Novavax 宣布其 COVID-19 疫苗 Nuvaxovid 已在欧盟获得全面营销授权。 该公司表示，该疫苗现已完全授权用作 12 岁及以上个人预防 COVID-19 的主要系列，以及作为 18 岁及以上成年人的加强剂量。 Novavax 的蛋白质疫苗最初在欧盟针对这些适应症获得 ...
特拉华州联邦法院做出裁决后诺华公司关于畅销心血管药物 Entresto 的组合专利无效，该公司承诺将继续努力阻止仿制药，并提出上诉。 该组合专利将于 2025 年 7 月到期，其中包括因儿科独占奖而获得的延期。该药物的其他专利有效期至 2026 年、2027 年和 2036 年。 现在，诺华将向美国 ...
就在与辉瑞达成两项价值 8.97 亿美元的交易几天后，三星生物制品公司 (Samsung Biologics) 的合作伙伴现金储备又增加了数亿美元——这一次得益于与诺华 (Novartis) 达成的扩大协议。 周一，三星生物在一份监管文件中表示，该公司已签署一项价值 3.909 亿美元 ...
图为：美国卫生与公众服务部在华盛顿总部的标志 联邦机构周四宣布，联邦医疗保险和医疗补助服务中心现在将为Eisai和Biogen的阿尔茨海默病治疗Leqembi（lecanemab）提供更广泛的覆盖范围。 医疗保险覆盖范围的扩大是在Leqembi获得美国食品药品监督管理局的传统批准后进行的，这使其成为 ...
图为：位于加利福尼亚州的诺和诺德大楼 据彭博社报道，周四，诺和诺德对佛罗里达州的三家药店和田纳西州的一家药店提起法律诉讼，指控其销售含有赛马鲁肽的产品，赛马鲁苷是该公司最畅销的减肥和糖尿病药物Ozenpic、Wegovy和Rybelsus中的活性化合物。 Novo在佛罗里达州联邦法院分别提起了三起诉 ...
领先的高质量、高精度测序解决方案开发商PacBio今天宣布，Bioscientia正在使用其Revio长读测序系统来扩大其基因组学研究项目，并每年对数千个人类基因组进行测序。作为Sonic Healthcare Group的一部分，Bioscientia是一家全球领先的诊断临床实验室测试服务提供商， ...
PrecisionLife是一家在复杂慢性病领域推动精准医疗的领先科技生物公司，今天宣布与牛津大学达成数据访问协议，授权牛津子宫内膜异位症基因（OXEGENE）数据集，旨在为子宫内膜异位患者开发新的个性化治疗方法。 子宫内膜异位症是一种与严重疼痛和不孕相关的慢性疾病。它影响着全球10%的女性，但它是 ...
分析师表示，阿尔茨海默氏症药物 Leqembi 的销售最初可能会因物流需求而缓慢，但在这种突破性的治疗方法在美国获得批准后可能会在 2024 年回升。 华尔街正在讨论美国食品和药品管理局周四批准的 Leqembi，这是治疗该疾病的一个里程碑，尽管该药物并不能治愈这种疾病。 Leqemb ...
美国食品和药物管理局（FDA）已授予安斯泰来制药公司用于治疗胃癌患者的唑贝沙星的生物制剂许可申请（BLA）优先审查权。Zolbetuximab是一种作用于Claudin 18.2（CLDN18.2）的研究性单克隆抗体。它旨在作为HER2阴性胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌的一线治疗，这些肿瘤是局部晚 ...
随着对可引发显着减肥的 GLP-1 药物的需求猛增，未经授权的治疗版本已开始出现在药房。 5月下旬，FDA对诺和诺德公司的Ozempic和Wegovy的非法仿冒品发出警告。五周后的现在，这家丹麦公司对生产仿冒品的美国药店提起了第二波诉讼。 周四，该公司在佛罗里达州和田纳西州的联邦法院指 ...
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