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  • 默克公司的 Keytruda 在早期肺癌手术方面赢得了令人羡慕的 FDA 认可

    到目前为止,免疫检查点抑制剂已被允许在手术前或手术后治疗早期非小细胞肺癌(NSCLC)。得益于 FDA 的新批准,某些患者现在可以使用手术两侧的连续免疫治疗方案。 默克公司的 Keytruda 获得批准,标志着 PD-1 抑制剂既可以作为可切除 NSCLC 患者术前新辅助治疗方案的一部分,也可以作为 ...

    • 来源: drugdu
    • 292
    • 2023-10-19
  • CHMP 建议七种新药获得欧洲授权

    欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)建议批准七种新药。 这些药物包括辉瑞公司用于治疗多发性骨髓瘤的Elrexfio和安斯泰来制药公司用于治疗与更年期有关的中度至重度血管运动症状(VMS)的Vozah。 Elrexfio(elranatamab)是一种皮下注射的双特异性B细胞成熟抗原导向CD3 ...

    • 来源: drugdu
    • 282
    • 2023-10-19
  • 以去中心化试验为中心:与 Icon 去中心化临床试验负责人 Harpreet Gill 的问答

    作者:迈克·霍兰 Gill 讨论了她通过 DCT 改造临床试验和改善患者体验的持续工作。 图为:哈普里特·吉尔 分散临床试验负责人 Harpreet Gill 是 Icon 去中心化临床试验 (DCT) 的负责人,致力于使 DCT 更容易在整个行业实施并更普遍使用。 她最近与 Pharmaceuti ...

    • 来源: drugdu
    • 296
    • 2023-10-19
  • 麻省总医院布里格姆分校如何将行为护理纳入其初级护理模式

    麻省总医院布里格姆分校本月与行为健康医疗集团 Concert Health 合作启动了一项计划。 根据该计划,400 多家麻省总医院初级保健提供者可以将他们的患者转介至 Concert。 卫生系统的目标是增加患者获得轻度至中度行为健康问题的诊断和治疗的机会,尤其是医疗补助患者,他们是最缺乏服务的人。 ...

    • 来源: drugdu
    • 326
    • 2023-10-19
  • 新的对比学习方法可以改善语音病理检测

    声音病理学是指由异常情况引起的问题,例如发声困难、瘫痪、囊肿,甚至癌症,导致声带(或声带)异常振动。在此背景下,语音病理检测(VPD)作为一种自动检测语音问题的非侵入性方法受到了广泛关注。 它由两个处理模块组成:特征提取模块,用于表征正常语音;语音检测模块,用于检测异常语音。支持矢量机 (SVM) ...

    • 来源: drugdu
    • 245
    • 2023-10-18
  • 肥胖患者的肝脏和肾脏超声扫描质量较低

    腹部器官超声检查是一种核心诊断工具,被推荐作为许多医疗状况的一线方法。与计算机断层扫描 (CT) 和磁共振成像 (MRI) 等其他成像方式相比,超声波很容易获得,可以避免不必要的辐射暴露,并且几乎可以在所有情况下使用。然而,这种方法的准确性通常在肥胖个体中受到限制,因为解剖结构的成像质量受到损害。迄 ...

    • 来源: drugdu
    • 307
    • 2023-10-18
  • FDA 成立新的咨询委员会,提供数字健康方面的专业知识

    美国食品和药物管理局 (FDA) 成立了一个新的咨询委员会,提供数字健康技术 (DHT) 方面的专业知识,例如人工智能、数字治疗和远程患者监测。 数字健康咨询委员会将于明年全面运作,将就与使用 DHT 相关的益处、风险和临床结果向监管机构提供建议,并确定 FDA 提议或建立的可能导致的风险、障碍或后 ...

    • 来源: drugdu
    • 211
    • 2023-10-18
  • 百时美施贵宝的 Opdivo 获 FDA 批准用于扩大黑色素瘤用途

    百时美施贵宝 (BMS) 的 Opdivo (nivolumab) 已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准作为成人和 12 岁及以上青少年完全切除的 2B 或 2C 期黑色素瘤的辅助治疗。 这一决定使得 Opdivo 成为唯一一种适用于 2B、2C 和 3 期以及完全切除的 4 期黑色素瘤患者 ...

    • 来源: drugdu
    • 245
    • 2023-10-18
  • 默克公司的 Keytruda 获得欧盟 CHMP 的批准绿灯

    欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)确认了默克公司Keytruda(pembrolizumab)作为晚期胃癌和胃食管交界处癌(GEJ)一线治疗药物的积极建议。 Keytruda是一种抗程序性死亡受体-1(PD-1)疗法,将与含氟嘧啶和铂化疗联合用于肿瘤表达PD-L1且联合阳性评分(CPS)≥ ...

    • 来源: drugdu
    • 343
    • 2023-10-18
  • 随着新冠肺炎销售额直线下降,辉瑞将收入预测下调了 90亿美元,并准备大幅削减成本

    随着冠状病毒爆发已进入流行阶段,制药商警告称,对 COVID-19 产品的需求将下降,其影响将在秋季疫苗接种季节成为焦点。 辉瑞 (Pfizer) 已采取行动,发布了最新消息,其影响令人震惊,该公司将2023 年收入预测削减了 90 亿美元。辉瑞目前预计销售额将达到 580 亿美元至 610 亿美元 ...

    • 来源: drugdu
    • 284
    • 2023-10-18
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