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  • 阿斯利康的STRIDE方案显示肝癌患者的治疗效果得到改善

    阿斯利康宣布其STRIDE方案取得了令人印象深刻的结果,显著改善了晚期肝癌患者的治疗效果。 正在进行的HIMALAYA三期研究(NCT03298451)对该治疗方案进行了评估,有1324名肝细胞癌(HCC)患者参加。 参与者被随机分配接受STRIDE或索拉非尼,索拉非尼是酪氨酸激酶抑制剂之一,构成了 ...

    • 来源: drugdu
    • 351
    • 2023-07-02
  • FDA寻求对可以在家实现医疗保健的技术的反馈

    简讯一览 美国食品和药物管理局正在就向家庭护理的过渡以及如何支持赋能技术征求公众意见。 作为推动健康公平的一部分,美国食品药品监督管理局向医疗科技行业提出了一系列家庭护理问题,包括如何支持非临床护理环境中使用的设备的开发。 其他问题包括数字健康技术如何支持基于家庭的医疗保健,促进在临床环境之外使用的 ...

    • 来源: drugdu
    • 275
    • 2023-07-02
  • 新冠肺炎是否改变了药监的未来?

    新冠肺炎是否彻底改变了药物开发和授权监管的未来?还是我们只是在应对前所未有的全球疫情?我们的监管事务和增强服务主管Harriet Edwards深入探讨了疫情如何改变了我们今天的行业。 新冠肺炎(SARS-CoV-2)无疑改变了我们所知的世界,对日常生活、健康和经济产生了前所未有的影响。由于这种以前 ...

    • 来源: drugdu
    • 198
    • 2023-07-02
  • FDA在批准儿童使用NuVasive肢体延长装置后再次限制其使用

    简讯一览 美国食品和药物管理局已致函医疗保健提供者,强调其目前使用NuVasive肢体延长系统的适应症和说明。 NuVasive在2021年暂停了Precise肢体延长装置的发货,但在显示其钛基装置可能没有不锈钢植入物相关问题后,于当年晚些时候恢复了一些产品的销售。 美国食品药品监督管理局表示,它将 ...

    • 来源: drugdu
    • 208
    • 2023-07-01
  • 科学家利用设计的微管蛋白破解微管蛋白密码

    微管蛋白是一种在细胞结构和功能中起关键作用的蛋白质。它是微管的主要成分,微管是一种长的中空纤维,提供结构支撑,帮助细胞分裂,赋予细胞形状,并作为在细胞内移动分子货物的轨道。 微管蛋白有两种类型:α-微管蛋白和β-微管蛋白。它们一起形成二聚体(两部分)构建块,自发组装成微管,微管经历进一步的连续组装和 ...

    • 来源: drugdu
    • 202
    • 2023-07-01
  • 糖尿病患者的孤独感与心血管疾病风险升高相关

    6月29日发表在《欧洲心脏杂志》上的一项研究显示,与饮食、锻炼、吸烟和抑郁相比,孤独是糖尿病患者患心脏病的更大风险因素。 新奥尔良杜兰大学公共卫生与热带医学院的研究作者陆琦教授说:“对于糖尿病患者的心脏健康来说,社交接触的质量似乎比参与的次数更重要。”。“我们不应该低估孤独对身心健康的重要性。我鼓励 ...

    • 来源: drugdu
    • 217
    • 2023-07-01
  • 研究显示,流行病“对错过的恐惧”对老年人的心理健康产生了影响

    莱斯大学和贝勒大学的一项新研究表明,在新冠肺炎大流行期间,对于错过社交活动的恐惧可能会对高危人群的心理健康产生负面影响。 《新冠肺炎大流行期间对错过和抑郁症状的恐惧》于6月29日发表在《社会与人格心理学指南》上,作者是贝勒大学心理学和神经科学助理教授安吉·勒罗伊;赖,莱斯大学的博士生;Arya Ts ...

    • 来源: drugdu
    • 302
    • 2023-07-01
  • FDA第三次拒绝Alvotech的Humira生物仿制药

    美国食品和药物管理局(FDA)已经对Alvotech公司的Humira生物仿制药AVT02发出了完全回应函(CRL),进一步推迟了该公司在一个具有里程碑意义的年份推出该药的计划。 根据Alvotech公司6月28日的新闻稿,该机构拒绝了该药物的生物制剂许可申请(BLA),因为该公司在冰岛雷克雅未克的 ...

    • 来源: drugdu
    • 214
    • 2023-07-01
  • TME Pharma 公布 NOX-A12 积极数据

    GLORIA 试验显示提高新诊断脑癌患者的生存水平 TME Pharma 是一家专注于开发癌症疗法的公司,宣布了参与该公司 GLORIA 试验的一线胶质母细胞瘤患者的生存率的积极进展。 在更广泛的 GLORIA 临床试验中,TME 正在研究 NOX-A12 在新诊断的脑癌患者中的有效性,这些患者不会 ...

    • 来源: drugdu
    • 440
    • 2023-07-01
  • 拜耳和 BlueRock 宣布帕金森细胞疗法取得积极的早期结果

    拜耳公司及其子公司 BlueRock Therapeutics LP 宣布,一项实验性帕金森病干细胞疗法的早期研究取得了积极的结果。 在 bemdaneprocel的1期研究中,参与该研究的所有 12 名患者均显示该治疗具有良好的耐受性,并且细胞在移植一年后在患者大脑中按预期生长。 两家公司表示,基 ...

    • 来源: drugdu
    • 308
    • 2023-07-01
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