新冠肺炎大流行使医疗保健专业人员需要尽可能靠近患者进行诊断测试，并提供快速可行的结果。越来越多的测试在医院实验室外直接在急诊科（ED）或护理点（POC）进行。这个市场在美国尤其活跃。现在，一种快速创新的综合征检测解决方案完美地满足了这些新的医疗需求。

bioMérieux（法国Marcy-l'Étoile）的BIOFIRE®SPOTFIRE®呼吸/喉咙痛（R/ST）Panel Mini已获得美国食品和药物管理局（FDA）特别510（k）许可和CLIA豁免（临床实验室改进修正案）。BIOFIRE®SPOTFIRE®R/ST Panel Mini专为在BIOFIRE™SPOTFIRE®系统上使用而设计，是一种独特的多重PCR检测方法，可在大约15分钟内检测到呼吸道或喉咙痛感染的五种最常见的病毒和细菌原因。当怀疑呼吸道感染时，可以从鼻咽拭子中采集样本，当怀疑咽炎时，也可以从咽拭子中取样。在实施分散式检测时，CLIA豁免至关重要，因为它允许非实验室专业人员在POC环境中使用该系统和面板，患者需要紧急护理、医生办公室、当地药店、学生健康诊所或急诊科等护理。

BIOFIRE®SPOTFIRE®系统是一个独特的POC平台，可提供快速的结果，并具有灵活性，能够使用已获得美国食品药品监督管理局批准和CLIA豁免的BIOFIRE™SPOTFIRE®R/ST Panel进行多达15种病原体的大型多联呼吸测试，或使用BIOFIRE’SPOTFIRER/ST Panel Mini进行五种病原体的小型多联呼吸检测。这种灵活性使临床医生能够为患者选择合适的检测方法。BIOFIRE®SPOTFIRE®R/ST迷你面板已成为BIOFIRE™SPOTFIREs®系列中第四个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准和CLIA豁免的面板。bioMérieux将于2024年第三季度在美国推出新的BIOFIRE®SPOTFIRE®R/ST Panel Mini。bioMéries打算将BIOFIRE™SPOTFIREs®R/ST Panel Mini与更大的多路复用BIOFIRE®SPOTFIRE®R/ST面板一起商业化，以进一步扩大其在北美门诊市场的份额。

执行副总裁兼首席医疗官Charles K.Cooper博士表示：“医学界继续将增强技术带到离患者更近的地方，使临床医生能够获得更多信息以做出实时决策。”。“关于链球菌性咽喉炎，A组链球菌约占喉咙痛病例的20%，历史上是通过抗原检测诊断的。将其与包括鼻病毒在内的链球菌性咽喉病的常见病毒原因一起纳入PCR检测，代表着医疗保健的一大进步，最终提高了诊断率，并消除了大多数患者对培养的反射需求。”

临床运营执行副总裁Jennifer Zinn补充道：“通过我们的BIOFIRE®SPOTFIRE®R/ST Panel Mini，我们带来了一个快速、高度敏感和有针对性的面板，可以同时从一个咽拭子中检测4种最常见的呼吸道病毒（包括流感）和链球菌a。我们的产品满足了日益分散的POC市场的当前需求，将综合征检测带到了患者护理的一线。通过这项创新，临床医生现在可以自信地快速告诉患者是什么让他们生病，并让他们走上正确的治疗路径，限制抗生素的过度使用。”

 

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