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  • 生产问题阻碍了安斯泰来获得同类首创的抗癌药物批准

    安斯泰来制药的zolbetuximab有望成为第一种靶向claudin 18.1的胃癌药物,claudin 18.1是一种在癌性胃细胞上发现的蛋白质。其他拥有针对这一目标的临床阶段项目的公司包括阿斯利康和百时美施贵宝。 作者:FRANK VINLUAN 安斯泰来制药(Astellas Pharma) ...

    • 来源: drugdu
    • 297
    • 2024-01-16
  • CAR-T药物推出按疗效价值支付计划,最高返还60万元药费

    1月11日,复星凯特和国药控股旗下健康管理和患者综合服务平台宸汐健康联合推出奕凯达中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划。原本120万一针的CAR-T治疗,符合条件的患者在使用奕凯达治疗后,若未能达到完全缓解(CR),将获得最高60万元人民币的返还。该计划将是中国首个按疗效价值支付的淋巴瘤药品的创新支付模 ...

    • 来源: drugdu
    • 274
    • 2024-01-16
  • 复健新药基金孵化企业集中亮相摩根大通医疗健康年会

    本次第42届摩根大通医疗健康年会(J.P. Morgan Healthcare Conference,下称“JPM大会”)已于2024年1月8日至11日在美国加利福尼亚州旧金山举行。本次会议邀请了医药行业和国际投融界的“大佬”齐聚,共同探讨行业前沿进展和未来发展新趋势。复健资本新药创新基金孵化的三家 ...

    • 来源: drugdu
    • 281
    • 2024-01-16
  • 美国食品和药物管理局尚未发现自杀风险与 GLP-1RA 使用之间的联系

    美国食品和药物管理局(FDA)发布了对与胰高血糖素样肽-1 受体激动剂(GLP-1 RA)有关的自杀风险评估的最新进展。 该机构通过对 FDA 不良事件报告系统机构(FAERS)收到的自杀念头或行为报告的审查,以及对 GLP-1 RA 临床试验的荟萃分析,没有发现与自杀风险的明确联系。监管机构在研究 ...

    • 来源: drugdu
    • 199
    • 2024-01-16
  • FDA 的早期审查发现没有证据表明 Novo 和 Lilly 减肥药与自杀念头有关

    FDA 的初步评估发现,没有证据表明使用诺和诺德 (Novo Nordisk) 和礼来 (Eli Lilly) 的流行糖尿病药物和减肥药物会导致自杀念头。 过去几个月,该机构一直在调查通过 FDA 不良事件报告系统 (FAERS) 收集的 GLP-1 治疗使用者的自杀想法或行为报告。 FDA 写道: ...

    • 来源: drugdu
    • 170
    • 2024-01-16
  • BioMarin 商务主管 Jeffrey Ajer 退出,新任首席执行官希望推动 Voxzogo 和 Roctavian 的上市

    罕见疾病专家 BioMarin 任命了新任首席执行官 Alexander Hardy,他似乎正在重组其商业团队,因为该公司宣布其负责人 Jeffrey Ajer 将在 7 月前离开公司。 SEC 提交的一份简短文件披露的信息表示,在公司工作了 18 年的资深人士 Ajer 将于 7 月“辞去”公司执 ...

    • 来源: drugdu
    • 283
    • 2024-01-16
  • 上诉法院允许吉利德关于艾滋病毒药物的法律斗争中的独特论点

    当原告对一家公司提出疏忽指控时,索赔通常集中在可能造成伤害的缺陷产品上。 但在吉利德围绕其基于替诺福韦的艾滋病药物展开的长达数年的法庭斗争中,患者对这一规范提出了独特的扭曲,他们认为该公司推迟了更安全药物的开发。原告称,尽管早期药物有效,但该公司这样做是疏忽大意的。 现在,加州一家上诉法院做出了一项 ...

    • 来源: drugdu
    • 178
    • 2024-01-16
  • 更年期创业公司推出人工智能热闪护理产品

    Amira的联合创始人兼首席执行官Loewen Cavill从未想过会在更年期工作。但随后,她的姑姑因严重的更年期症状意外住院。 卡维尔在接受采访时表示:“四年来,她(因为潮热)每晚醒来五次。她的睡眠不足变得如此严重,以至于她不得不辞职,她会一直生病,她不再是自己了,她在医生、自然疗法和产品上花费了 ...

    • 来源: drugdu
    • 246
    • 2024-01-15
  • FDA对GLP-1药物的初步审查发现与自杀想法和行为无关

    到目前为止,美国食品药品监督管理局的一项调查没有发现任何证据表明治疗糖尿病和减肥的GLP-1药物会引起自杀念头或行为。 这项审查是由美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)的报告引发的,FAERS是一个收集可能与药物有关的不良事件信息的数据库。FAERS中的报告没有确定因果关系,报告中的 ...

    • 来源: drugdu
    • 262
    • 2024-01-15
  • FDA 从 Neuralace 中清除了疼痛的糖尿病神经病变神经刺激疗法

    Neuralace Medical 轴突疗法今天宣布,其慢性疼痛性糖尿病神经病变(PDN)治疗已获得FDA批准。 总部位于圣地亚哥的Neuralace表示,这标志着FDA首次批准了PDN的非侵入性磁周围神经刺激(mPNS)治疗。该公司表示,其轴突疗法可以为数百万患有这种疾病的人提供“新的希望”。 根 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-01-15
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