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  • Invivyd 寻求旨在预防免疫功能低下个体关于 COVID-19 的单克隆抗体的 EUA

    Pharmaceutical Executive 编辑部 VYD222 是一种广泛中和、半衰期延长的单克隆抗体,专为预防免疫功能低下的成人和青少年的 COVID-19 而开发。 Invivyd, Inc. 已向 FDA 提交了 VYD222 的紧急使用授权 (EUA) 申请,VYD222 是一种广泛 ...

    • 来源: drugdu
    • 217
    • 2024-01-08
  • 礼来公司公开信提出对使用Mounjaro进行美容减肥的担忧

    Don Tracy,副主编 该公司指出,忽视Mounjaro和Zepbound的预期适应症的患者存在潜在的安全风险。 在给公众的一封信中,礼来公司警告不要使用其药物来减肥。这家制药公司援引 Mounjaro 和 Zepbound 均不用于美容目的这一事实,强调两者都旨在治疗严重疾病,Mounjaro ...

    • 来源: drugdu
    • 274
    • 2024-01-08
  • 中国首个!恒瑞医药醋酸阿比特龙纳米晶制剂获批上市,为前列腺癌患者带来治疗新选择

    近日,恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的醋酸阿比特龙片(II)(商标:艾瑞吉®)上市。这是中国首个醋酸阿比特龙纳米晶制剂获批上市,也是恒瑞医药获批上市的第二个化学药品第2类新药。醋酸阿比特龙片(II)创新性引入纳米晶技术,可显著提高 ...

    • 来源: drugdu
    • 271
    • 2024-01-07
  • 首家拿下12个月市场独占期!正大天晴依维莫司片首仿上市

    12月26日,正大天晴收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司依维莫司片(商品名:晴维时)注册上市。正大天晴依维莫司片不仅为国内首仿,而且是我国实施药品专利纠纷早期解决机制(药品专利链接制度)以来,首个因“首仿获批+首个挑战专利成功”获得12个月市场独占期的产品。 正大天晴依维莫司 ...

    • 来源: drugdu
    • 269
    • 2024-01-07
  • Garsorasib(D-1553,KRAS G12C抑制剂)的新药上市申请获受理

    2023年12月29日,中国国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理Garsorasib片(D-1553片,KRAS G12C抑制剂)的新药上市申请(NDA),用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。 此次NDA受 ...

    • 来源: drugdu
    • 191
    • 2024-01-07
  • 恒瑞创新药吡咯替尼、达尔西利乳腺癌适应症均获2024CBCS指南推荐

    近日,《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2024年版)》(以下简称CBCS指南)重磅更新发布。作为乳腺癌领域最重要、最权威的中国诊疗规范之一,CBCS指南紧跟国际步伐和前沿进展,对乳腺癌筛查、检查、诊疗和报告进行了全面总结和阐述。此次指南推荐中,新增了恒瑞医药2款创新药适应症,分别为吡咯替尼联合治 ...

    • 来源: drugdu
    • 299
    • 2024-01-07
  • 治疗骨科术后疼痛,恒瑞医药富马酸泰吉利定注射液上市申请获受理

    手术后疼痛(Postoperative pain)是手术后即刻发生的急性疼痛。术后疼痛管理不当可能导致多种心理、生理的负面影响,如疼痛持续还有可能转为慢性状态。阿片类药物是治疗中重度急慢性疼痛最常用的药物。经典的μ-阿片受体(MOR)激动剂包括吗啡、芬太尼等,是阿片类药物中镇痛作用较强的一类,可以同 ...

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    • 332
    • 2024-01-07
  • H药再登肿瘤学顶级期刊,Cancer Cell刊登H药联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌研究结果

    北京时间2024年1月5日,复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗H药 汉斯状®(斯鲁利单抗)联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)的注册性III期临床试验(ASTRUM-004)数据在肿瘤学国际顶级期刊Cancer Cell(影响因子:50.3)正式发表,为H药在肺癌领域的卓越表现再添新 ...

    • 来源: drugdu
    • 212
    • 2024-01-07
  • 礼来公司创建网站以增加肥胖药物 Zepbound 以及糖尿病和偏头痛药物的获取途径

    (Eli Lilly)创建了一个网站,使患者更容易获得药物,包括其热门的肥胖药物 Zepbound。该网站 LillyDirect 将远程医疗和药房服务结合起来,提供礼来公司的糖尿病、偏头痛和肥胖药物组合。 包括减肥计划提供商 Noom 和 WeightWatchers 在内的公司已经开始提供远程医 ...

    • 来源: drugdu
    • 205
    • 2024-01-07
  • 快速床边测试保护新生儿免受危及生命的疾病

    B组链球菌(GBS)是一种细菌菌株,是英国新生儿严重感染的主要原因。在英国,大约四分之一的孕妇是GBS的携带者,通常是在不知不觉中,在分娩期间,有50%的几率将细菌传播给婴儿。虽然大多数暴露在环境中的婴儿仍然健康,但大约每1750名婴儿中就有一人会出现早发性GBS感染,包括败血症、肺炎或脑膜炎,这可 ...

    • 来源: drugdu
    • 317
    • 2024-01-06
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