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  • 国内首个甲状腺癌术后精准评估创新药开出全国首方

            3月11日,我国首个针对分化型甲状腺癌术后精准化评估的创新药物注射用人促甲状腺素β(泽速宁)在浙江大学医学院附属第一医院、江苏省人民医院同时开出了首张处方。   甲状腺癌是近年来发病率增长较快的实体肿瘤之一,其中占比超90%的分化型甲状腺癌,如乳头状癌、滤泡状癌,这类肿瘤总体预后良好 ...

    • 来源: drugdu
    • 406
    • 2026-03-13
  • 抗阿尔茨海默病化学创新药研究项目召开启动会

            3月12日下午,由中国科学院上海药物研究所牵头的创新药物研发国家科技重大专项 “靶向新机制的抗阿尔茨海默病化学创新药物研究” 项目启动会在上海举行。   此次会议严格按照专项项目管理规范推进,全程围绕项目总体目标、技术路线规划、课题分工、临床研究布局及经费管理等核心维度展开系统部署。 ...

    • 来源: drugdu
    • 414
    • 2026-03-13
  • 海思科:关于创新药HSK31679片纳入突破性治疗药物程序的公告

    3月12日,海思科发布公告称,公司于2026年3月12日获悉,HSK31679片正式被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入《突破性治疗品种名单》,为国内第一个纳入突破性疗法的THR-β激动剂。国内目前尚无药物被批准用于治疗MASH(非酒精性脂肪性肝炎),本次HSK31679片被纳入《突破性治 ...

    • 来源: drugdu
    • 457
    • 2026-03-13
  • 恒瑞医药:注射用SHR-9803获批临床试验

    3月11日,恒瑞医药(600276/01276)发布公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的关于注射用SHR-9803的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 该药物为1类治疗用生物制品,能够激活抗肿瘤免疫活性,特异性结合和清除肿瘤内调节性T细胞,同时减少对外周Tregs的影响,旨在提高 ...

    • 来源: drugdu
    • 371
    • 2026-03-12
  • 莱美药业:出资500万元参设投资基金 布局生物医药领域

    莱美药业(300006)3月12日公告,近日公司与西安沃杰私募基金管理有限公司、圣湘生物科技股份有限公司等多家机构签署合伙协议,拟共同出资设立广州圣泉百杰创业投资基金合伙企业(有限合伙)。基金募集资金总规模为1.5亿元,其中公司作为有限合伙人以自有资金认缴出资500万元,认缴出资占比3.33%。 该 ...

    • 来源: drugdu
    • 318
    • 2026-03-12
  • 华东医药注射用HDM2024药品临床试验申请获美国FDA批准

    3月11日晚间,华东医药(000963)发布公告称,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)通知,由中美华东申报的注射用HDM2024药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可在美国开展 I 期临床试验,适应症为晚期实体瘤。 华 ...

    • 来源: drugdu
    • 357
    • 2026-03-12
  • 中国生物制药:附属公司1类创新药TQB3205获批临床,拟用于治疗晚期恶性肿瘤

    3月11日,中国生物制药(01177)发布公告,公司的附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的国家1类创新药TQB3205已获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准,拟用于治疗晚期恶性肿瘤。 TQB3205是一款口服的pan-KRAS抑制剂,能够有效抑制多种KRAS突变肿瘤细胞的增殖。公司将加 ...

    • 来源: drugdu
    • 375
    • 2026-03-12
  • 中国全球首发!诺和杰®获批了!

    近日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了诺和杰®(依柯胰岛素司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请,诺和杰®是全球首个#且目前唯一## 获批的基础胰岛素/胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂,由全球首个胰岛素周制剂依柯胰岛素和全球应用广泛的GLP-1RA周制剂司美格鲁肽组成[1],适 ...

    • 来源: drugdu
    • 737
    • 2026-03-10
  • 石药集团茚达特罗莫米松吸入粉雾剂在中国获临床试验批准

    3月5日,石药集团(1093.HK)宣布,本集团开发的茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(下称:该产品)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。该产品用于成人和12岁及以上青少年哮喘的维持治疗。茚达特罗是长效β2受体激动剂(LABA),具有松弛平滑肌、扩张支气管的作用。糠酸莫米松是吸入 ...

    • 来源: drugdu
    • 393
    • 2026-03-10
  • 恒瑞医药子公司HRS9531注射液获批临床 拟用于慢性肾脏病

    3月9日,恒瑞医药(600276/01276)发布公告,公司子公司福建盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 该药物申请事项为临床试验,受理号为CXHL2501355、CXHL2501356,审批结论显示其申请 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-03-10
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