基于质谱的自动临床分析仪可以改变实验室测试
2024-02-07
来源: drugdu
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与免疫测定法相比，质谱法以其更高的灵敏度和特异性而闻名，在测试维生素D和某些激素等分子时尤其有效，在这些分子中，基于抗体的测试难以区分类似形式。这种方法可以进行更精确的测试。几年来，研究人员和临床医生一直在研究质谱法在此类测定中的应用。然而，与标准免疫测定法相比，由于其复杂性，质谱法在很大程度上仅限于拥有开发和进行这些检测所需资源和专业知识的大型临床参考实验室和专业检测公司。现在，一种用于常规实验室测试的全自动临床质谱系统可能会改变这一现状。
罗氏诊断公司（瑞士巴塞尔）目前正在开发一种全自动化、标准化的液相色谱-质谱（LC-MS）解决方案，该解决方案将无缝集成到现有的临床化学和免疫化学测试中，作为其cobas Pro集成解决方案以及实验室自动化和IT系统的一部分。罗氏最近在2023年欧洲医学实验室上展示了其即将推出的质谱分析仪cobas mass Spec。罗氏仪器将是一个完整的自动化样本应答系统，旨在提供类似于使用传统临床分析仪的体验。此外，该系统将配备智能软件，以提供完全集成的结果，将cobas质量规范与当前各实验室使用的质谱分析仪区分开来。该仪器有望提供广泛的体外诊断（IVD）测试菜单，并复制传统免疫分析或临床化学分析仪的用户体验。
cobas Mass Spec将被纳入罗氏现有的cobas Pro集成解决方案分析仪中，该分析仪专为中高通量实验室量身定制。这种整合将有助于将其纳入现有的实验室工作流程。与cobas Pro化学和免疫化学分析仪的完全集成可以使实验室建立工作流程，使用质谱分析仪自动确认初始筛查的阳性样本，如滥用药物测试。自动质谱分析在毒理学和内分泌测试中尤其有益，可以克服免疫测定测试中经常遇到的干扰问题。该系统预计将吸引那些希望在没有现有专业知识的情况下采用基于大规模规范的测试的小型实验室和大型实验室，如国家实验室，它们可能会将新仪器视为简化运营的机会。据报道，罗氏计划于2024年推出cobas Mass Spec，最初在欧盟推出，随后在美国和中国发布。
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