近日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公告，上海爱科百发用于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）的新药丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊的上市申请（NDA）被正式受理，在4月份，该药已被CDE纳入优先审评。这意味着，这款被寄予厚望的ADHD创新药，有望大幅缩短审评周期，提前登陆市场。 ADHD并非简单的“调 ...
6月17日，据CDE官网最新公示：华益药业申报的3类仿制药乙酰半胱氨酸片上市申请获受理，成为中国第8家进军该剂型的药企。这一动作在乙酰半胱氨酸市场激起新的波澜。 滴度数据显示，近年来，乙酰半胱氨酸片在全终端销售额不断增长，2024年，全终端销售额突破3.89亿元，同比增长超过13%。而在整个祛痰药市 ...
近期，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，正大天晴自主研发的1类创新药TQB6411注射液获批临床，拟用于治疗晚期恶性肿瘤患者。该药物作为靶向EGFR/c-Met的双抗ADC（抗体偶联药物），成为全球范围内尚未有同类药物获批上市的“新物种”。 TQB6411的设计逻辑直指肿瘤治疗的 ...
药物制剂的质量，直接关乎亿万患者的生命健康与治疗效果。当前，中国已是全球第二大医药市场，据悉，2022年中国医药工业总产值已达到约3.8万亿元人民币，仿制药在中国药品市场中占据主导地位，占比超过60%。然而，在高端仿制药领域，特别是在缓控释制剂、复杂注射剂等存在高技术壁垒，国产高端仿制制剂市场可及性 ...
在生物技术领域，双特异性抗体正成为改变游戏规则的创新疗法。 2025年6月17日，新一代双特异性抗体先驱企业——岸迈生物港股IPO申请获得受理，招股书正式公开。 岸迈生物成立于2015年，从一开始便专注于利用专有的双抗平台开发双特异性抗体。其策略重点在T细胞衔接器领域，聚焦肿瘤和自免两大疾病领域。 ...
近日，NEJM重磅发布康诺亚BCMA/CD3双抗CM336治疗难治性自身免疫性溶血性贫血（AIHA）的突破性数据，疗效显著持久。这不仅是对其创新实力的有力明证，更与王牌CM310的快速商业化形成合力，强势支撑其冲刺中国自免之王。 BCMA/CD3双抗自免新蓝海 以T细胞重定向为核心机制的双特异性抗体 ...
免疫检查点抑制剂（ICI）是非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的重要手段，但目前尚不清楚将化疗与免疫检查点抑制剂联合使用（这是针对年轻 NSCLC 患者常用的一种治疗方法）是否对年长患者有益。 目前尚无随机试验直接比较了针对老年非小细胞肺癌患者的独立免疫检查点抑制剂疗法与化学免疫疗法的效果 ...
（美联社华盛顿电）——美国已批准了全球唯一一种每年只需注射两次的预防艾滋病病毒的疫苗。这是全球大规模推广该疫苗的第一步，预计将能保护数百万民众。不过目前尚不清楚美国及全球其他地区有多少人能够获得这种强大的新疫苗。 虽然目前仍需要一种预防艾滋病的疫苗，但一些专家表示，吉利德科学公司研发的这种名为“伦卡 ...
运动前补充剂在巴西越来越受欢迎，因为它们具有显著的效果，比如能提高专注力、增强体力、延长耐力、提升运动表现以及减轻肌肉疲劳。如今，越来越多的品牌出现在了专门商店、药店和超市里。 然而，市场上有如此多的选择，消费者是否了解其中的风险和产品成分，这些产品是否真的能提升身体机能呢？ 这类预训练补剂通常以粉 ...
（健康日新闻网记者 恩尼斯·汤普森）2025 年 6 月 18 日（周三）——新的证据综述指出，许多老年人会因膝盖疼痛肿胀而行动不便，但有许多有效的治疗膝盖关节炎的方法并不需要药物，这些方法包括物理治疗、运动疗法等。 研究人员在《PLOS One》杂志上报告称，膝部支具、水疗以及运动等方法都能有效缓 ...
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