CFDA发布调整部分药品行政审批事项和程序的政策解读;恒瑞多西他赛3个新规格获FDA批准;东阳光1类新药获FDA孤儿药资格认定……
CFDA发布进口医疗器械注册新规;AUM的诊断心血管设备获批;科伦药业向美Pieris公司有偿许可抗体专利……
CFDA发布开展中药提取物专项检查的通知;心衰新药Ⅱ期临床数据积极;Shire拟将神经科学部门独立上市……
艾伯维新药获FDA批准;GSK将关闭上海张江神经疾病研发中心;CFDA公布61药物临床数据自查核查申请清单……
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