今日药闻 – 第304页 – 滴度中文资讯频道

CHMP 推荐 Travere 和 CSL Vifor 的 Filspari 治疗罕见肾病 IgAN

欧洲药品管理局(EMA)人类医学委员会已建议批准Travere Therapeutics 和 CSL Vifor 的 Filspari (sparsentan) 用于治疗成人原发性 IgA 肾病 (IgAN)，这是一种罕见的肾脏疾病。如果获得批准，Filspari 将成为欧洲第一个用于治疗 IgA ...
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- 333
- 2024-03-02
新型汉坦病毒快速检测为早期控制疫情铺平道路

原汉坦病毒在欧亚大陆以其引起肾综合征出血热（HFRS）和在美洲引起汉坦病毒心肺综合征的能力而闻名，由于其高传播率和对健康的影响，是重大的公共卫生问题。这些人畜共患病原体一直是广泛研究的焦点，特别是在控制疫情和制定干预策略方面。在韩国京畿道，报告了大量的手足口综合征病例，这突出表明需要进行认真的流行病 ...
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- 311
- 2024-03-02
新的阿尔茨海默氏症检测血液测试适用于广泛的种族和民族

阿尔茨海默病传统上需要昂贵的扫描或侵入性脊椎穿刺来进行诊断，现在更容易通过创新的血液测试来识别。这一进展在最近批准阿尔茨海默氏症的疾病改良治疗中尤为重要。现在，一项研究的结果首次显示了新的阿尔茨海默氏症检测血液测试在广泛的种族和民族中的表现。全球阿尔茨海默病平台基金会（GAP，美国华盛顿特区）发布 ...
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- 272
- 2024-03-02
Nuvalent 获得 FDA 突破性治疗非小细胞肺癌药物认定

作者：戴维·詹姆斯 NVL-520是一种新型脑渗透性ROS1选择性酪氨酸激酶抑制剂，正在针对转移性ROS1阳性非小细胞肺癌患者进行评估。 Nuvalent, Inc 的新型脑渗透性 ROS1 选择性酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) NVL-520 已被 FDA 授予突破性疗法认定，用于治疗既往接受过治疗 ...
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- 255
- 2024-03-02
FDA 拒绝向 Theratetechnologies 发送 sBLA 要求 Trogarzo 肌肉注射剂获批的信函

作者：戴维·詹姆斯 Trogarzo (ibalizumab-uiyk) 目前被批准与其他抗逆转录病毒疗法联合用于治疗经验丰富、患有多重耐药 HIV-1 感染且目前抗逆转录病毒治疗方案失败的成人。 FDA 已向 Theratechnologies Inc. 提交的补充生物制剂许可申请 (sBLA) ...
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- 2024-03-02
新的数字应用程序 iTalkBetter 显着改善中风患者的言语能力

失语症是一种由某种形式的脑损伤（包括中风）引起的语言障碍伦敦大学学院皇后广场神经病学研究所神经治疗小组的研究人员开发了一种新的数字应用程序，可以显着改善中风患者的言语能力。 iTalkBetter 应用程序由 Wellcome 支持并由美国国家健康与护理研究所 (NIHR) 资助，为失语症（一种语 ...
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- 2024-03-02
大约 80% 诊断后服用 Remicade 的患者症状得到控制

剑桥大学的研究人员揭示了一种“自上而下”的治疗策略，在诊断后立即使用杨森的 Remicade（英夫利昔单抗），显着改善了克罗恩病患者的预后。克罗恩病是一种由消化道炎症引起的终生疾病，在英国影响约 350 人中的一人，随着病情恶化，可能会导致炎症发作和进行性肠道疾病损害。 PROFILE 试验由剑桥 ...
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- 303
- 2024-03-02
汉达远®新适应症补充申请获NMPA受理

2024年2月29日，上海——复宏汉霖（2696.HK）宣布公司自主开发的汉达远®（阿达木单抗注射液）补充申请获国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病等自身免疫疾病的治疗，有望为儿童患者及其家庭带来新希望。截至目前，该产品已获批治疗类风湿关节炎、强直性脊柱 ...
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- 270
- 2024-03-02
正大天晴盐酸安罗替尼胶囊、抗PD-L1“贝莫苏拜单抗 (TQB2450注射液)”新适应症上市申请获得受理

近日，由正大天晴开发的盐酸安罗替尼胶囊和抗PD-L1“贝莫苏拜单抗 (TQB2450注射液)”已向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE)提交新适应症上市申请，并获得受理，适应症为既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非DNA错配修复缺陷（非dMMR）的复 ...
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- 2024-03-02
阿斯利康「CD19/CD3双抗」在华获批临床

据CDE官网显示，阿斯利康的1类治疗用生物制品AZD0486获得临床试验默示许可，拟用于治疗复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。 AZD0486（TNB-486）是一款新型的、全人源CD19xCD3 IgG4双特异性抗体，由TeneoTwo公司原研。2022年，阿斯利康以12.65亿美元收购Te ...
- 来源: drugdu
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- 2024-03-02

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