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  • 甲状腺功能减退症与肠道微生物群失调有关

    一项研究的结果显示,患有甲状腺功能减退症的人小肠细菌过度生长(SIBO)的水平明显高于未患此病症的人群,并且其关键的细菌特征也有所不同。 该研究的资深作者、洛杉矶西达赛奈医疗中心糖尿病门诊治疗与教育中心主任兼临床运营总监瑞奇·马图尔医学博士在一份关于这项研究的新闻声明中表示:“我们的研究支持了这样一 ...

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    • 2025-07-24
  • 年轻人群体中的胃癌发病率呈上升趋势

    丹尼斯·汤普森健康日记者 2025年7月21日星期一(健康日新闻)——根据两项新研究,美国 50 岁及以下人群的胃肠道癌症发病率正在以惊人的速度上升,其增长速度超过任何其他类型的早发癌症。 研究人员指出,近年来,结肠癌、胃癌和食道癌的发病率均有所上升,这给美国的年轻人的健康带来了威胁。 研究人员在《 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-07-23
  • 美国食品药品监督管理局将迪拜巧克力酱召回级别提升至最高一级(1级),原因是其存在沙门氏菌风险。

    2025年7月21日星期一(HealthDay新闻)——由于沙门氏菌风险,美国食品和药物管理局(FDA)已将召回一种受欢迎的迪拜巧克力酱的级别提升至最高警戒级别。 据美国疾病控制与预防中心(CDC)称,截至目前,此次疫情已导致 4 例沙门氏菌感染病例以及 1 人住院治疗。 世界市场于 7 月 14 ...

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    • 2025-07-23
  • 药明生物五个生产厂通过美国FDA上市批准前检查 商业化预充针灌装厂首获批准

    7月21日,药明生物宣布其五个生产厂以零关键发现项和零数据完整性问题,成功通过美国食品药品监督管理局(FDA)的药品上市批准前检查(PLI)。本次FDA检查为期九天,涵盖了药明生物的质量管理体系以及位于中国无锡的两个原液厂(MFG1和MFG5)和三个制剂厂(DP1、DP2和DP5)的全生产流程。作为 ...

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    • 2025-07-23
  • 泰恩康治疗玫瑰痤疮创新药临床试验获受理

    7月18日晚间,泰恩康发布公告称,公司控股子公司博创园研发的CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症开展的II/III期无缝适应性临床试验申请,于近日收到国家药监局签发的受理通知书。 公告显示,玫瑰痤疮是一种慢性复发性炎症性皮肤病,好发于20至50岁女性,主要表现为面部潮红、红斑、丘疹、脓疱及毛细血管扩张等症状。 ...

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    • 2025-07-23
  • 30分钟起效,国产ED新药昂伟达®获批,百亿市场迎变局?

    近日,国家药监局官网发布公示,苏州旺山旺水生物医药申报的1类新药盐酸司美那非片(商品名:昂伟达®)正式获批上市,用于治疗男性勃起功能障碍(ED)。 昂伟达®的研发历程始于十年前。2013年成立的旺山旺水生物医药,作为中科院上海药物所苏州成果转化中心孵化的第一家生物医药企业,将目光投向当时已被跨国药企 ...

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    • 3,024
    • 2025-07-23
  • 巨头加码,三抗成为“新风口”

    近日,艾伯维斥资7亿美元预付款,引进IGI Therapeutics SA(IGI)公司的三特异性抗体新药ISB 2001,在北美、欧洲、日本和大中华区开发、制造和商业化的独家权利。根据协议,IGI将获得7亿美元的预付款,并有资格获得高达12.25亿美元的开发、监管和商业里程碑付款,以及分层的两位数 ...

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    • 170
    • 2025-07-23
  • 美国食品药品监督管理局批准葛兰素史克公司“欣格里克斯”用于预防带状疱疹的新预填充注射器包装形式

    美国食品药品监督管理局已批准了赛因格雷克斯(Shingrix)疫苗的一种新的预填充注射器包装形式。该疫苗由葛兰素史克公司生产,是一种用于预防带状疱疹(即带状疱疹病毒感染)的重组带状疱疹疫苗。据该公司称,这种更新的包装形式消除了对两瓶疫苗分别进行稀释的需求,简化了注射流程,降低了医护人员的操作复杂性。 ...

    • 来源: drugdu
    • 1,168
    • 2025-07-22
  • 经过特殊设计的抗体将 RNA 疗法输送至对治疗具有抗药性的肿瘤处

    一项发表于 7 月 16 日《科学转化医学》杂志的研究表明,一种经过特殊设计的抗体能够将 RNA 疗法输送到难以到达且对治疗具有抗性的肿瘤部位,这使得动物模型中的肿瘤体积显著缩小,并提高了生存率。 该研究提供了相关证据,表明一旦被注入血液中,抗体 TMAB3 与一种能引发先天免疫反应的 RNA 相结 ...

    • 来源: drugdu
    • 170
    • 2025-07-22
  • 天坛生物静注人免疫球蛋白新增适应症开展Ⅲ期临床试验

    上证报中国证券网讯 7月17日晚间,天坛生物披露关于下属企业药品临床试验进展公告。 公告显示,公司下属成都蓉生药业有限责任公司已上市产品“静注人免疫球蛋白(pH4)”(10%,50ml)新增慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病适应症研究已完成临床伦理审查、临床入组前准备等工作,于近日正式开展Ⅲ期临床试 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-07-22
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