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  • Delcath 癌症药物器械连续10 年被拒后获得 FDA 批准

    作者:Tristan Manalac 图为:肝脏上生长的癌细胞/iStock,Rasi Bhadramani FDA 周一批准了 Delcath Systems 的 Hepzato 试剂盒,用于对患有转移性葡萄膜黑色素瘤的成年患者进行肝脏定向治疗,结束了近十年来获得监管批准的努力。 Hepzato ...

    • 来源: drugdu
    • 342
    • 2023-08-18
  • Seagen 公布乳腺癌联合治疗的 III 期数据

    作者:康纳·林奇 图为:癌症患者躺在床上看着窗外/iStock,Ridofranz 生物技术公司 Seagen 周三宣布其酪氨酸激酶抑制剂 Tukysa (tucatinib) 与 Genentech 的抗体药物偶联物 Kadcyla (ado-trastuzumab emtansine) 联合治疗 ...

    • 来源: drugdu
    • 288
    • 2023-08-18
  • Diffusion 制药公司股东支持与 EIP 制药公司合并

    Diffusion Pharmaceuticals 股东已批准与 EIP Pharma 合并,合并将于 8 月 16 日完成。 根据8月15日的新闻稿,Diffusion股东在特别会议上批准了所有提案,包括发行Diffusion普通股和对已发行的Diffusion普通股进行反向拆股。 具体而言,71 ...

    • 来源: drugdu
    • 288
    • 2023-08-18
  • 研究称,Wegovy 可以在 10 年内预防多达 150 万例心脏病和中风

    根据本周发布的一项研究,诺和诺德的重磅减肥注射液 Wegovy 可以在 10 年内预防美国多达 150 万例心脏病、中风和其他心血管事件。 加州大学欧文分校的研究人员还发现,Wegovy 可以在十年内使患有肥胖症的美国人减少 4300 万。 值得注意的是,该研究部分由诺和诺德资助。 该研究结果补充了 ...

    • 来源: drugdu
    • 353
    • 2023-08-18
  • 强生公司和传奇生物科技公司的 Carvykti 在多发性骨髓瘤治疗中的表现喜人

      尽管推出了更方便的选择,强生公司和传奇生物科技公司的 Carvykti 在多发性骨髓瘤治疗中的表现仍在继续增长。Carvykti 第二季度销售额为 1.17 亿美元,高于今年前三个月的 7200 万美元。这一增长表明两家公司增加供应的努力正在发挥作用。 自去年春季推出以来,制造能力一直 ...

    • 来源: drugdu
    • 268
    • 2023-08-18
  • 寻求审前上诉,梯瓦公司高风险回扣案的审判被推迟

    三年来,梯瓦制药一直在针对美国政府的指控进行辩护,称其支付非法回扣以促进多发性硬化症药物 Copaxone 的销售。现在,距离审判只剩下几周了,梯瓦公司已经采取上诉策略。 审判原定于 9 月举行,但由于案件的一个重要方面“存在重大意见分歧”而被推迟。 该案的核心是政府指控 Teva 向两个患者基金会 ...

    • 来源: drugdu
    • 270
    • 2023-08-18
  • 美敦力驳回心脏设备回扣索赔的努力失败,为推进此案扫清障碍

    美敦力发言人针对举报人诉讼提供了以下声明: “这是本案的初步裁决,美敦力相信,随着案件的进展,全部证据将证明这些指控没有任何根据。 “在Robert J。由于患者的身体状况,弗吉尼亚州多尔医疗中心的外周动脉疾病介入手术被其他医生转诊。此外,进行这些手术的医生使用了美国食品药品监督管理局批准的各种制造 ...

    • 来源: drugdu
    • 343
    • 2023-08-17
  • 美国国立卫生研究院拨款数百万美元开发糖尿病足溃疡的先进治疗方法

    Terasaki生物医学创新研究所(TIBI)和内布拉斯加大学医学中心(UNMC)的一组研究人员获得了美国国立卫生研究院数百万美元的拨款,用于开发一种治疗糖尿病足溃疡(DFU)的卓越、多管齐下的伤口治疗方法。 DFU仍然是糖尿病患者内部病理生理条件失调引起的一种重要并发症。未解决的糖尿病伤口会影响患 ...

    • 来源: drugdu
    • 394
    • 2023-08-17
  • Galecto 在第二阶段失败后放弃了特发性肺纤维化临床开发

    作者:Tristan Manalac 图为:肺内的气囊/iStock,Ozgu Arslan 该公司周二宣布,Galecto 的研究药物 GB0139 在 IIb 期 GALACTIC-1 试验中未能达到其主要疗效终点,未能减缓特发性肺纤维化患者用力肺活量的下降。 该公司在公告中表示,失败后,Gal ...

    • 来源: drugdu
    • 328
    • 2023-08-17
  • 辉瑞双特异性药物获得 FDA 加速批准用于治疗多发性骨髓瘤

    作者:Tristan Manalac 图为:位于南旧金山园区的辉瑞办公室/iStock,hapabapa FDA 周一加速批准了辉瑞的双特异性抗体 elranatamab,其商品名为 Elrexfio,用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤。 Elrexfio 的标签涵盖之前至少接受过四种疗法的患者,包 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2023-08-17
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