简讯一览 美国食品和药物管理局决定退出全球协调工作组（GHWP），该工作组是致力于协调医疗器械国际标准的多个小组之一。 美国食品药品监督管理局器械与放射卫生中心主任Jeff Shuren在周一写给GHWP主席、中国国家医疗产品管理局副局长徐静和的信中对“协调工作的分歧”表示担忧。 树人的担忧包括与美 ...
科罗拉多大学安舒茨医学院的科学家们利用实验室工程组织，研制出了一种全厚度、可生物降解的贴片，有望纠正婴儿先天性心脏缺陷，限制侵入性手术，并使目前的贴片更耐用。 这一发现发表在本周的《今日材料》杂志上。 该研究的资深作者、科罗拉多大学医学院生物工程副教授Jeffrey Jacobt博士表示：“最终目标 ...
作者：吉姆·哈默兰德 Henry Schein（纳斯达克股票代码：HSIC）+今天表示，在出现更多与网络攻击相关的问题后，该公司正在努力恢复其电子商务平台。 这家医疗设备制造商和分销商上周表示，其电子商务平台和其他应用程序无法使用，并且“先前披露的网络事件的威胁者已声称对此事负责”。 今天，该公司表 ...
作者：唐·特雷西，副主编 试验结果预计将推动 Dupixent 成为 FDA 批准的第一个慢性阻塞性肺疾病治疗药物的速度。 图为：吸烟及其影响：深灰色背景下的不健康肺部。 Regeneron Pharmaceuticals 和赛诺菲宣布，一项评估 Dupixent (dupilumab) 治疗慢性阻 ...
美国食品和药物管理局（FDA）授予Priothera公司的mocravimod孤儿药称号，用于治疗接受干细胞移植的白血病患者。 据11月27日的一份新闻稿称，该药用于帮助改善造血干细胞移植后血液恶性肿瘤患者的预后。 在获得指定后，这家总部位于爱尔兰都柏林的生物技术公司将有资格获得美国临床试验的税收减 ...
Sanofi和 Regeneron 分享了Dupixent (dupilumab)治疗慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 后期试验的积极结果。 3 期 NOTUS 试验一直在评估与安慰剂相比，Dupixent在目前接受最大标准护理吸入治疗的患有不受控制的慢性阻塞性肺病和有 2 型炎症证据的成人中的研究用 ...
美国食品和药物管理局（FDA）已授予用于治疗滤泡性淋巴瘤的研究性疗法epcoritamab突破性疗法认定（BTD）。 欧洲药品管理局（EMA）已经批准了epcoritamab用于同一适应症的II类申请。 这种皮下注射的IgG1-双特异性抗体由艾伯维和Genmab公司共同开发，在美国市场名为Epkin ...
英国生物制药公司Autolus Therapeutics已向美国食品药品管理局（FDA）提交了其嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T疗法）的生物制品许可申请（BLA），该疗法可治疗一种顽固性白血病。 该疗法名为 obe-cel，主要针对复发/难治性成人 B 细胞急性淋巴细胞白血病（ALL），这是一种血 ...
台北2023年11月22日电 /美通社/ — EirGenix公司（6589.TT）今天宣布，其商业合作伙伴山德士（Sandoz）计划商业化的曲妥珠单抗生物类似药（EG12014）（150毫克，静脉注射用）已获得欧盟委员会（EC）的上市许可。该药品在欧盟的上市许可将用于治疗人表皮生长因子 ...
大约44%的在押人员和37%的在押人员患有精神疾病。此外，63%的囚犯和58%的囚犯有药物使用障碍。然而，这一群体往往缺乏支持。 这是最近在凤凰城举行的2023年行为健康技术会议上，行为健康专家小组讨论的主题。当被问及医疗保健行业应该了解司法系统和心理健康之间的交叉点时，一位小组成员表示，许多参与者 ...
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