近日,原国家食品药品监督管理总局发布了2017年度食品药品监管统计年报,近五年,医疗器械生产企业在2015年有所下降,此后稳步上升。
CFDA(国家食药监总局)、EMA(欧洲药物管理局)、FDA(美国食品药品监督局)最新上市药品动态。
CFDA征求原辅料进口通关有关事宜的通告;杨森膀胱癌新药获突破性疗法认定;华润三九2017营收111亿元……
罗氏巨细胞动脉炎治疗药获NICE批准;CFDA修订匹多莫德说明书;华领医药或将集资3-4亿美元于香港IPO……
CFDA发布《医疗器械标准规划(2018—2020年)》,提出要在2020年建成基本适应医疗器械监管需要的医疗器械标准体系,完成300项标准的制修订。