今日药闻 – 第296页 – 滴度中文资讯频道

诺华可善挺®（司库奇尤单抗）银屑病关节炎新适应症在华获批

2024年1月9日，诺华中国宣布，其创新生物制剂可善挺®（司库奇尤单抗）获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗活动性银屑病关节炎的成年患者。这是继“中重度斑块状银屑病”和“强直性脊柱炎”后，可善挺®在中国获批的第三个适应症银屑病是一种免疫相关的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。目前，中国约有超7 ...
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- 313
- 2024-01-11
默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗佳达修®9获得中国国家药品监督管理局批准新增二剂次接种程序适用于9~14岁女性

中国上海，2024年1月9日——默沙东宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（商品名：佳达修®9）的9~14岁女性二剂次接种程序（0，6~12月）已获得中国国家药品监督管理局批准。此次获批意味着在此前9~45岁三剂次接种程序的基础上，佳达修®9将新增9~14岁二剂次接种程序，为更多适龄女性提供更为 ...
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- 264
- 2024-01-11
【专家速答】医用冷敷贴属于几级医疗器械？

【滴度医贸网专家回答】医用冷敷贴属于一类医疗器械，第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、稳定性的医疗器械。
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- 2024-01-10
新型可吸入传感器与尿液检测相结合的诊断早期肺癌癌症

癌症，特别是由污染和吸烟引起的癌症，预计将越来越多地影响中低收入国家的人口。为了在癌症最早和最可治疗的阶段发现肺癌，建议50岁以上的重度吸烟者每年进行CT扫描。然而，这一人群中的许多人没有接受这些扫描，扫描的高假阳性率可能导致不必要的侵入性后续检测。现在，一种突破性的诊断方法将吸入纳米颗粒传感器与简 ...
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- 238
- 2024-01-10
糖尿病肾病的新生物标志物改善诊断和监测

糖尿病肾病（DKD）是2型糖尿病（T2DM）引起的主要微血管并发症，可导致终末期肾病（ESRD）。尽管在高血糖、血压控制和肾素-血管紧张素系统阻断等治疗方案方面取得了进展，但DKD仍以惊人的速度流行。临床上，DKD通常从微量白蛋白尿发展为大量白蛋白尿，其特征是尿液中白蛋白水平升高，最初的高滤过期随后 ...
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- 2024-01-10
ProfoundBio的Rinatabart Sesutecan获得FDA卵巢癌快速通道资格

Pharmaceutical Executive 编辑部 Rinatabart sesutecan （Rina-S;PRO1184）正在评估用于治疗表达 FRα 的高级别浆液性或子宫内膜样铂类耐药卵巢癌患者。 FDA已授予ProfoundBio的rinatabart sesutecan（Rina- ...
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- 2024-01-10
强生（J&J）以20亿美元收购Ambrx，加入癌症ADC交易热潮

强生公司收购抗体药物偶联物开发商Ambrx Biopharma之际，诺华和默克也在摩根大通医疗保健会议的第一天公布了并购交易。该投资银行在一份报告中表示，大型制药公司正在寻找涉及去风险资产的交易。作者：FRANK VINLUAN 大型制药公司在 2023 年斥资收购已获批抗体偶联药物（ADC）。 ...
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- 2024-01-10
FDA 促进更广泛地采用汽化过氧化氢用于医疗器械灭菌

今天，美国食品和药物管理局宣布，它认为汽化过氧化氢 (VHP) 是一种既定的医疗器械灭菌方法，承认 VHP 的安全性和有效性的悠久历史。 FDA 修订了最终指南，即上市前通知 (510(k)) 中无菌信息提交（针对标记为无菌的设备的提交），将 VHP 列为已建立的 A 类灭菌方法的示例。此次更新将 ...
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- 2024-01-10
上海Argo宣布与诺华达成多项目RNAi许可及战略合作

上海2024年1月7日 /美通社/ — 上海阿尔戈生物制药有限公司（以下简称“阿尔戈”）是一家专注于发现和开发下一代RNAi疗法的生物技术公司，今天宣布已达成两项协议与 Novartis PHARMA AG（“Novartis”）签订独家许可和合作协议。根据第一份协议，Argo 授予 ...
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- 2024-01-10
JPM24：在癌症患者迫切求助于ADC 领域之际，诺华首席执行官解释了他如何抵制这种诱惑

旧金山——几乎所有顶级癌症制药商都在炙手可热的抗体药物偶联物领域达成了交易，但诺华却没有。周一，这家瑞士制药公司的首席执行官 Vas Narasimhan 解释了他如何抵制诱惑。 Narasimhan 周一在 2024 年摩根大通医疗保健会议上回答 Fierce Pharma 的问题时表示，答案是放 ...
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- 2024-01-10

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