CFDA将修订3050个药品标准;卫材安理申新增适应症在国内获批;普恩瑞生物获约印医疗基金等数千万元投资……
安进单克隆抗体Xgeva扩大适应症获批;《药品检查办法(征求意见稿)》发布;辉瑞将停掉所有阿尔茨海默病和帕金森病的新药开发……
CFDA修订生脉注射液说明书;恒瑞盐酸右美托咪定仿制药获批;Codiak C轮融资7650万美元……
艾尔建近日宣布其眼科新药傲迪适获CFDA上市批准,继医美市场做到中国第一之后,其继续扩张眼科业务在中国市场的布局。
近日,国家食品药品监督管理总局印发《总局关于“放管服”改革涉及的规范性文件清理结果的公告(2017年第136号)》,确定修改2个文件,彻底废止7个文件。 一个月前,食药总局就发布了文件清理征稿意见,没想到这么快就决定了。 7个废止文件,2个关系药店 本次彻底废止的7个文件,有两个关系药 ...
仅历时35天!总局启动快速审批通道助力IPV疫苗生产上市。
CFDA废止两项医疗器械标准;青光眼新药获FDA批准上市;Shockwave融资3500万美元,开发心血管钙化斑块手术新技术……
ICH是什么?加入ICH后,临床要求有什么变化?对医贸行业是利是弊?
药厂到底需要怎样的CRO外包服务?CRO的价值应该体现在哪里?
CFDA发布《药品境外检查规定》意见稿;首款CAR-T疗法获FDA批准上市;微创导管系统开发商“Stent Tek”获A轮融资……
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