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  • 【1月23日医贸早报】CFDA将修订3050个药品标准;卫材安理申新增适应症在国内获批

    CFDA将修订3050个药品标准;卫材安理申新增适应症在国内获批;普恩瑞生物获约印医疗基金等数千万元投资……

    • 来源: Ddu
    • 1,358
    • 2018-01-23
    CFDA 日本卫材 早报
  • 【1月9日医贸早报】安进单克隆抗体Xgeva扩大适应症获批;《药品检查办法(征求意见稿)》发布

    安进单克隆抗体Xgeva扩大适应症获批;《药品检查办法(征求意见稿)》发布;辉瑞将停掉所有阿尔茨海默病和帕金森病的新药开发……

    • 来源: Ddu
    • 806
    • 2018-01-09
    CFDA 安进 早报
  • 【12月1日医贸早报】CFDA修订生脉注射液说明书;恒瑞盐酸右美托咪定仿制药获批

    CFDA修订生脉注射液说明书;恒瑞盐酸右美托咪定仿制药获批;Codiak C轮融资7650万美元……

    • 来源: Ddu
    • 941
    • 2017-12-01
    CFDA 恒瑞 早报
  • 新药审批政策东风:医美巨头艾尔建加速扩张在华眼科业务

    艾尔建近日宣布其眼科新药傲迪适获CFDA上市批准,继医美市场做到中国第一之后,其继续扩张眼科业务在中国市场的布局。

    • 来源: 21世纪经济报道
    • 806
    • 2017-11-30
    CFDA 医美 艾尔建
  • 总局彻底废止7个文件 两个关系药店

    近日,国家食品药品监督管理总局印发《总局关于“放管服”改革涉及的规范性文件清理结果的公告(2017年第136号)》,确定修改2个文件,彻底废止7个文件。 一个月前,食药总局就发布了文件清理征稿意见,没想到这么快就决定了。   7个废止文件,2个关系药店 本次彻底废止的7个文件,有两个关系药 ...

    • 来源: 药店经理人
    • 799
    • 2017-11-21
    CFDA 中药
  • 35天拿到新药审批,竟然还有这种操作?

    仅历时35天!总局启动快速审批通道助力IPV疫苗生产上市。

    • 来源: Ddu
    • 1,395
    • 2017-11-09
    CFDA 特殊审批 疫苗
  • 【11月7日医贸早报】CFDA废止两项医疗器械标准;青光眼新药获FDA批准上市

    CFDA废止两项医疗器械标准;青光眼新药获FDA批准上市;Shockwave融资3500万美元,开发心血管钙化斑块手术新技术……

    • 来源: Ddu
    • 932
    • 2017-11-07
    CFDA 早报 青光眼
  • 加入ICH,是机遇还是挑战?

    ICH是什么?加入ICH后,临床要求有什么变化?对医贸行业是利是弊?

    • 来源: Ddu
    • 2,207
    • 2017-10-30
    CFDA ICH 临床
  • 药厂愿意为怎样的CRO买单?

    药厂到底需要怎样的CRO外包服务?CRO的价值应该体现在哪里?

    • 来源: 药物临床试验网
    • 819
    • 2017-10-20
    CFDA CRO 药厂
  • 【9月4日医贸早报】CFDA发布《药品境外检查规定》意见稿;首款CAR-T疗法获FDA批准上市

    CFDA发布《药品境外检查规定》意见稿;首款CAR-T疗法获FDA批准上市;微创导管系统开发商“Stent Tek”获A轮融资……

    • 来源: Ddu
    • 869
    • 2017-09-04
    CAR-T疗法 CFDA 早报
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