为提高患者获得复杂仿制药的机会，美国食品及药物管理局仿制药办公室（OGD）和欧洲药品管理局（EMA）联手开展了一项新的试点计划。该计划是原有平行科学建议（PSA）计划的延伸，主要针对复杂的仿制药，根据欧洲药品管理局的术语，也称为 “混合药物”。 最初的计划于 2005 年启动 ...
据报道，诺华今年早些时候退出了收购 Cytokinetics 的后期谈判后，该公司似乎仍在进行并购活动。报道，诺华正在就收购德国癌症药物制造商 MorphoSys 进行深入谈判。 据新闻机构报道，匿名消息人士对有关出价和潜在收购价格的细节保持沉默。据路透社报道，Incyte 也参与了 MorphoS ...
在带领诺华和罗氏度过 2023 年的关键年份后，这两家瑞士制药巨头的首席执行官各自获得了数百万美元的薪酬。根据该公司的年度报告(PDF)，诺华向其首席执行官 Vas Narasimhan 支付了 2023 年 1330 万瑞士法郎（1530 万美元）的总薪酬。按赠款价值计算，他的工资比前一年高出 2 ...
总部位于澳大利亚的全球生物制药公司 Telix Pharmaceuticals 已同意以 1.231 亿美元的价格收购总部位于美国的 QSAM Biosciences。此前，两家公司签署了一份有条件的非约束性收购条款书。 Telix 还将收购 QSAM 的主要研究药物 Samarium-153-DO ...
随着中枢神经系统疾病领域交易兴趣的升温，Stalicla 公司宣布成功完成 1740 万美元的 B 轮融资。 “Stalicla 首席执行官 Lynn Durham 在接受《制药技术》独家采访时说：”在当前环境下，我们认为这轮（融资）是一个巨大的成功，但我们的目标是在 202 ...
巴雷特食管是一种经常由反流引起的疾病，其特征是胃酸破坏食道内壁并引起细胞变化。虽然这些细胞最初并不是癌性的，但它们有可能转变为食管癌症，食管中的细胞不受控制地增殖，可能扩散到身体的其他部位。癌症是成年人中最致命的癌症之一，与晚期诊断相比，早期检测可显著提高存活率。由于癌症的症状可以模仿心痛和反流，因 ...
BMS 公布了 2023 财年 (FY) 业绩，收入较 2022 年的 462 亿美元减少了 450 亿美元，下降了 2%。 该公司在 2022 年失去专利后，随着仿制药的上市，Revlimid（来那度胺）的销售额出现了下降。Revlimid 在 2023 年创造了 60 亿美元的收入，而 2021 ...
AnaMar 的系统性硬化症候选药物 AM1476 已获得 FDA 和 EMA 的孤儿药资格认定。根据指定，这家瑞典生物技术公司现在有资格在这两个地区获得多项激励措施。两家机构将在申请过程中定期提供反馈并免除某些费用。 FDA 还提供七年的市场独占权，而 EMA 则承诺十年的竞争保护。 AnaMar ...
与免疫测定法相比，质谱法以其更高的灵敏度和特异性而闻名，在测试维生素D和某些激素等分子时尤其有效，在这些分子中，基于抗体的测试难以区分类似形式。这种方法可以进行更精确的测试。几年来，研究人员和临床医生一直在研究质谱法在此类测定中的应用。然而，与标准免疫测定法相比，由于其复杂性，质谱法在很大程度上仅限 ...
监测癌症患者在疾病和治疗过程中的免疫系统反应对于获得有利结果至关重要。为此，实验室利用流式细胞术进行免疫分析，包括在特定时间识别和量化患者的免疫细胞。这些信息对于确定癌症患者的最有效治疗至关重要。在治疗过程中继续进行这种分析有助于临床医生了解治疗的效果。尽管免疫图谱在指导治疗中的前景是癌症研究和治疗 ...
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