强生公司收购抗体药物偶联物开发商Ambrx Biopharma之际，诺华和默克也在摩根大通医疗保健会议的第一天公布了并购交易。该投资银行在一份报告中表示，大型制药公司正在寻找涉及去风险资产的交易。 作者：FRANK VINLUAN 大型制药公司在 2023 年斥资收购已获批抗体偶联药物 （ADC）。 ...
今天，美国食品和药物管理局宣布，它认为汽化过氧化氢 (VHP) 是一种既定的医疗器械灭菌方法，承认 VHP 的安全性和有效性的悠久历史。 FDA 修订了最终指南，即上市前通知 (510(k)) 中无菌信息提交（针对标记为无菌的设备的提交），将 VHP 列为已建立的 A 类灭菌方法的示例。 此次更新将 ...
上海2024年1月7日 /美通社/ — 上海阿尔戈生物制药有限公司（以下简称“阿尔戈”）是一家专注于发现和开发下一代RNAi疗法的生物技术公司，今天宣布已达成两项协议 与 Novartis PHARMA AG（“Novartis”）签订独家许可和合作协议。 根据第一份协议，Argo 授予 ...
旧金山——几乎所有顶级癌症制药商都在炙手可热的抗体药物偶联物领域达成了交易，但诺华却没有。周一，这家瑞士制药公司的首席执行官 Vas Narasimhan 解释了他如何抵制诱惑。 Narasimhan 周一在 2024 年摩根大通医疗保健会议上回答 Fierce Pharma 的问题时表示，答案是放 ...
去年 12 月，艾伯维 (AbbVie) 凭借其免疫学组合 Rinvoq 和 Skyrizi 分别占据电视药品广告支出前两名，该公司希望巩固其作为直接面向消费者资金最雄厚的制药公司的地位。 艾伯维 (AbbVie) 在每种药物的所有 DTC 上花费了几乎相同的金额：Rinvoq 的五个地点为 3,9 ...
近日，成都康华生物制品股份有限公司（以下简称“康华生物”或“公司”）与HilleVax.INC（以下简称“HilleVax”）签署《独家许可协议》。康华生物授权HilleVax在除中国（含港澳台）以外地区对重组六价诺如病毒疫苗及其衍生物进行开发、生产与商业化。 本次交易康华生物将获得1500万美元的 ...
近日，一项脑部放疗联合吡咯替尼及卡培他滨治疗HER2阳性乳腺癌脑转移的Ⅱ期、非随机研究(BROPTIMA研究)正式在线发表于国际权威肿瘤期刊《JAMA Oncology》(IF：28.4)。复旦大学附属肿瘤医院郭小毛教授、俞晓立教授为本文章共同通讯作者，杨昭志教授和孟晋教授为共同一作。该研究结果显示 ...
简讯一览 赛默飞世尔科学公司已通知加利福尼亚州，计划在2月1日前解雇Petaluma的74名员工，因为这家实验室仪器制造商将进一步精简运营以降低成本。裁员报告在工人调整和再培训通知（WARN）中。 据《北湾商业杂志》11月报道，这家总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的公司不会续签Petaluma工厂的10年 ...
简讯一览 Nanowear已获得510（k）的人工智能软件许可，该软件允许其可穿戴内衣估计血压。 美国FDA的决定涵盖了处理Simplesense可穿戴设备捕获的心电图（ECG）数据、心音和胸阻抗的软件，以监测家庭、医疗机构和医学研究期间的血压。 Nanowear将该软件定位为“第一款无创、无套、连 ...
合同开发和制造组织无法单独开发或分发疫苗，但通过伙伴关系，其基础设施可以为在出现新的公共医疗危机时迅速、公平地提供救生工具奠定基础。 作者：MARC FUNK 当 Covid-19 大流行来袭时，合同开发和制造组织 （CDMO） 成为开发疫苗的生物制药公司不可或缺的合作伙伴，迅速为全球患者生产了数十 ...
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