今日药闻 – 第406页 – 滴度中文资讯频道

FDA允许临时进口未经批准的中国抗癌药物以缓解美国药品短缺

据周五发布的最新消息，美国食品和药物管理局已授权从中国临时进口一种未批准的化疗药物，以缓解美国抗癌药物的严重短缺情况。一份文件显示，在中国生产和销售顺铂注射液的齐鲁制药几周前获得了 FDA 将该药物出口到美国市场的许可。齐鲁副总经理5月24 日的一封信通知医疗保健专业人员有关批准的消息。齐鲁正 ...
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- 218
- 2023-06-06
据美国疾病控制与预防中心称，药品开销导致美国数百万人无法按处方服药

作者：Deidre McPhillips，CNN 根据美国疾病控制与预防中心的一份新报告，超过三分之一的美国成年人至少服用三种处方药，许多人正在定量配给。 Owaki/Kulla/图片银行RF/盖蒂图片社/文件 CNN- 根据美国疾病控制和预防中心的一份新报告，由于费用原因，美国数百万成年人无法按照 ...
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- 2023-06-05
NHS研究显示多种癌症血液检测未来可期

实验室里的血液样本管图像源，GETTY图像米歇尔·罗伯茨数字健康编辑研究人员表示，在英国国家医疗服务体系（NHS）的一项重大试验中，在50多种癌症进行的血液检测显示出了真正的希望。在英格兰或威尔士，5000名有疑似症状的全科医生中，该测试正确地揭示了每三种癌症中就有两种。在 ...
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- 187
- 2023-06-05
ACNAP 2023强调心血管护理的艺术和科学层面

在欧洲心脏病学会（ESC）的科学大会ACNAP 2023上，听取患者、护士和相关卫生专业人员关于心血管疾病的热门话题。心血管护理和相关专业协会（ACNAP）是ESC的一个分支，其年度大会于6月23日和24日在英国爱丁堡国际会议中心（EICC）举行。探索科学计划。新的发现将在广泛主题的科学摘要中发 ...
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- 183
- 2023-06-05
美国心脏病学院将举办年度运动心脏护理课程

美国心脏病学院将于2023年6月8日至10日在华盛顿举办一年一度的运动心脏护理课程，包括海报摘要和教育课程。该课程是为所有为专业、职业、战术或娱乐运动员提供心血管护理的临床医生设计的。随着运动人群扩大到所有人口群体，重要的是要有更多的临床医生了解各个级别运动员的最新护理和实践管理。 Dermot P ...
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- 2023-06-05
辉瑞 (Pfizer) 成人 RSV 疫苗获批并迫不及待地推出

在葛兰素史克 (GSK) 获得全球首个呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗批准后大约一个月，其竞争对手辉瑞 (Pfizer) 也紧随其后。周三晚些时候，这家纽约制药商表示，其 Abrysvo 获得 FDA 批准，可预防 60 岁及以上成年人因 RSV 引起的下呼吸道疾病。两家公司都希望在即将到来的 R ...
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- 183
- 2023-06-05
Coherus 和 Junshi 在验厂后将关注点转向 FDA 终点线

自从一年多前 FDA 拒绝抗癌药物特瑞普利单抗以来，对于 PD-1 合作伙伴 Coherus BioSciences 和 Junshi Biosciences 来说，这是一条漫长的道路，但这些公司似乎在美国周三接近监管终点线，Coherus 在证券和美国证券交易委员会提交给美国食品和药物管理局的文件 ...
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- 2023-06-05
EMA 授予 Rocket 基于 AAV 的基因疗法 PRIME 称号

欧洲药品管理局 (EMA) 已授予 Rocket Pharmaceuticals 基于腺相关病毒 (AAV) 的基因疗法 RP-A501 的优先药物 (PRIME) 指定，用于治疗Danon Disease,一种罕见的 X 连锁遗传病。研究性基因治疗授予是基于对Danon Disease患者进行的 ...
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- 2023-06-05
FDA 批准 20mg 仿制Nitisinone capsules的 ANDA

Nitisinone capsules适用于 1 型遗传性酪氨酸血症患者，同时限制酪氨酸和苯丙氨酸的饮食 Analog Pharma 和 Dipharma 宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准其 20 毫克nitisinone capsules，这是瑞典 Orphan Biovitrum 的 ...
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- 2023-06-05
FDA就心脏监测仪设施问题向iRhythm发出警告信

简讯一览美国食品药品监督管理局已向iRhythm Technologies发出警告信，此前检查人员发现其心脏监测仪生产设施的做法存在缺陷。据iRhythm反馈，美国食品药品监督管理局指控其“不符合医疗器械法规，包括与该公司Zio AT系统和医疗器械质量体系要求有关的医疗器械报告要求。” iRhy ...
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- 2023-06-04

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