行业动态 – 第284页 – 滴度中文资讯频道

卓和药业「1.1类中药创新药」获批上市

2月21日，国家药监局批准卓和药业集团股份有限公司（以下简称“卓和药业”）申报的中药1.1类创新药九味止咳口服液上市。据NMPA官网显示，该药品开展了随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示，主要疗效指标：咳嗽消失率和咳嗽消失时间，试验组均优于安慰剂组、非劣效于阳性 ...
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- 379
- 2024-02-26
信达生物与 ImmVirX 开展临床试验合作，研究 IVX037 与信迪利单抗联合治疗难治性癌症

马里兰州罗克维尔和中国苏州，2024 年 2 月 21 日 — 信达生物制品有限公司（“信达生物”）（香港联交所代码：01801）是一家世界一流的生物制药公司，致力于开发、生产和商业化用于治疗肿瘤的高质量药物，心血管与代谢、自身免疫、眼科等重大疾病领域，宣布与ImmVirX Pty Limited ...
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- 310
- 2024-02-26
MHRA 对含伪麻黄碱药物的安全性审查更新

伪麻黄碱被许可用于缓解感冒、流感和过敏引起的鼻腔和鼻窦充血症状。它在英国已经被数百万人使用了几十年。在英国，所有含伪麻黄碱的药物均为短期使用且口服。它们有片剂、胶囊、粉末、液体或糖浆形式；英国批准的减充血鼻喷雾剂均不含伪麻黄碱。与伪麻黄碱相关的可逆性后部脑病综合征（PRES）和可逆性脑血管 ...
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- 289
- 2024-02-26
中国国产首个痛风双靶点抑制剂（THDBH151片）Ⅰ期临床试验达到主要终点

通化东宝药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司近日已完成痛风双靶点XO/URAT1抑制剂（THDBH151片）一项关键I期临床试验并获得临床试验总结报告，研究结果显示达到主要终点目标。公司开展的本项“THDBH151片在健康成人受试者中单次和多次给药的安全性 ...
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- 2024-02-26
新型免疫测定法可早期诊断抗磷脂综合征

抗磷脂综合征（APS）是一种自身免疫性疾病，通常表现为静脉或动脉血栓形成和/或妊娠损失。APS的诊断可能很困难，因为它的症状往往与其他疾病相似。及时诊断对于避免并发症、不必要的医疗程序和不断上升的医疗成本至关重要。现在，一对新的试剂可以早期诊断APS，这是一种难以诊断的自身免疫性疾病。 Werfen ...
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- 385
- 2024-02-24
Treadwell Therapeutic的新型急性髓系白血病治疗药物获得FDA孤儿药资格认定

戴维·詹姆斯 Ocifisertib 是一种首创的新型 PLK4 抑制剂，作为单一疗法在实体和液体肿瘤中均显示出显著的活性。图片来源：Arif Biswas |stock.adobe.com Treadwell Therapeutics的ocifisertib（CFI-400945）已被FDA授予 ...
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- 2024-02-24
诺瓦瓦克斯和全球疫苗免疫联盟解决新冠疫苗协议争端，避免仲裁

通过现在解决并同意在未来五年内延期付款，Novavax避免了一次性承担更大支出的风险。与全球疫苗免疫联盟（Gavi）有争议的疫苗采购协议的仲裁听证会定于今年夏天举行。作者：FRANK VINLUAN 发表评论时间：2024年2月22日下午1：57 诺瓦瓦克斯的财务状况不佳，无法向客户退款，在Cov ...
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- 2024-02-24
一种新的分析方法更快、更准确地检测血液中的病原体

在全球范围内，令人担忧的是，每五例死亡中就有一例归因于与败血症相关的并发症，其中儿童占死亡人数的41%。检测败血症的紧迫性至关重要，因为在感染未被诊断或治疗不当的情况下，死亡率每小时增加4%。常见的做法是在等待血液培养结果的同时给败血症患者服用抗生素，这可能会导致抗生素耐药性。无效治疗败血症可能是有 ...
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- 227
- 2024-02-24
超灵敏血液检测反映脑损伤并预测缺血性卒中后的功能结果

急性缺血性中风是最常见的中风类型，由于血栓导致大脑缺氧而发生。目前，还没有基于血液的生物标志物能够准确反映中风后的急性神经元损伤或预测中风患者的临床结果。现在，一项新的研究表明，超灵敏的血液测试可以反映大脑损伤，也可以预测急性缺血性中风后的功能结果。脑源性tau（BD-tau）是一种指示中枢神经系 ...
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- 2024-02-23
金增强纳米孔传感器检测尿液中卵巢癌生物标志物

战胜癌症的关键在于它的早期准确诊断。临床数据强调了这一点，显示当癌症在初始阶段被发现时，五年生存率显著提高50-75%。各种类型的癌症都是如此，包括卵巢癌症，这是出了名的诊断难题。质谱法已经在卵巢癌症患者的尿液中发现了数千种肽，表明它们作为疾病生物标志物的潜力。然而，质谱在临床环境中的应用是有限的， ...
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- 2024-02-23

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