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  • 7.7亿美元!AriBio授权一款治疗阿尔茨海默病药物在国内营销权

    据businesswire媒体报道,近期AriBio宣布以高达7.7亿美元的价格签署了治疗早期阿尔茨海默病的研究药物AR1001在中国的独家营销权的授权协议。考虑到阿尔茨海默氏病药物在中国的市场竞争和销售策略,被许可方要求在商定时间之前不对外披露。 该协议包括一笔1200亿韩元(约合9000万美元) ...

    • 来源: drugdu
    • 317
    • 2024-03-28
  • 欧盟关于 2024/2025 季节性流感疫苗成分的建议

    EMA 已发布关于疫苗制造商应在 2024 年秋季开始预防季节性流感的疫苗中包含的流感病毒株的建议。 每年,EMA都会根据世界卫生组织(WHO)的观察结果发布欧盟关于季节性流感疫苗成分的建议,这些观察结果是通过对全球不同流感病毒的流行和特征的定期监测活动提供的。 根据这些数据,EMA 的紧急工作组 ...

    • 来源: drugdu
    • 548
    • 2024-03-28
  • 正大天晴又一造影剂碘普罗胺注射液获批上市

    近日,正大天晴收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,公司医学影像领域产品碘普罗胺注射液获批上市,并视同通过一致性评价,为国产第2家。碘普罗胺注射液为诊断用药,可用于血管内和体腔内造影,目前临床应用广泛且极具潜力。 碘普罗胺是一种三碘化的非离子型水溶性X射线造影剂,含碘量高,造 ...

    • 来源: drugdu
    • 303
    • 2024-03-28
  • 百奥泰注射用BAT8006(ADC- FRα)II期临床试验申请获美国FDA许可

    百奥泰生物制药股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“百奥泰”或“公司”。公司今日宣布在研药品注射用BAT8006的II期临床试验申请(IND)已于近期获得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可,拟在铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发 ...

    • 来源: drugdu
    • 418
    • 2024-03-28
  • Inizio Engage 和 Applied Driving 合作伙伴通过安全应用程序为临床工作人员提供支持

    Companion+ 移动安全应用程序将向英国和美国的另外 115 名用户推出 Inizio Engage 宣布已与 Applied Driving 合作,支持其临床团队以及其他单独工作人员使用 Companion+ 移动安全应用程序,这是一种更安全的驾驶和个人安全解决方案。 该应用程序已向 65 ...

    • 来源: drugdu
    • 265
    • 2024-03-28
  • 研究人员确定了结核病患者体内高水平的一组生物标志物

    据世界卫生组织称,结核病每年导致超过一百万人死亡 美国国家健康与护理研究所 (NIHR) 南安普敦生物医学研究中心的研究人员发现了一组结核病 (TB) 生物标志物,这些标志物在受感染的患者中含量很高。 发表在《世界结核病日临床研究洞察杂志》(2024 年 3 月 24 日)上,可以推进简单的血液测试 ...

    • 来源: drugdu
    • 280
    • 2024-03-28
  • 港安医疗与复星健康签署战略合作

    近日,港安医疗与复星健康正式签署战略合作协议,结合双方在医疗领域的资源与经验,共同推动大湾区内医疗服务水平的提升。 签约仪式于香港港安医院举行,港安医院院长及行政总裁凌宏宝,复星健康首席执行官、佛山复星禅诚医院院长胡航等人出席活动,并在双方高层的见证下签署了战略合作协议。 根据协议约定,未来双方将在 ...

    • 来源: drugdu
    • 336
    • 2024-03-27
  • 恒瑞注射用塞替派用于造血干细胞移植前预处理获批上市

    近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司注射用塞替派(商标名:瑞航®,15mg、100mg两个规格)以化学药品3类上市,适应症为“本品适用于重型β-地中海贫血儿童(<18 周岁)异基因造血干细胞移植 (allo-HSCT)前预处理”。公司注射用塞替派为国内首仿产品,已 ...

    • 来源: drugdu
    • 313
    • 2024-03-27
  • 康希诺生物四价流脑结合疫苗于印尼启动Ⅲ期临床试验

    近日,康希诺生物四价流脑结合疫苗于印度尼西亚启动Ⅲ期临床试验,并完成首例受试者入组。这项临床试验旨在评价该疫苗在18-55岁人群中接种后的安全性和免疫原性。 目前,流脑依然是全球公共卫生领域面临的严峻挑战,而接种疫苗是预防流脑最经济、有效的方法。2022年6月,康希诺生物自主研发的亚洲首款四价流脑结 ...

    • 来源: drugdu
    • 398
    • 2024-03-27
  • 石药集团司美格鲁肽减重适应症获批临床

    3月25日,石药集团(1093.HK)公告,集团开发的司美格鲁肽注射液已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验,也是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制后,获批临床试验的第二个适应症。 司美格鲁肽注射液 ...

    • 来源: drugdu
    • 313
    • 2024-03-27
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