12 月 27 日，第一三共宣布，其 TROP-2 ADC 产品 Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd ，德达博妥单抗，商品名：Datroway）在日本获批上市，用于治疗激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性（IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）且接受过 ...
12月23日，雅培Abbott 和 德康Dexcom 这两个连续血糖监测仪（CGM）市场的两大领导者，就正在进行的专利诉讼达成了和解协议。 几周前，巴黎统一专利法院针对这两大巨头的专利诉讼作出了有利于雅培的裁决。德康公司曾向法院提起诉讼，指控雅培及其LibreLinkUp远程分析物监测系统侵犯了其专 ...
海外biotech在今年BD交易中扮演了重要角色。根据国盛证券统计的数据，2019年-2023年，国内BD交易受让方中，海外biotech的占比从14%增加到35%。 最新的入局者，是RAPT Therapeutics。12月23日，其宣布引进济民可信旗下长效抗IgE抗体JYB1904的海外权益，代 ...
全球首款依达拉奉口服片，即将登陆市场。 12月23日，澳宗生物向美国FDA递交了AUKONTALS（依达拉奉片）上市申请，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（渐冻症，ALS）。该药于2021年获FDA授予的孤儿药资格。 澳宗生物表示，依达拉奉片不仅在剂型创新上占据领先地位，而且在解决ALS患者面临的多重治疗挑 ...
▍阿斯利康中国肿瘤业务组织架构，即将调整 据业内多方消息，2025年1月1日起，阿斯利康中国肿瘤业务的组织结构将进行调整。 具体调整如下： 一是肿瘤业务将成立四个独立并协作的事业部/业务部：肺癌事业部、泌尿妇科及消化通肿瘤事业部、乳腺癌事业部、血液肿瘤业务部； 二是市场部和销售团队 架构调整的同时， ...
诺和诺德司美格鲁肽的最强对手正式在中国正式商业化上市。 12月25日，记者注意到，目前多家电商平台已经有礼来葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/ 胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂替尔泊肽（商品名：穆峰达）的诊疗拿药服务。替尔泊肽的适应证包括糖尿病、减重，目前平台各个商家的价格有所差异，并提示 ...
泰国曼谷医疗器械设备展览会（Medical Fair Thailand）是东南亚地区极具影响力的医疗器械类展之一。该展会不仅是提供开拓东南亚日益增长的医疗保健行业商机的平台，也是为广大企业提供了展示其创新医疗技术、设备和装置的窗口。
本周要闻 1.3类耗材，联合带量采购！ 2.再添4类，低耗集采持续扩围 3.司普奇拜单抗新适应症获批，治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉 4.基石药业在澳大利亚递交靶向PD-1/VEGFA/CTLA-4三抗临床申请 5.今年保健食品抽检合格率99.64%，七成不合格产品为代工 6.国家药监局修订破伤风人免疫球蛋 ...
证券时报e公司讯，12月17日，非洲疾病预防控制中心（Africa CDC）代表团随同中国疾控中心全球公卫中心副研究员王立立等一行12人来到中国生物北京生物制品研究所参观访问。双方共同表示，将进一步加强在猴痘及其他传染病防控领域的合作，共同推动疫苗研发、生产、诊断试剂和治疗药物的研发与应用。同时，双 ...
【滴度医贸网专家回答】 FDA（美国食品药品监督管理局）的进口警报制度是其对进口产品（特别是食品、药品、化妆品、医疗器械等）进行安全管理的重要手段。其中，红名单、黄名单和绿名单是FDA用来标识不同类别产品合规状态的一种方式，以下是它们的具体含义： 红名单 定义：红名单是最严厉的警告，意 ...
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