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  • 国内首个神经病理性疼痛外用贴剂利多卡因凝胶贴膏获批上市

    中国生物制药6月19日公布,附属公司北京泰德制药股份有限公司研发的药品「利多卡因凝胶贴膏」已获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。该产品同时获得新药证书,具有四年监测期。

    • 来源: 新浪医药
    • 1,091
    • 2018-06-20
    CFDA 注册
  • 刚刚!新一批优先审评名单公布 6个儿童药、罕见病药在列

    国家药监局药审中心公布了新一批(第29批)拟列入优先审评名单,共有44个受理号拟纳入优先审评。从申请事项来看,新药上市有12个,新药临床有2个,仿制药上市有30个。

    • 来源: 新浪医药
    • 1,006
    • 2018-06-06
    CFDA 恒瑞医药 智飞生物
  • CFDA历年监管数据:器械经营规模扩大,中药保护品种减少

    近日,原国家食品药品监督管理总局发布了2017年度食品药品监管统计年报,近五年,医疗器械生产企业在2015年有所下降,此后稳步上升。

    • 来源: 医药地理
    • 1,282
    • 2018-04-06
    CFDA 医疗器械 药品
  • 2018年第二份中欧美批准上市的新药报告

    CFDA(国家食药监总局)、EMA(欧洲药物管理局)、FDA(美国食品药品监督局)最新上市药品动态。

    • 来源: Insight数据库
    • 1,229
    • 2018-03-19
    CFDA FDA 药品上市
  • 【3月19日医贸早报】杨森膀胱癌新药获突破性疗法认定;华润三九2017营收111亿元

    CFDA征求原辅料进口通关有关事宜的通告;杨森膀胱癌新药获突破性疗法认定;华润三九2017营收111亿元……

    • 来源: Ddu
    • 1,127
    • 2018-03-19
    CFDA 早报 杨森 膀胱癌
  • 致逝去的食药总局:坎坷起落40年

    可以说,食药总局正在靠近改革的目标—保证药品安全、有效、质量可控,与国际接轨。

    • 来源: 赛柏蓝
    • 846
    • 2018-03-16
    CFDA 药品监管
  • 国务院机构改革会如何影响医药行业?

    最近的头条新闻是国务院机构改革,一下子减少了8个正部级和7个副部级单位,不少部委的名字也都做了重大修改。

    • 来源: E药经理人
    • 877
    • 2018-03-14
    CFDA 医药 卫计委
  • 【3月13日医贸早报】罗氏巨细胞动脉炎治疗药获NICE批准;CFDA修订匹多莫德说明书

    罗氏巨细胞动脉炎治疗药获NICE批准;CFDA修订匹多莫德说明书;华领医药或将集资3-4亿美元于香港IPO……

    • 来源: Ddu
    • 1,034
    • 2018-03-13
    CFDA 早报 罗氏
  • 【2月7日医贸早报】CFDA增设吉隆、普兰两个药材边境进口口岸;卫材新型帕金森药物II/III期临床成功

    CFDA增设吉隆、普兰两个药材边境进口口岸;卫材新型帕金森药物II/III期临床成功;FDA授予伊布替尼治疗胃癌的孤儿药资格……

    • 来源: Ddu
    • 1,176
    • 2018-02-07
    CFDA 卫材 帕金森 早报
  • CFDA发布《医疗器械标准规划(2018—2020年)》

    CFDA发布《医疗器械标准规划(2018—2020年)》,提出要在2020年建成基本适应医疗器械监管需要的医疗器械标准体系,完成300项标准的制修订。

    • 来源: CFDA
    • 792
    • 2018-01-31
    CFDA 医疗器械
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