作者：Don Tracy，副主编

ADREATIC试验的结果表明，在标准护理的同时放化疗后使用Imfinzi治疗可提高癌症有限期小细胞肺癌患者的总生存率和无进展生存率。

阿斯利康宣布了ADREATIC试验的一个重要里程碑，该试验正在评估Imfinzi（durvalumab）治疗癌症有限期小细胞癌（LS-SCLC）的安全性和有效性，这些患者在同时进行放化疗后没有进展。据该公司称，该试验发现，与安慰剂相比，在标准护理cCRT后给予Imfinzi大大提高了总生存率（OS）和无进展生存率（PFS）。这些结果在2024年美国临床肿瘤学会年会全体会议上发表。

试验研究员Sarah Cannon研究所首席科学官David R.Spigel在一份新闻稿中表示：“ADR结果代表了有限期小细胞肺癌癌症的突破，这是一种高度侵袭性的疾病，复发率很高，只有15%至30%的患者能存活五年。杜伐单抗是几十年来第一种显示这些患者生存率提高的系统性治疗，应该成为这种情况下的新护理标准。”

这项随机、双盲、安慰剂对照、多中心全球III期不良反应试验评估了730名在cCRT后没有进展的LS-SCLC患者的Imfinzi单药治疗和Imfinzi加Imjudo（特利单抗）与安慰剂的对比。患者被随机分配接受1500 mg固定剂量的Imfinzi，每四周服用或不服用75 mg Imjudo，每次最多四个剂量/周期，然后每四周服用Imfinzi一次，最多24个月，或接受安慰剂。该研究的两个主要终点是Imfinzi单一疗法与安慰剂的PFS和OS，关键的次要终点包括Imfinzi加Imjudo与安慰剂的OS和PFS，以及安全性和生活质量指标。

结果发现，与安慰剂相比，接受Imfinzi治疗的患者的死亡风险降低了27%，估计中位OS为55.9个月，而安慰剂为33.4个月。此外，Imfinzi将疾病进展或死亡的风险降低了24%，与安慰剂的9.2个月相比，中位PFS为16.6个月。研究的其他结果表明：
 接受Imfinzi治疗的患者24个月后OS发生率为68%，而接受安慰剂治疗的患者OS发生率则为58.5%。
 36个月后，Imfinzi治疗的患者的OS降至56.5%，安慰剂治疗的患者OS发生率为47.6%。
 18个月时，接受Imfinzi治疗的患者的PFS发生率为48.8%，而接受安慰剂治疗的患者则为36.1%。
 24个月时，接受Imfinzi治疗的患者的PFS为46.2%，而安慰剂患者为34.2%。

葛兰素史克报告称，Imfinzi的安全性基本上是可控的，与之前的研究结果一致，因为没有新的安全信号报告。24.4%接受Imfinzi治疗的患者和24.2%接受安慰剂治疗的患者发生3-4级不良事件。

阿斯利康肿瘤研发副总裁Susan Galbraith在新闻稿中表示：“Imfinzi在同时进行放化疗后的总体生存率大幅提高，这在治疗有限期小细胞肺癌癌症方面具有变革性意义。这些巨大的结果突显了我们提高早期癌症患者生存率的雄心，我们期待着与监管机构合作，尽快将Imfinzi带给这些患者。”

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