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  • BIO-Europe 2023: 欧盟 HTA 协调可能成为制药业的关键所在

    在 2025 年即将到来之际,制药公司已开始为欧盟卫生技术评估 (HTA) 流程的统一化做准备,但迫在眉睫的变革却让人们褒贬不一。”Beigene公司企业事务总监凯文-里格(Kevin Rieger)说:”我希望这将扩大和加快药品的获取……,但从目前的 ...

    • 来源: drugdu
    • 404
    • 2023-11-10
  • 收购 Intercept 制药公司,Alfasigma 在美国打开新大门

    Alfasigma 完成对美国 Intercept Pharmaceuticals 公司的收购后,扩大了治疗罕见严重肝病的药物组合。 Intercept 同意 Alfasigma 以 7.94 亿美元(7.5176 亿欧元)的价格收购 Alfasigma 后仅一个多月就完成了收购。Intercept ...

    • 来源: drugdu
    • 373
    • 2023-11-10
  • 礼来公司减肥药Zepbound获得FDA批准,挑战诺和诺德

    在治疗肥胖症的大型制药公司之战中,诺和诺德公司(Novo Nordisk)一早就取得了领先,但礼来公司(Eli Lilly)正在迅速追赶。 周三,这家总部位于印第安纳波利斯的公司的 GIP/GLP-1 化合物替泽帕肽治疗肥胖症获得 FDA 批准,这将使美国更广泛地获得该治疗 礼来公司的新产品被称为 ...

    • 来源: drugdu
    • 422
    • 2023-11-10
  • BioNTech 以价值超过 10 亿美元的交易收购 Biotheus 的双特异性抗体候选药物的权利

    BioNTech 已与 Biotheus 签订独家许可和合作协议,在中国境外开发和商业化其双特异性抗体候选药物,这笔交易的价值可能超过 10 亿美元。 PM8002 同时靶向 PD-L1 和 VEGF,目前正在中国进行中期研究,作为晚期实体瘤患者的单一疗法和联合化疗进行评估。 这家中国生物技术公司表 ...

    • 来源: drugdu
    • 439
    • 2023-11-10
  • 杨森向美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)发送儿童肺结核三期治疗数据

    作者:唐-特雷西,副主编 公司希望获得用于肺结核患者的Sirturo的 II 类变异申请批准。 强生公司旗下的杨森制药公司(Janssen)宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交了贝达喹啉(Sirturo)的II类变异申请,该药作为联合疗法的一部分,适用于五岁以上的成人和儿童耐多药结核分枝杆菌肺结核( ...

    • 来源: drugdu
    • 363
    • 2023-11-10
  • 美国药监局批准礼来体重控制药物,该药物将与诺和诺德的 Wegovy 竞争

    礼来公司的体重管理药物 Zepbound 在万众期待中获得了美国药监局的批准。礼来公司的这一新产品与诺和诺德公司的体重药物 Wegovy 属于同一类药物,但它提供了一种新的作用机制,而且价格更低。 作者:FRANK VINLUAN 礼来公司(Eli Lilly)的一种治疗2型糖尿病的特效药现在又获得 ...

    • 来源: drugdu
    • 388
    • 2023-11-10
  • HHS考虑将强生Stelara从医疗保险药品价格谈判中删除

    作者:Tristan Manalac 图为:华盛顿特区卫生与公众服务部入口/iStock 美国卫生与公众服务部(Department of Health and Human Services)在上周晚些时候发布的一份补充法庭文件中表示,强生公司的重磅牛皮癣疗法Stelara(乌司奴单抗)可能很快就会 ...

    • 来源: drugdu
    • 391
    • 2023-11-09
  • 诺华与韩国生物技术公司签订了$1.3B 小分子合同

    作者:Tristan Manalac 图为:诺华加拿大总部/iStock,JHVEPhoto 据《韩国生物医学评论》报道,诺华周一与韩国生物技术公司Chong Kun Dang Pharmaceutical签署了一项技术出口合同,用于早期HDAC6抑制剂。 根据协议,诺华将支付8000万美元的预付款 ...

    • 来源: drugdu
    • 326
    • 2023-11-09
  • 强生在心房颤动研究中将射频导管与改善生活质量联系起来

    简讯一览 强生公司已将其Qdot微型射频导管与改善阵发性心房颤动(AFib)患者的生活质量联系起来。 单臂研究发现,与基线相比,在人们接受该设备治疗后,AFib生活质量量表的得分有所提高,抗心律失常药物的使用量下降。 2022年在美国获得批准的Qdot Micro将面临来自脉冲场消融(PFA)设备的 ...

    • 来源: drugdu
    • 352
    • 2023-11-09
  • 新兴的新疗法为炎症性肠病患者带来新希望

    溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)是影响胃肠道的慢性炎症性肠病(IBD)。近几十年来,在对IBD病理生理学的理解和新治疗方法的开发方面取得了重大进展。 国际炎症性肠病研究组织(IOIBD)制定了炎性肠病治疗靶点选择(STRIDE)计划,为儿童和成人的UC和CD推荐了具体的治疗目标。这些目标包括临 ...

    • 来源: drugdu
    • 261
    • 2023-11-09
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