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本月将有9款药物在美国监管方面迎来重要审查决定:备受行业关注的大麻素药物Epidiolex、默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda治疗宫颈癌适应症以及Array公司的靶向组合药物COMBO450等。
近日,多个国家物流、清关政策出现更新调整。
国家药品监督管理局发布第四批通过仿制药质量和疗效一致性评价的的品种,2018年5月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有562个。
青光眼(Glaucoma)是一系列会导致视神经受损,进而造成视力丧失的眼疾。目前认为青光眼的原因主要是“眼内压过高”及“视神经脆弱”两个因素。
国家药监局药审中心公布了新一批(第29批)拟列入优先审评名单,共有44个受理号拟纳入优先审评。从申请事项来看,新药上市有12个,新药临床有2个,仿制药上市有30个。
糖尿病是美国最大的医疗挑战之一。根据疾病控制中心的最新数据,美国糖尿病患者有3040万,每年又有150万美国人被新诊断为糖尿病。
再见,那些打开率只有33%的开发信。
福布斯发布了第8份全球最具创新力企业榜,有100家全球公司上榜。
医疗器械处于生物和技术的交汇点,它将自然和人工元素结合在一起用于改善我们的健康。
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