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  • 罗氏因制造工艺发生变化而推迟了 Tecentriq 皮下注射版本的 FDA 续期

    看起来罗氏可能无法按时收到 FDA 对其癌症免疫疗法 Tecentriq 皮下注射版本的通过。 FDA 应该在下周之前对皮下注射 Tecentriq 做出决定。但瑞士制药公司的药物输送技术合作伙伴 Halozyme Therapeutics 在周四提交的一份证券文件中表示,罗氏现在需要更新该疗法的制 ...

    • 来源: drugdu
    • 309
    • 2023-09-09
  • BMS 寻求虚假专利、提起虚假诉讼等以保护 Pomalyst

    经过 10 年的上市,百时美施贵宝 (Bristol Myers Squibb) 和新基 (Celgene) 的重磅多发性骨髓瘤治疗药物 Pomalyst 陷入了法律困境。 在一项新诉讼中,路易斯安那州的 Blue Cross 和 Blue Shield 声称新基 (Celgene) 使用了非法计划 ...

    • 来源: drugdu
    • 379
    • 2023-09-09
  • 强生因治疗罕见肺动脉高压失败而放弃高剂量 Opsumit 试验

    强生公司扩大已有十年历史的肺动脉高压药物 Opsumit 的计划遇到了障碍。强生公司的杨森公司决定停止一项针对慢性血栓栓塞性肺动脉高压 (CTEPH) 患者的 75 毫克马西腾坦 3 期试验。在独立数据监测委员会进行中期分析并认为试验不会成功后,该公司终止了试验。 马西腾坦每日 10 毫克,于 20 ...

    • 来源: drugdu
    • 400
    • 2023-09-09
  • BlueWhale Bio 筹集 1800 万美元,致力于彻底改革细胞疗法产业

    宾夕法尼亚大学的衍生公司 BlueWhale Bio 肩负着打破细胞和基因治疗制造瓶颈的使命。周四,这家新公司公布了已筹集 1800 万美元种子融资的消息。此轮融资由丹纳赫公司的风险投资部门牵头,Novalis LifeSciences 和 Marshall Wace 等公司也参与了投资。 该公司在 ...

    • 来源: drugdu
    • 331
    • 2023-09-09
  • BMS 被 HMO 指控以专利欺诈维持 Pomalyst 垄断

    作者:Tristan Manalac 图为:BMS 加州办事处/iStock   据路透社报道,路易斯安那州的 Blue Cross 和 Blue Shield 周二对百时美施贵宝提起集体诉讼,指控这家制药巨头非法延长其多发性骨髓瘤药物 Pomalyst(泊马度胺)的市场独占权。 路易斯安 ...

    • 来源: drugdu
    • 388
    • 2023-09-09
  • 社区大学帮助减小生命科学领域技能差距

    作者:Jennifer Markarian 图为:学生坐在桌旁的插图/iStock,安德烈 尽管生物制药行业往往侧重于拥有高级科学和工程学位的高技能工人,但美国生命科学领域只有一半以上的入门级工作需要中等和较低水平的技能,而这些技能可以由学历低于四级的人来填补。 根据国家生物科学研究所联盟 (CSB ...

    • 来源: drugdu
    • 261
    • 2023-09-09
  • Idorsia 以 3.43 亿美元从Janssen手中重新获得阿普西坦的销售权

    在将口服内皮素受体拮抗剂阿普西坦出售给杨森近六年后,Idorsia公司决定重新获得阿普西坦的全球销售权。 此前,由于2023年上半年的销售额 “低于预期”,Idorsia公司于7月份宣布了可能的裁员和成本削减措施,包括出售其亚太地区业务。 重新收购阿普西坦有望为Idorsia ...

    • 来源: drugdu
    • 458
    • 2023-09-08
  • GSK 在 RSV 疫苗推出之前投资超过 2.7 亿美元用于疫苗生产

    葛兰素史克 (GSK) 宣布将投资超过 2.7 亿英镑在比利时瓦夫尔 (Wavre) 园区建设新的疫苗生产设施。 此次投资是在该公司推出新型呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗 Arexvy 后进行的。 新部门旨在提高生产流程的效率并减少对环境的影响,将生产冻干疫苗,包括 Arexvy,以及该公司快速增长的 ...

    • 来源: drugdu
    • 387
    • 2023-09-08
  • 安斯泰来在避开 CMS 价格谈判清单后撤回 IRA 诉讼

    由于预计将接受医疗保险定价谈判,安斯泰来于 7 月对《降低通货膨胀法案》(IRA) 的合法性提出了质疑。但现在医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 已经发布了首批 10 种可供政府讨价还价的药物,该公司准备放弃诉讼。 当 CMS 上周公布其首批 10 种有资格参加医疗保险价格谈判的药物清单时,安斯 ...

    • 来源: drugdu
    • 387
    • 2023-09-08
  • IBM 表示,强生的患者援助计划遭受数据泄露

    周三报道称,技术缺陷导致强生公司 Janssen CarePath 患者援助计划的个人信息遭到“未经授权的访问” 。 经过内部调查后,IBM 无法确定有多少帐户受到影响,或者可能已被泄露的确切信息。这家科技巨头在一份声明中表示,“出于高度谨慎”,该公司正在向所有 Janssen CarePath 客 ...

    • 来源: drugdu
    • 373
    • 2023-09-08
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