今日药闻 – 第49页 – 滴度中文资讯频道

两款帕妥珠单抗生物类似药获批上市康诺亚司普奇拜单抗第二项适应症获批丨医药早参

NO.1 两款帕妥珠单抗生物类似药获批上市 12月23日，药监局官网显示，两款帕妥珠单抗注射液获批上市，分别来自齐鲁制药和正大天晴。帕妥珠单抗原研是由罗氏研发的，2012年首次获FDA批准上市，2018年首次在中国获批上市。目前已在全球获批多项适应症。点评：自获批以来，帕妥珠单抗市场 ...
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- 2024-12-25
ABB基于设备状态的维护方案助力冀衡药业

河北冀衡药业股份有限公司（下方简称“冀衡药业”）与ABB签订Motion OneCare无忧服务协议，通过ABB远程状态监测和故障恢复服务，提高了废水处理的效率与质量，并延长了污水泵的正常运行时间，进而助力整个制药厂可在更大产能下顺利运行。冀衡药业位于中国北京以南约250公里的河北省衡水市，主要产 ...
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- 2024-12-25
「华润系」大动作！两大药企整合完成

01. 尘埃落定，华润圣火正式成为昆药集团控股子公司 12月20日-21日，华润三九、昆药集团相继发布公告，昆明华润圣火51%的股权转让迎来最新进展。 12月20日，华润圣火股权转让的相关工商变更登记手续办理完成，昆药集团持有华润圣火51%股权，华润圣火成为昆药集团控股子公司并纳入其合并报表范围。 ...
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- 2024-12-25
康希诺重组脊髓灰质炎疫苗启动I/II期临床试验

财中社12月20日电康希诺（688185/06185）发布自愿披露公告，宣布其开发的重组脊髓灰质炎疫苗已在印度尼西亚启动I/II期临床试验，并完成I期临床首例受试者入组。该疫苗采用病毒样颗粒技术，具有非传染性，预计在安全性和免疫原性方面表现良好，符合世界卫生组织推荐的未来消灭脊髓灰质炎的首选疫苗之一 ...
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- 2024-12-25
中山制药「中药1.1类胃病新药」申报上市

中山制药的中药1.1类新药“仁术健胃颗粒”上市申请获得受理。据公开资料显示，该药物拟用于治疗萎缩性胃炎、胃黏膜癌前期病变等疾病。萎缩性胃炎是由于胃粘膜变薄，胃黏膜上的泌酸腺、黏液腺等固有腺体减少或者部分消失，而导致胃小凹变浅的一种疾病。根据腺体减少程度，萎缩性胃炎可分为轻、中、重度萎缩。胃粘膜癌变 ...
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- 2024-12-25
最新！「4款创新医疗器械」获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了长沙慧维智能医疗科技有限公司（以下简称：长沙慧维智能）的“肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件”，和上海微创旋律医疗科技有限公司（以下简称：微创旋律）的“旋磨介入治疗仪”和“一次性使用冠脉旋磨导管”，以及湖南埃普特医疗器械有限公司（以下简称：埃普特医疗）的“一次性使 ...
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- 2024-12-25
云顶新耀/辉瑞「自免新药」在华申报上市

12月17日，据CDE官网显示，云顶新耀的5.1类进口化药“伊曲莫德片”上市申请获得受理，针对中重度活动性溃疡性结肠炎。据公开资料显示，伊曲莫德片原由Arena公司开发，辉瑞于2022年收购该公司并将该药物纳入了管线中。数十亿销售前景剑指「百万患者市场」炎症性肠病（IBD）是一类引起消化系统 ...
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- 2024-12-25
乘“科八条”东风海尔大健康欲打造生物科技旗舰

12月22日晚间，青岛海尔生物医疗股份有限公司（“海尔生物”，688139.SH）发布关于筹划重大资产重组的停牌公告。公告显示，海尔生物与上海莱士血液制品股份有限公司（“上海莱士”，002252.SZ）均为海尔集团公司控制的上市公司，双方签署了《吸收合并意向协议》，由海尔生物通过向上海 ...
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- 2024-12-24
谨防“两套价格”为医药贿赂提供资金来源

12月20日，国家医保局针对公安部门侦破的医药领域虚开发票案，向各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医保局发函，要求认真排查银杏叶提取物注射液、头孢唑肟钠注射液、水解蛋白口服溶液等涉案产品是否存在类似问题，尽快摸清挂网价格底数。国家医保局在函件中表示，坚决反对虚高药价加重患者负担，坚决反对虚开发票 ...
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- 2024-12-24
安慰剂疗效显著？Vertex一夜蒸发130亿美元

2024年12月19日，Vertex宣布其非阿片止痛药suzetrigine（VX-548）在2期坐骨神经痛（LSR）研究中，达到主要终点——即显著减轻了疼痛。然而，安慰剂组同样显示出明显的疼痛减轻（约 2 分），治疗组与安慰剂组之间的差异并不显著。受此消息影响，Vertex股价暴跌11.37%。 ...
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- 2024-12-24

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