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ASCO提供的数据显示，Jemperli作为局部晚期直肠癌癌症错配修复缺陷状态患者的一线治疗改善了完全反应

2024-06-06 来源: drugdu 190

作者：Don Tracy，副主编

AZUR-1 II期试验的结果显示，在错配修复缺陷状态的患者中，使用Jemperli治疗局部晚期直肠癌癌症时，100%的参与者获得了临床完全缓解。葛兰素史克表示，Jemperli（dostallimab）AZUR-1二期临床试验的最新结果显示，该药物有望作为错配修复缺陷（dMMR）局部晚期癌症的治疗药物，为手术提供替代方案。根据2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上提供的数据，这项与纪念斯隆-凯特琳癌症中心（MSK）合作进行的试验发现，Jemperli在服用该药物的参与者中产生了100%的临床完全反应（cCR）。

葛兰素史克研发部全球肿瘤主管高级副总裁Hesham Abdullah在一份新闻稿中表示：“42名患者中没有疾病证据的数据非常显著。这些结果使我们更接近于了解dostallimab在这种治疗中对dMMR局部晚期癌症患者的潜力。我们期待着在正在进行的AZUR-1和AZUR-2注册研究中评估多司他利单抗在某些结直肠癌中的作用。”

Jemperli是一种程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体，与PD-1受体结合并阻断其与PD-1配体PD-L1和PD-L2的相互作用。它已显示出作为单一疗法以及与标准护理和未来新型癌症疗法相结合的潜力，特别是在目前治疗选择有限的患者中。

这项全球、多中心、开放标签、II期注册的AZUR-1试验临床试验研究了Jemperli作为单一疗法以及作为化疗、放疗和/或手术的替代品治疗dMMR/MSI-H局部晚期癌症的早期患者的有效性和安全性。该试验包括42名患者，他们完成了Jemperli的治疗，具有完全的病理反应或没有肿瘤迹象。此外，观察到前24名接受评估的患者的中位随访时间为26.3个月，显示出持续的cCR率。葛兰素史克报告称，该治疗的安全性和耐受性与其先前已知的安全性一致，没有报告三级或更高级别的不良事件。

目前，dMMR/微卫星不稳定性高（MSI-H）局部晚期癌症患者的标准护理（SoC）包括化疗、放疗和最终的肿瘤切除手术。目前，Jemperli尚未在任何地方被批准用于治疗局部晚期dMMR直肠癌症。

根据美国癌症协会的数据，今年估计有46220例新的癌症病例。总体而言，结直肠癌癌症是美国男性和女性癌症死亡的第二大常见原因。然而，几十年来，由于结直肠息肉在发展成癌症之前得到了更一致的发现和切除，死亡率一直在下降。

癌症结直肠科主任Andrea Cercek医学博士在一份新闻稿中说：“这些发现证明了多司他利单抗作为一种治疗局部晚期dMMR直肠癌症的新方法的潜力，这种方法可以在不需要改变生命的治疗的情况下导致持久的完全肿瘤消退。作为一名临床医生，我亲眼目睹了标准治疗dMMR直肠癌症的削弱作用，并对多司他利单抗在这些患者中的潜力感到兴奋。”

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