简讯一览 苹果公司告诉9to5Mac网站，从本周开始，苹果将暂停在美国销售具有血氧监测功能的Apple Watch。 近两个月前，美国国际贸易委员会（USITC）针对患者监测公司Masimo提出的专利侵权投诉，下令苹果公司停止进口和销售具有脉搏血氧计功能的手表。 苹果公司在9to5Mac发布的一份声 ...
急性肾损伤（AKI）是一种以强烈炎症为特征，导致肾功能突然丧失的疾病。据估计，AKI影响了15%至20%的住院患者，增加了他们住院死亡的风险，并可能导致需要透析或移植的慢性肾脏疾病。临床医生长期以来一直在寻找检测AKI的标志物，而无需进行侵入性肾活检。现在，研究人员利用肾活检的细胞，在寻找更准确、更 ...
作者：制药执行编辑人员 如果获得 FDA 批准，Xolair 将成为第一种用于降低意外接触多种食物后过敏反应的药物，包括花生、牛奶和鸡蛋过敏。 FDA 已对 Genentech 的 Xolair（omalizumab）补充生物制剂许可申请（sBLA）授予优先审查权，这种药物用于治疗 1 岁及以上患者 ...
葛兰素史克 (GSK) 获得豪森制药 (Hansoh Pharma) 抗体药物偶联物的权利，该抗体药物偶联物针对肺癌细胞和其他类型实体瘤中富含的蛋白质。 这家制药巨头计划于 2024 年开始自己的 ADC 临床试验。 作者：弗兰克·文卢安 随着另一种抗体药物偶联物 (ADC) 的加入，葛兰素史克 ( ...
在其原发性免疫球蛋白 A 肾病 (IgAN) 疗法 Tarpeyo（布地奈德）获得加速批准两年后，Calliditas Therapeutics 已获得FDA 对这款口服缓释药物的全面认可。 Tarpeyo 成为美国第一个获得完全批准的专门针对慢性自身免疫性肾病（也称为伯杰氏病）的治疗方法。 虽然从 ...
2020 年，Palatin Technologies 支付了 1200 万美元，重新获得了其苦苦挣扎的女性性欲药物 Vyleesi 在北美的权利。三年后，这家新泽西公司以同样的预付款价格（1200 万美元）出售了该治疗药物，这笔交易表明该药物不太可能对市场产生重大影响。 Vyleesi 于 201 ...
近日，国家工业和信息化部、国家发展和改革委员会、财政部、国务院国有资产监督管理委员会、国家市场监督管理总局联合发布2023年度智能制造示范工厂揭榜单位和优秀场景名单，国药集团昆明血液制品有限公司（简称“昆明血制”）智能制造示范工厂上榜《2023年度智能制造示范工厂揭榜单位名单》，标志着昆明血制智能制 ...
BIO-THERA生物制药股份有限公司首款获FDA批准上市的托珠单抗生物类似药- TOFIDENCE™( BAT1806/BIIB800)在对甲氨蝶呤反应不足的中至重度类风湿关节炎患者中的临床Ⅲ期研究结果近日在国际风湿病学领域顶级期刊The Lancet Rheumatology（影响因子IF = ...
2023 年12 月，应世生物科技（南京）有限公司（以下简称“应世生物”）与上海诗健生物科技有限公司（以下简称“诗健生物“）的抗体偶联毒素药物（ADC）合作协议生效。根据该协议，应世生物将在其临床前全球创新生物靶点管线中运用诗健生物的ADC技术平台EZWi-Fit®，开发数款ADC产品，负责相关产品 ...
北京——据国家疾病预防控制总局称，中国发布了新的疫苗接种指南，以加强规范的免疫管理。 更新后的指南是对2016年版的修订，对疫苗接种实践提出了标准化要求，包括疫苗使用管理、疑似不良反应监测和处理以及疫苗接种率监测。 根据指导意见，疾控机构和疫苗接种中心应当实行疫苗例行检查制度。 这包括每月检查疫苗数 ...
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