癌症胰腺癌阳性数据为革命药物的关键检测铺平道路

2024-07-17 来源: https://medcitynews.com/author/fvinluan/ 98

Revolution Medicines药物RMC-6236提高了晚期胰腺导管腺癌患者的无进展生存率。有了这些结果,这家生物技术公司正在为这种适应症(最常见的胰腺癌)的3期临床试验做准备。

作者:Frank Vinluan 

胰腺癌癌症仍然是最难治疗的癌症之一,但Revolution Medicines的一项早期研究数据显示,其实验性治疗有助于患者延长寿命,而不会使病情恶化。Revolution周一表示,有了这些令人鼓舞的结果,它正准备进行一项关键的临床试验,招募患有最常见的癌症晚期病例的患者。

Revolution开发了针对RAS蛋白质家族的疗法,这是癌症药物研究中经过验证但难以捉摸的靶点。这些蛋白质的突变导致各种癌症中发生的不受控制的细胞生长。总部位于加利福尼亚州红木城的Revolution最先进的项目是RMC-6236。这一小分子正在一项1/1b期研究中进行评估,该研究招募了包括癌症在内的晚期RAS突变驱动的实体瘤患者。

化疗是胰腺导管腺癌(PDAC)的主要治疗方法,PDAC是癌症最常见的类型。Revolution在一份投资者报告中表示,在每年约6万例新的PDAC病例中,92%是由RAS突变引起的。周一报告的数据来自127名接受RMC-6236作为二线治疗的PDAC患者。Revolution报告称,使用其药物治疗导致KRAS G12突变患者的中位无进展生存期为8.1个月。在RAS突变范围更广的患者中,二线治疗的无进展生存期为7.6个月。

Revolution的开放标签1/1b期临床试验没有化疗部门,因此没有与标准护理进行直接比较。但该公司表示,其对先前治疗过的PDAC化疗临床试验公开结果的审查表明,无进展生存期为2个月至3.5个月。Revolution研究中报告的治疗相关不良事件包括皮疹;口炎,即口腔和嘴唇红肿;食欲下降;腹泻;血小板计数降低。没有患者停药。

Revolution表示,计划于今年晚些时候在PDAC启动第三阶段研究。临床试验将比较每日一次300mg剂量与医生选择的作为PDAC二线治疗的化疗。主要目标将是测量无进展生存率和总体生存率。

安进公司首次获得美国食品药品监督管理局对KRAS抑制剂KRAS G12C靶向药物Lumakras的批准。百时美施贵宝公司销售克拉扎蒂,这是一种阻断相同靶点的药物。这两种药物的批准涵盖癌症非小细胞肺癌。Revolution也在开发针对这种类型癌症的RMC-6236。另一种RAS蛋白SHP-2是BMS药物的靶标,其权利已从BridgeBio Pharma获得。与此同时,Frontier Medicines已经完成了FMC-376的1/2期临床试验,FMC-376是一种用于治疗携带KRAS G12C突变的实体瘤的小分子。

Leerink Partners分析师Jonathan Chang在周一发给投资者的一份报告中写道,Revolution预计将在今年下半年发布其非小细胞肺癌领先项目的数据更新。虽然RAS药物开发领域竞争激烈,但Chang表示,Revolution的更新是该公司技术平台向前迈出的重要一步。

去年,Revolution通过全股票交易收购了EQRx,主要是为了获得EQRx 10亿美元的现金。在周一的监管文件中,Revolution表示,它预计有足够的资金支持公司到2027年。

图为:国家癌症研究所的公共领域图像

责编: editor
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