近日，麦瑞通宣布其不透细胞覆膜支架—Wrapsody获FDA批准上市，这是FDA批准首款用于治疗血液透析患者血管通路狭窄或者血栓的产品。据悉，麦瑞通将于明年在美国开启商业化。首款重磅产品问世 麦瑞通成立于1987年，是一家领先的医疗器械生产企业，生产心脏及放射介入手术中使用的器械。麦瑞通 ...
12月24日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，普莱医药1类新药培来加南喷雾剂上市申请获得受理。2023年1月，正大天晴已与普莱医药就这款治疗继发性创面感染的抗菌肽产品培来加南签订中国独家商业合作协议。 培来加南（peceleganan，PL-5）喷雾剂是一款新型多肽类广谱抗感染药物，属于非 ...
11月份，减重版司美格鲁肽即“诺和盈”正式在国内上市。 司美格鲁肽属于多肽类药物中的GLP-1（即胰高血糖素样肽-1，一种自然产生的多肽激素）受体激动剂类药物，泰德医药（浙江）股份有限公司（以下简称泰德医药）正是相关领域的企业。继2024年5月份失效后，近期，公司再次递表冲刺港股上市。 根据招股文件 ...
12月24日上午，“彭州市推进‘立园满园’行动大会暨彭州微芯原创新药制造基地项目开工仪式”在彭州经开区天府中药城顺利举行。 据悉，深圳微芯生物科技股份有限公司作为上交所首家科创板过会企业和第一家登陆科创板的原创新药企业，深耕创新药研发20余载，先后荣获“国家科学技术进步奖一等奖”“中国专利金奖”，位 ...
在2016年之前，如果以营收比例作为鉴定指标，A股上市的所有药企都是“仿制药”企业。直到贝达药业的出现。贝达药业成立于2003年，长期专注于肺癌领域的小分子创新药开发，旗下药品埃克替尼是我国第一个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌药，也是第一个年销售额超过10亿元的自主创新药。2016年11月7日 ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械出口需要准备一系列的资料，以确保产品的合法性和安全性，并符合进口国的相关法规和要求。以下是一份详细的资料清单： 一、企业资质文件 企业营业执照：证明出口企业具有合法的经营资格。 医疗器械经营许可证：若企业从事医疗器械经营活动，则需提供由国家药品监督管理局 ...
中国的干细胞临床研究项目数量已位居全球第二。在中国临床试验注册中心（ChiCTR），以「干细胞」为关键词进行搜索，截至2024年9月，可以检索到已有100多家医疗机构和738项干细胞临床研究项目在ChiCTR成功注册，2024年有38项干细胞临床研究项目在ChiCTR成功注册。 中国干细胞临床研究已 ...
时至今日，痛经依然没有对症的药物可用。 尽管在社会观念中，痛经被视为女性的寻常之痛。很多女性选择忍一忍或是止痛药来熬过经期疼痛，也很少有人为此特地就医。 然而，痛经并非总是无害的，这种隐忍有可能埋藏着极大隐患。 痛经，尤其严重的痛经，很可能是一种病——子宫内膜异位症。子宫内膜异位症远不止痛经那么简单 ...
石药集团再次达成重磅BD。近日，石药发布公告称，其与百济神州就集团的新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）抑制剂——SYH2039达成BD协议，将授予百济神州就该管线在全球的开发及商业化权益。 而本次的BD金额也非常惊人：石药集团将收取总计1.5亿美元的预付款，并有权收取最高1.35亿美元的潜在开 ...
近日，2024长春国际医药健康产业博览会在吉林省长春市举办。此次博览会吸引了648户企业参展，签约项目投资总额达186.04亿元，显示出长春医药健康产业正在集聚澎湃动能。统计显示，今年前10个月，长春市生物医药和生命健康产业规模达到925亿元，同比增长10.2%。 吉林省药用资源丰富，长春地处省域中 ...
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