赛诺菲的 Sarclisa 在治疗骨髓瘤方面显示出巨大潜力
2024-06-07
来源: drugdu
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赛诺菲的 Sarclisa 是一种治疗多发性骨髓瘤的新型药物，已证明可以显著改善不适合移植的患者的无进展生存期。
第三阶段 IMROZ 研究显示，Sarclisa（也称为 isatuximab）联合 VRd 方案治疗与单独使用 VRd 方案相比，可将疾病进展或死亡的风险降低 40%。
这项研究在美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布，标志着新诊断多发性骨髓瘤 (NDMM) 治疗领域取得重大进展。完整数据发表在《新英格兰医学杂志》上，将为未来的监管提交提供参考。
英国骨髓瘤协会血液学家兼顾问 Graham Jackson 教授强调了这一发现的重要性：“有效的一线治疗对于管理和延缓新诊断的多发性骨髓瘤患者的病情进展至关重要。
他补充道：“IMROZ 研究显示，无进展生存期显著延长，进一步证明了 isatuximab-VRd 改善新诊断患者预后的潜力 —— 这对患者及其亲人来说都是个好消息。”
IMROZ 研究是一项全球性、随机、多中心、开放标签试验。在中位随访期 59.7 个月中，isatuximab-VRd 的中位无进展生存期未达到，而 VRd 的中位无进展生存期为 54.3 个月。
接受 isatuximab-VRd 治疗的患者的 60 个月无进展生存率估计为 63.2%，而接受 VRd 治疗的患者的 60 个月无进展生存率估计为 45.2%。
监管机构尚未对 isatuximab 与 VRd 联合治疗不适合移植的 NDMM 患者的研究用途进行全面评估。
然而，IMROZ 研究提供了明确的临床概念证明，为治疗选择有限的患者群体改善治疗方案带来了希望。
https://pharmatimes.com/news/sanofis-sarclisa-shows-significant-promise-in-treating-myeloma/
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