片类药 ...

    • 来源: drugdu
    • 315
    • 2023-11-16
  • 专家:政府对药品福利管理者的监管不足以降低药品成本

    作者:唐·特雷西,副主编 拟议的立法旨在解决药房福利管理者降低处方药价格的策略。 今年,国会再次推动旨在规范药品福利管理者(PBM)行为的行动。目前拟议的立法解决了一些问题,例如PBM对患者成本的影响、利于高价药物的不正当激励措施以及对透明度的更大需求。目前,PBM充当中介机构,代表保险公司管理处方 ...

    • 来源: drugdu
    • 224
    • 2023-11-16
  • 萨特健康高管:抛弃家长式作风,专注于“边际收益的积累”

    萨特健康公司首席设计和创新官克里斯·沃(Chris Waugh) 表示,在制定护理计划时,医疗服务提供者必须放弃家长式作风,在决策过程中像对待合作伙伴一样对待患者。他说,医疗服务提供者不应在不考虑患者独特生活环境的情况下对生活方式进行重大改变,而应“认识到这关乎微小的事情和边际收益的积累”。 作者: ...

    • 来源: drugdu
    • 269
    • 2023-11-16
  • 辉瑞削减成本,英国Sandwich工厂 500名员工将失业

    本月早些时候,辉瑞 (Pfizer) 35 亿美元的成本削减活动从海外延伸至爱尔兰。现在,仅仅一周后,辉瑞宣布在英国再裁员数百人 辉瑞公司发言人通过电子邮件证实,该公司计划在英国肯特郡 Sandwich 工厂裁员约 500 人,并削减其制药科学小分子 (PSSM) 能力。该发言人将此次裁员描述为辉瑞 ...

    • 来源: drugdu
    • 393
    • 2023-11-16
  • Orphelia 突破儿科适应症的监管障碍

    Orphelia Pharma 正在采取行动,推动欧盟委员会等监管机构调整药品立法,以促进罕见病儿科药物的开发,如该公司的 Kizfizo (Ped-TMZ)。 Kizfizo是一种替莫唑胺生物仿制药,是第一种替莫唑胺口服液悬浮剂,可作为单一疗法或Kizfizo/DNA拓扑异构酶抑制剂联合疗法治疗复 ...

    • 来源: drugdu
    • 216
    • 2023-11-16
  • 山德士在奥地利和德国开设新的抗生素和生物仿制药工厂

    抗生素耐药性被认为是全球十大公共卫生威胁之一。 山德士宣布在奥地利和德国开设两个新的欧洲工厂,以加强欧盟及其他地区关键药物的开发和供应。 这两个设施包括位于奥地利昆德尔的一个新的青霉素生产设施,以及位于德国霍尔茨基兴的一个新的生物仿制药开发中心。 这两个设施都符合山德士的承诺,即确保可持续获得优质抗 ...

    • 来源: drugdu
    • 302
    • 2023-11-16
  • 武田的酶替代疗法获得 FDA 批准用于治疗罕见的凝血障碍

    武田的 Adzynma(ADAMTS13,重组 krhn)已被美国食品和药品管理局 (FDA) 批准作为先天性血栓性血小板减少性紫癜 (cTTP) 的首选治疗选择,cTTP 是一种极其罕见的遗传性凝血障碍。 据估计,cTTP 在美国影响不到 1,000 人,它是由调节凝血的 ADAMTS13 酶缺乏 ...

    • 来源: drugdu
    • 236
    • 2023-11-16
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