今日药闻 – 第420页 – 滴度中文资讯频道

新研究：血检可帮助孕早期产妇预测流产风险

大约10%的妇女经历过流产，这一比例在妇女生育期较晚经常怀孕的地区更高。各种因素导致妊娠终止，包括激素失衡、内分泌紊乱、凝血问题或生活方式相关因素。尽管四分之一的妊娠会导致流产，但几乎没有研究其根本原因，主要关注的是流产后子宫排空的过程。现在，一项新的研究发现，最早在怀孕第五周进行流产后验血可以揭示 ...
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- 2023-05-21
艾伯维（AbbVie）的 Rinvoq 获得 FDA 第 7 次批准

在开发免疫学治疗药物 Rinvoq 时，艾伯维（AbbVie）采用了与前身修美乐（Humira）相同的游戏计划。而且该公司似乎在这方面做得更好。周四，艾伯维（AbbVie）在不到四年的时间里第七次获得FDA批准Rinvoq，使 JAK 抑制剂作为克罗恩病的治疗药物越过终点线。纵观 Humira 的 ...
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- 2023-05-21
Dermavant 的Vtama cream在 3 期特应性皮炎试验中显示出积极结果

Dermavant Sciences 报告了其批准的用于治疗斑块状银屑病的 Vtama (tapinarof) 霜在患有中度至重度特应性皮炎的成人和年仅 2 岁的儿童中进行的 3 期试验的积极结果。特应性皮炎更常被称为湿疹，是最常见的炎症性皮肤病之一，仅在美国就有超过 2600 万人以及全世界高达 ...
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- 2023-05-21
SCOTUS 在与 Amgen 的长期 PCSK9 争执中赢得赛诺菲、再生元的胜利

几经波折，安进与合作伙伴赛诺菲和再生元之间的一场争议很大的专利侵权案在美国最高法院告一段落。九名法官一致投票支持 (PDF) 下级法院裁定两项专利无效Amgen 的 PCSK9 胆固醇药物 Repatha。这起案件可以追溯到 2014 年，当时安进首次起诉赛诺菲和再生元涉嫌侵犯安进的知识产权，称其 ...
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- 2023-05-21
美国上诉法院小组质疑FDA对堕胎药的尽职调查

作者：Lisa Munger 路易斯安那州第五巡回上诉法院的一个由三名法官组成的小组在周三的口头辩论中提出了一些调查性问题，即美国食品药品监督管理局在近年来降低堕胎药米非司酮购买门槛前，是否做了尽职调查。此前，美国最高法院批准了美国食品药品监督管理局的暂缓申请4月，随着案件进入上诉程序，该决策有效 ...
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- 2023-05-20
承包商生产出现问题后，辉瑞在印度停用 4 种抗生素

由于合同生产商的制造问题，全球制药巨头辉瑞公司警告印度的医生和临床医生立即停止使用其四种抗生素，包括 Magnex、Zosyn、Magnamycin 和 Magnex Forte。这四种产品均治疗感染，Zosyn 用于治疗由细菌引起的各种感染，包括胃部感染、皮肤感染、肺炎和严重的子宫感染。 Mag ...
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- 2023-05-20
FDA 顾问推荐辉瑞的婴儿 RSV 疫苗，但引发安全担忧

美国食品和药物管理局的独立顾问小组周四建议完全批准辉瑞公司的疫苗，该疫苗可保护婴儿免受呼吸道合胞病毒的侵害，但对可能与疫苗有关的早产提出了安全担忧。委员会一致表示，疫苗功效数据已经足够。十位顾问表示辉瑞注射剂的安全数据足够，而四位表示不充分。堪萨斯城儿童慈善医院的医学主任 Jay Portno ...
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- 2023-05-20
调查显示，尽管面临经济压力，90%的雇主仍继续实施福利计划

一项新的调查显示，尽管雇主面临着艰难的经济环境，但十分之九的雇主表示，这不会导致他们减少对员工福利项目的投资。另有十分之三的雇主计划增加对福利项目的投资。这项调查于周三由富达投资和健康商业集团发布。该调查于2022年12月至2023年1月期间进行，共收到184家雇主的回复。大多数雇主都有全球业务。 ...
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- 2023-05-20
CDC 敦促高危人群接种 mpox 疫苗以防止夏季激增

美国疾病控制与预防中心周四敦促男同性恋者和其他高危人群接种 mpox 疫苗，以防止该病毒在夏季卷土重来。在本月芝加哥地区报告了至少 21 例 mpox 病例群之后，CDC 呼吁高危人群及时接种疫苗。许多在芝加哥集群中感染 mpox 的人都部分或完全接种了该病毒疫苗，这引发了人们对疫苗免疫力是否会 ...
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- 2023-05-20
Cambrex 完成了马萨诸塞州 Snapdragon API 工厂的扩建

CDMO 公司 Cambrex在其位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的 Snapdragon Chemistry API 生产设施完成了扩建的第二阶段。该公司在 5 月 16 日的新闻稿中表示，该项目使该设施的占地面积增加了 51,000 平方英尺。该公司表示，该工厂的新功能包括工艺研发实验室，配备 100 升 ...
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- 2023-05-20

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