FDA 批准了 Vertex Pharmaceuticals 的基因疗法 Casgevy 用于治疗 β 地中海贫血，这是一种导致功能性血红蛋白水平低的遗传性血液疾病。上个月，这种一次性治疗药物首次获得FDA批准，用于治疗镰状细胞病。 作者：FRANK VINLUAN 由Vertex Pharmace ...
Allakos的lirentelimab在特应性皮炎和自发性慢性荨麻疹的单独2期测试中没有击败安慰剂。现在，重组将生物技术公司的重点转向了同样旨在治疗炎症的早期候选药物。 作者：FRANK VINLUAN Allakos的主要候选治疗药物在两项针对炎症性皮肤病的中期临床试验中失败，导致该生物技术公司 ...
“罗氏公司董事会主席塞弗林-施万（Severin Schwan）说：”要促进新型抗菌药物的开发，就需要采取拉动性激励措施，如高昂的治疗费用和更长的独占期（类似于孤儿药的独占期）。 施万在 2024 年 1 月 15-19 日于瑞士达沃斯举行的世界经济论坛年会上谈到了抗菌药耐药 ...
近日，上海赛伦生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的抗蝰蛇毒血清注射液Ⅱ期临床研究方案通过了牵头单位广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会的审批，获得了伦理审查批件。现将相关情况公告如下： 抗蝰蛇毒血清注射液已完成的 I 期临床试验研究（登记号：CRT20202621）的结果显示：在给予 ...
根据美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）相关规则 ，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）注射用 GenSci125 项目（IND 号：168162）将在美国开展 I 期临床试验，现将相关情况公告如下： 公司曾于 2 ...
HyQvia 首次获得 FDA批准用于原发性免疫缺陷 (PI)已经是在十年前的事情了。 十年后，武田的皮下免疫球蛋白治疗获得了第二个适应症，FDA 已批准其作为慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 (CIDP) 的维持治疗。 CIDP 是一种进行性神经系统疾病，会导致四肢无力和感觉减退。 2014 年，当 ...
一位发言人证实，吉利德科学公司正在停止其位于加利福尼亚州欧申赛德的生物制品基地的扩张，并将现有团队的职责转移到该州的福斯特城园区。 该发言人表示，此举是基于吉利德希望让生物制剂开发和制造团队的成员更接近该公司位于福斯特城湾区的研发部门。 “在接下来的几年里，我们药品开发和制造组织中的大多数吉利德生物 ...
Vertex Pharmaceuticals 和 CRISPR Therapeutics的基因编辑疗法 Casgevy (exa-cel)已获得FDA 批准，用于治疗输血依赖性 β 地中海贫血 (TDT)。该批准是在美国监管机构批准 Casgevy 用于治疗镰状细胞病 (SCD) 患者后不到六周。 ...
科学家们通过识别阿尔茨海默病的五种不同生物变体，做出了一项重大发现，每种变体都可能需要独特的治疗方法。这一发现表明，之前测试过的阿尔茨海默氏症药物可能被错误地认为无效或仅略有益处，因为这些变体没有被解释清楚。 阿尔茨海默病的核心是淀粉样蛋白和tau蛋白在大脑中的积累。然而，这种聚集只是疾病复杂性的一 ...
癌症造成了全球六分之一的死亡，这是一个巨大的挑战，特别是因为早期发现对提高存活率至关重要。然而，由于侵入性、成本和检测早期疾病的准确性有限等因素，目前的筛查测试往往达不到要求。为了应对这一挑战，研究人员现在开发了一种创新的血液测试，可以识别人体各主要器官的18种早期癌症。 Novelna股份有限公司 ...
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